Table des Matières
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Appareil type B
(Protection contre secousse électrique)
CE symbole de conformité à la directive européenne 93/42/CEE
0123
Dispositifs médicaux avec symbole de l'autorité agréée
À ne pas utiliser deux fois /
2
N'utiliser qu'une seule fois
Ne pas éliminer avec les déchets industriels
normaux ou les ordures ménagères.
Symbole général d'avertissement. L'appareil provoque des effets physiologiques
(modifications de la température) qui ne sont pas évidents pour l'opérateur.
Dispositif de remplissage, remplir d'eau distillée
AQUA DEST.
Dispositif de vidange
7.3 Standard de sécurité
Classification
Conformément aux critères de classification en annexe IX Directive 93/42/CEE, l'appareil
d'hilothérapie se classe dans la classe IIa règle 9 (Dispositif médical actif à buts thérapeutiques).
Dans la classification GMDN, l'appareil est classé sous le n° P 42463 et les manchettes sous le
n° P 44604.
L'appareil d'hilothérapie n'est affecté ni à l'installation 1 ni à l'installation 2 de l'ordonnance
MPBetreibV.
Normes et directives
Directive européenne 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux
Loi sur les dispositifs médicaux du 2 août 1994
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2
DIN EN ISO 10993-1
La société HILOTHERM GmbH se réserve le droit de modifier des spécifications sans prévenir.
7.4 Dérangements et dépistage des erreurs
Dérangements
Appareil sans fonction,
aucun affichage sur l'écran
L'appareil ne refroidit pas
Pas ou trop peu de
circulation d'eau
Mode d'emploi HT02
Causes possibles
1. Panne du secteur
2. Fusible défectueux
3. Fusible de nouveau défectueux
4. La prise au secteur n'a pas
de contact
5. Appareil défectueux
1. Echangeur thermique
encrassé
2. Appareil défectueux
1. La pompe n'est pas purgée
2. Tuyaux ou manchettes pliés
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Mesures à prendre
1. Débrancher l'appareil
2. Changer le fusible
3. Service après-vente
4. Vérifier la prise du secteur
5. Service après-vente
1. Nettoyer prudemment l'échangeur
thermique au pinceau fin ou à
l'aspirateur
2. Service après-vente
1. Purger (voir 3.3.)
2. Eliminer la pliure ou la cassure
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