Publicité
OrthoSensor, Inc.
1855 Griffin Road
Suite A-310
Dania Beach, FL 33004-2200, USA
www.orthosensor.com
5.
Immerger le ou les dispositifs dans la solution et les faire tremper pendant 15 minutes. S'assurer que tous les
dispositifs sont entièrement recouverts de solution.
6.
Retirer le ou les dispositifs et les rincer abondamment pendant au moins une minute à l'eau claire. Faire sécher le ou
les dispositifs et placer les pièces décontaminées sur un tampon absorbant propre.
* En cas d'utilisation d'un agent équivalent, il est recommandé de suivre les instructions du fabricant pour la création
des solutions de nettoyage et de désinfection. Une fois cette procédure terminée, les dispositifs peuvent être
emballés dans l'enveloppe de retour jointe et expédiés conformément aux instructions fournies.
CARACTERISTIQUES DU DISPOSITIF VERASENSE
Ce dispositif est conforme aux spécifications de l'article 15 des règles FCC. Son utilisation est assujettie aux deux conditions
suivantes : (1) ce dispositif ne doit pas créer d'interférence nuisible et (2) il doit tolérer les perturbations, y compris les
interférences susceptibles d'altérer son fonctionnement.
Ce dispositif est conforme aux spécifications de l'article 95 des règles FCC. Il ne doit pas interférer avec le fonctionnement des
stations du service des auxiliaires de la météorologie, des satellites météorologiques, du service d'exploration de la terre par
satellite émettant sur la bande de fréquence allant de 400,150 à 406,000 MHz, et il doit tolérer les perturbations, y compris les
interférences susceptibles d'altérer son fonctionnement.
Toute modification apportée à ce dispositif annule le droit de l'utilisateur de l'appareil de se servir de ce dernier en vertu des
règles FCC mentionnées ci-dessus.
Cet équipement a été testé et sa conformité à la norme CEI 60601-1 - Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles a été établie.
Cet équipement a été testé et sa conformité aux limites de compatibilité électromagnétique imposées par la
directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (EN 60601-1-2) a été établie. Ces limites ont été fixées pour offrir une
protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale classique. Ce dispositif génère, exploite
et peut émettre des radiofréquences et, s'il n'est pas installé et manipulé conformément aux instructions, peut provoquer des
interférences nuisibles pour d'autres appareils placés à proximité. Il n'existe cependant aucune garantie que de telles
interférences ne se produiront pas avec une installation particulière. Si ce dispositif produit des interférences préjudiciables à
d'autres appareils (identifiables en mettant l'appareil hors tension puis de nouveau sous tension), il est conseillé à l'utilisateur
d'y remédier de l'une des manières suivantes :
-
Orienter différemment l'antenne de réception ou la déplacer
-
Éloigner davantage le dispositif des autres appareils
-
Brancher le dispositif sur une prise faisant partie d'un circuit électrique différent de celui du ou des autres
appareils
-
Contacter OrthoSensor pour obtenir de l'aide
Pour en savoir plus sur la sécurité, consulter les tableaux 4 à 7 dans la section des annexes ; ils présentent l'environnement
d'utilisation recommandé et les niveaux de conformité CEM du dispositif VERASENSE.
Le dispositif VERASENSE est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit dans ce mode d'emploi.
AVERTISSEMENTS SUPPLÉMENTAIRES
Utiliser uniquement les accessoires fournis avec le dispositif VERASENSE, notamment le câble USB, le cordon d'alimentation,
les fixations, etc.
Ne pas activer l'émetteur-récepteur depuis un dispositif autre que le système LinkStation MINI ou LinkStation MINI
Evaluation Kit fourni.
Ne pas connecter d'autres appareils que ceux fournis avec le dispositif VERASENSE aux ports d'entrée/sortie de la console de
visualisation.
Toute modification apportée à ce dispositif risque d'empêcher une utilisation en toute sécurité.
Seul le fabricant de ce dispositif est autorisé à le modifier.
Instructions de nettoyage et de désinfection de l'émetteur-récepteur : le nettoyer avec des lingettes imbibées d'alcool
isopropylique à 70 % après chaque utilisation.
LB-03000-012 Rev. 8 (FR)
08-2017
Pour en savoir plus, contactez le service clientèle d'OrthoSensor par téléphone au +1 954-577-7770 ou par courriel à
l'adresse customerservice@orthosensor.com. Vous pouvez également consulter le site www.orthosensor.com.
Publicité
