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OrthoSensor VERASENSE Mode D'emploi page 4

Le dispositif permet d'équilibrer le genou de façon dynamique lors d'une arthroplastie totale du genou de première intention ou de reprise.
Masquer les pouces Voir aussi pour VERASENSE:

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OrthoSensor, Inc.
1855 Griffin Road
Suite A-310
Dania Beach, FL 33004-2200, USA
www.orthosensor.com
DEPANNAGE DE VERASENSE
Tableau 1
Problème
Le voyant LED du dispositif VERASENSE ne
s'allume pas.
Le dispositif VERASENSE ne transmet pas
de données au système LinkStation MINI
ou LinkStation Evaluation Kit.
Le dispositif VERASENSE est endommagé.
Les données sont transmises avec du
retard.
Remarque : si l'un des problèmes ci-dessus se produit, contacter le service clientèle d'OrthoSensor au +1 954-577-7770 afin
d'obtenir de l'aide pour le retour ou le remplacement du dispositif.
DÉCONTAMINATION DU PRODUIT RETOURNÉ POUR UNE ENQUÊTE SUITE À UNE
RÉCLAMATION
Cette section s'applique à tous les dispositifs VERASENSE destinés à être retournés pour une enquête suite à une réclamation.
Tout dispositif qui a été déballé/retiré de son sachet stérile et exposé à des matériaux présentant un danger biologique doit
être envoyé à l'unité centrale de traitement au sein de l'hôpital en vue de sa décontamination avant d'être expédié à
OrthoSensor. Les recommandations suivantes se sont révélées efficaces pour le nettoyage des dispositifs VERASENSE, mais
l'obtention d'un environnement de traitement sûr ou de dispositifs stérilisés n'est pas garantie.
Remarque : s'il est clairement indiqué qu'un dispositif a été utilisé sur un patient infecté par le VIH ou atteint d'une
maladie infectieuse d'un risque équivalent, le dispositif ne doit pas être décontaminé, mais signalé puis détruit.
Procédure de décontamination
1.
Créer une solution de nettoyage dans un récipient dédié et étiqueté en mélangeant 59 ml (2 oz) de détergent
enzymatique ENZOL (ou un produit équivalent*) par 3,8 l (par gallon) d'eau chaude.
2.
Faire tremper le ou les dispositifs pendant cinq minutes. Si nécessaire, utiliser une brosse pour retirer les éventuels
résidus séchés.
3.
Rincer abondamment le ou les dispositifs à l'eau claire. Faire sécher le ou les dispositifs et les placer sur un tampon
absorbant propre.
4.
Remplir un récipient de désinfection étiqueté avec suffisamment de solution CIDEX OPA (ou un produit équivalent*)
pour recouvrir entièrement le ou les dispositifs.
LB-03000-012 Rev. 8 (FR)
08-2017
Pour en savoir plus, contactez le service clientèle d'OrthoSensor par téléphone au +1 954-577-7770 ou par courriel à
l'adresse customerservice@orthosensor.com. Vous pouvez également consulter le site www.orthosensor.com.
Cause
Les piles du dispositif VERASENSE sont
épuisées.
Le dispositif VERASENSE est hors de
portée du réseau sans fil.
Le dispositif VERASENSE est éteint.
Les piles du dispositif VERASENSE sont
faibles.
La charge appliquée sur le dispositif
VERASENSE dépasse la limite autorisée.
Le logiciel présente des latences.
Solution
Jeter le dispositif VERASENSE et le
remplacer.
Rapprocher LinkStation MINI ou
LinkStation Evaluation Kit du dispositif
VERASENSE.
Déplacer LinkStation MINI ou
LinkStation Evaluation Kit de sorte à le
placer dans la ligne de visée du
dispositif VERASENSE.
Procéder à l'activation avec l'aimant
de LinkStation MINI ou de LinkStation
Evaluation Kit.
Jeter le dispositif VERASENSE et le
remplacer.
Les composants internes du dispositif
VERASENSE ne sont pas stériles ni de
qualité médicale. Veiller à la sécurité
du patient. Jeter le dispositif et le
remplacer.
Maintenir le genou en position
jusqu'au transfert des données
(environ cinq secondes).

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