Table des Matières
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Pictogrammes
Pour usage unique seulement, ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Fabricant du produit
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert
Quantité d'éléments dans l'emballage
Consulter la notice d'utilisation pour utiliser ce produit
Numéro de série
Date d'expiration du produit
Partie appliquée du type BF : Dispositif électronique de type BF conforme à la
norme IEC 60601-1. Protection contre les décharges électriques.
Numéro de lot
Conserver à l'abri du soleil et des UV
Marquage de conformité suivant la directive européenne relative aux
dispositifs médicaux MDD 90 / 42 / CEE accompagné du numéro
d'identification de l'organisme notifié : SGS
Protéger de l'humidité
Fragile
Température de stockage
Pression d'aspiration de 400mmHg à ne pas dépasser
11. N
ORMES APPLIQUEES
Le fonctionnement du Broncoflex est conforme aux textes réglementaires suivants :
Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
CEI 60601-1 : Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité
CEI 60601-2-18 : Appareils électromédicaux – Partie 2-18 : Exigences particulières pour la sécurité des
appareils d'endoscopie
Significations
10
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