Table des Matières
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1. I
NTRODUCTION
Domaines d'application
Ce vidéo-bronchoscope est prévu pour fournir une visualisation optique des voies pulmonaires au moyen d'un
moniteur. Les voies pulmonaires incluent les organes, tissus et sous-systèmes que sont les voies nasales, la
trachée et l'arbre bronchique au-delà des bronches souches. L'introduction des instruments se fait par voie orale
ou nasale quand des indications cohérentes avec les exigences de la procédure sont observées chez les patients
adultes pour le Broncoflex M, et les patients de poids supérieur à 10kg pour le Broncoflex S. Ce dispositif ne peut
pas être utilisé à des fins de diagnostic.
Le Broncoflex ne doit pas être utilisé dans un autre but que celui décrit ici.
Manuel d'utilisation
Ce manuel d'utilisation contient des informations essentielles permettant une utilisation optimale et en toute sécurité
de ce produit. Lisez attentivement le présent manuel ainsi que les manuels de tous les instruments utilisés et employez-
les conformément. Gardez tous les modes d'emploi dans un endroit sûr et facile d'accès. Si vous avez des questions
ou des remarques concernant ce mode d'emploi, n'hésitez pas à contacter Axess Vision Technology.
Ce manuel décrit les procédures d'inspection et de préparation recommandées avant l'utilisation de l'équipement.
Il ne décrit pas l'exécution de telle ou telle procédure ; il n'a pas non plus pour but d'apprendre au débutant la
technique correcte ou les aspects médicaux concernant l'utilisation de l'équipement. Seul un personnel formé aux
techniques de l'endoscopie bronchique connaissant les risques est habilité à utiliser le BRONCOFLEX. Les risques
connus et/ou les blessures potentielles associées aux procédures endoscopiques souples sont principalement les
suivants : perforation, infection et hémorragie.
Il est impératif de suivre scrupuleusement toutes les instructions données dans ce manuel d'utilisation. Une
mauvaise compréhension de ces instructions peut entraîner :
des blessures graves voire la mort du patient
des blessures graves chez l'utilisateur
des blessures graves de tiers
un endommagement de l'équipement.
Formation et qualification de l'utilisateur
Avant toute mise à disposition du système, une formation est dispensée par le distributeur qualifié par Axess Vision
Technology.
S'il existe des normes officielles relatives à la qualification de l'utilisateur pour la réalisation de l'endoscopie et du traitement
endoscopique définies par l'administration médicale ou par d'autres institutions officielles telles que la société académique
d'endoscopie, elles doivent être respectées.
Dans le cas contraire, cet instrument doit uniquement être utilisé par un médecin agréé par le chef de service de prévention
des accidents de l'hôpital ou par le responsable du service correspondant (service de médecine interne, etc.).
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L EST IMPERATIF DE LIRE ATTENTIVEMENT CE DOCUMENT
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