® ® 1. AVANT-PROPOS Les détendeurs GCE SABRE MEDICAL sont des dispositifs médicaux clas- sés comme classe II. suivant la directive concernant les dispositifs médicaux 93/42/CEE. La conformité avec des exigences principales de la directive 93/42/CEE est sur la base de la norme EN ISO 10524-1.
Avant première utilisation, le produit doit être dans son emballage original. En cas de mise du produit hors d’exploitation (pour transport, stockage), GCE recommande d’utiliser l’emballage originel (y compris des matières de gar- niture interne). Il faut respecter les lois, les règlements et autres arrêtés sur les gaz médi- caux, la sécurité...
Le détendeur est utilisé pour réduire la pression du gaz. Le gaz de la bouteille passe par le détendeur jusqu’à les sorties pour des usagers. (Configuration typique de (Configuration typique de (Configuration de détendeur déterideur OXYDOM) détendeur SELECT FLOW) RESUS REG avec raccord rapide) (Configuratio nde détendeur (Configuratio nde détendeur DE-...
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B - INDICATEUR OU CAPTEUR DE PRESSION D’ENTREE Le détendeur est équipé d’un indicateur ou capteur de pression qui est des- tiné uniquement pour indication de la quantité de gaz dans la bouteille pres- sion, il n’est pas destiné pour les buts de mesure. L’indicateur ou capteur de pression peut être équipé...
Contrôler, si la date prévue d´entretien ou la durée de vie technique totale de produit GCE et de la bouteille de gaz ne sont pas dépassées (suivant le système des codes de dates d’utilisateur ou GCE). Si la date prévue d´entretien ou la durée de vie technique totale sont...
Utilisation de couple de serrage excessif lors de raccordement du déten- deur sur la vanne de bouteille peut endommager le détendeur. Lors de raccordement du détendeur sur la vanne de bouteille, ne pas utiliser d’autres parties du produit pour le serrage, et ne pas les char- ger.
6.2. RACCORDEMENT DES SORTIES UTILISATEURS ET UTILISATION LISTE DES ACCESSOIRES CONNUS Pour raccordement sur la sortie de débit: Humidificateur, masques de respiration et canules, économiseur de gaz, né- buliseur. Pour raccordement sur la sortie de pression: Tuyaux basse pression, débitmètres, éjecteurs sous-pression Venturi. Si la vanne a la sortie de pression et de souspression, ne pas utilisez les deux sorties en même temps.
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RACCORDEMENT A LA SORTIE DE DEBIT Avant le raccordement des accessoires sur la sortie de débit, assurez-vous que le patient n´est pas connecté avant la mise en fonctionnement de l’ap- pareil. Assurez-vous que le tuyau/humidificateur est compatible avec la sortie de débit.
L’ouverture brusque peut causer le danger d’inflammation ou d’explosion provoquées par un choc de pression d’oxygène. L’ouverture non-suffisante de robinet de fermeture peut réduire le débit réel administré. Brancher l’équipement sur la sortie de pression. APRES AVOIR TERMINE LA THERAPIE En tournant le volant de vanne dans le sens d´aiguille d´une montre dans la position «stop», fermer la vanne de bouteille.
GCE. Il faut avertir que les contrôles réguliers l´entretien complet recomman- dées par GCE, ne doivent pas couvrir toutes les procédures de sécurité ou toutes les méthodes exigées par des réglementations nationales, et que des circonstances extraordinaires ou anormales peuvent amener au respect d’autres exigences ou procédures.
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éléments d’étanchéité Les réparations peuvent être effectuées seulement par une personne auto- risée par GCE. Tous produits envoyés chez la personne autorisée par GCE pour l’entretien doivent être bien emballés. La raison de l´entretien doit être clairement spécifiée (réparation, entretien général).
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Utiliser seulement des pièces de rechange d´origine GCE! 9. NOTES EXPLICATIVES Informations dans le mode Nr. de série de produit d´emploi Avertissement Code article Tenir hors d’une source de chaleur et de matières Nr.de lot inflammables Eviter tout contact avec des...