Standard De Sécurité; Dérangements Et Dépistage Des Erreurs - HILOTHERM HTP1 Guide D'utilisation Et Mode D'emploi

Instructions d'utilisation Instructions d'utilisation
CE symbole de conformité à la directive européenne 93/42/CEE CE symbole de conformité à la directive européenne 93/42/CEE CE symbole de conformité à la directive européenne 93/42/CEE
Dispositifs médicaux avec symbole de l'autorité agréée Dispositifs médicaux avec symbole de l'autorité agréée
0494
Type de protection (protection contre l'infiltration de solides > 12,5 mm Type de protection
IP 21
et contre les gouttes d'eau tombant verticalement) et contre les gouttes d'eau tombant verticalement)
À ne pas utiliser deux fois / À ne pas utiliser deux fois /
2
N'utiliser qu'une seule fois N'utiliser qu'une seule fois
Ne pas éliminer avec les déchets industriels Ne pas éliminer avec les déchets industriels
normaux ou les ordures ménagères. normaux ou les ordures
Symbole général d'avertissement. L'appareil provoque des effets physiologiques Symbole général d'avertissement. L'appareil provoque des effets physiologiques Symbole général d'avertissement. L'appareil provoque des effets physiologiques
(modifications de la température) qui ne sont pas évidents pour l'opérateur. (modifications de la température) qui ne sont pas évidents pour l'opérateur. (modifications de la température) qui ne sont pas évidents pour l'opérateur.
Dispositif de remplissage, remplir 'eau distillée Dispositif de remplissage, remplir 'eau distillée
AQUA DEST.
7.3 Standard de sécurité
Classification
Conformément aux critères de classification en annexe IX Directive 93/42/CEE, l'appareil Conformément aux critères de classification en annexe IX Directive 93/42/CEE, l'appareil Conformément aux critères de classification en annexe IX Directive 93/42/CEE, l'appareil
d'hilothérapie se classe dans la classe IIa règle 9 (Dispositif médical actif à buts thérapeutiques). d'hilothérapie se classe dans la
Dans la classification GMDN, GMDN, l'appareil est classé sous le n° P 42463 et les manchettes sous le
n° P 44604.
L'appareil d'hilothérapie n'est affecté ni à l'installation 1 ni à l'installation 2 de l'ordonnance L'appareil d'hilothérapie n'est affecté ni à l'installation 1 ni à l'installation 2 de l'ordonnance L'appareil d'hilothérapie n'est affecté ni à l'installation 1 ni à l'installation 2 de l'ordonnance
MPBetreibV.
Normes et directives
Directive européenne 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux Directive européenne 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux disposit Directive européenne 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux disposit
Loi sur les dispositifs médicaux du 2 août 1994 Loi sur les dispositifs médicaux du 2 août 1994
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2
DIN EN ISO 10993-1
La société HILOTHERM GmbH se réserve le droit de modifier des spécifications sans prévenir. La société HILOTHERM GmbH se réserve le droit de modifier des spécifications sans prévenir. La société HILOTHERM GmbH se réserve le droit de modifier des spécifications sans prévenir.
7.4 Dérangements et dépistage des erreurs 7.4 Dérangements et dépistage des erreurs
Dérangements
Appareil sans fonction,
aucun affichage sur l'écran
L'appareil ne refroidit pas
Pas ou trop peu de circulation
d'eau
L'écran affiche
„Erreur niveau eau"
HTP1-GAN-20160616-DR01-FR
- HILOTHERM Homecare Type : HTP1
(Dispositif médical actif à buts thérapeutiques).
Causes possibles
1. Panne du secteur
2. Fusible défectueux
3. Fusible de nouveau
défectueux
4. La prise au secteur n'a pas
de contact
5. Appareil défectueux
1. Echangeur thermique
encrassé
2. Appareil défectueux
1. La pompe n'est pas purgée
2. Tuyaux ou manchettes pliés
ou écrasés
3. Raccord non enclenché
4. Pompe défectueuse
1. Trop peu d'eau dans le
réservoir
2. Le palpeur du niveau d'eau
reste accroché
FR - 12 -
HTP1
l'infiltration de solides > 12,5 mm
et les manchettes sous le
Mesures à prendre Mesures à prendre
1. Débrancher l'appareil Débrancher l'appareil
2. Changer le fusible Changer le fusible
3. Service après-vente vente
4. Vérifier la prise du secteur Vérifier la prise du secteur
5. Service après-vente vente
1. Nettoyer prudemment l'échangeur Nettoyer prudemment l'échangeur
thermique au pinceau fin ou à thermique au pinceau fin ou à
l'aspirateur
2. Service après-vente vente
1. Purger (voir 3.3.) Purger (voir 3.3.)
2. Eliminer la pliure ou la cassure Eliminer la pliure ou la cassure
3. Bien enclencher le raccord Bien enclencher le raccord
(clic sonore)
4. Service après-vente vente
1. Rajouter de l'eau distillé Rajouter de l'eau distillée
2. Vider l'eau et re Vider l'eau et re-remplir