Compatibilité Électromagnétique - Acelity C.A.C.ULTA 4 Manuel D'utilisation

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Compatibilité électromagnétique
Interférence électromagnétique : même si cet appareil est conforme à la directive 2004/108/CE relative à la compatibilité
électromagnétique (CEM), tout appareil électrique peut émettre des interférences. En cas d'interférences, éloigner l'équipement des
appareils sensibles à ces perturbations ou contacter le fabricant.
Les appareils mobiles de radiocommunication peuvent avoir un impact sur les appareils électromédicaux.
Les radios, téléphones mobiles et autres appareils similaires peuvent affecter cet équipement et doivent être tenus éloignés (2 mètres
minimum [6,5 pieds]).
Les appareils électromédicaux doivent faire l'objet de précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique
et doivent être installés et mis en service conformément aux informations CEM indiquées dans les tableaux ci-après.
D'autres équipements ou systèmes médicaux peuvent produire des émissions électromagnétiques et interférer ainsi avec
les fonctionnalités de l'appareil de thérapie V.A.C.ULTA™. Il convient donc de faire preuve de prudence lorsque l'appareil de
thérapie V.A.C.ULTA™ est utilisé à proximité d'autres équipements ou empilé dessus. Si une telle utilisation s'avère nécessaire, procéder
à une phase d'observation initiale de l'appareil de thérapie V.A.C.ULTA™, afin de s'assurer de son fonctionnement normal dans la
configuration dans laquelle il sera utilisé.
Les tableaux suivants indiquent les recommandations et les niveaux de conformité établis par la norme CEI 60601-1-2 2007 pour
l'environnement électromagnétique dans lequel l'appareil de thérapie V.A.C.ULTA™ doit être utilisé dans un environnement clinique.
Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
L'appareil de thérapie V.A.C.ULTA™ est conçu pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'appareil de thérapie V.A.C.ULTA™ doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Essai de contrôle des émissions
Émissions de fréquences radio CISPR 11
Émissions par conduction CISPR 11
Émissions de courant harmonique CEI 61000-3-2
Émissions de fluctuations de tension CEI 61000-3-3
Conformité
Recommandations relatives à l'environnement électromagnétique
Groupe 1
L'appareil de thérapie V.A.C.ULTA™ utilise l'énergie RF uniquement
Classe A
pour son fonctionnement interne. Les émissions RF sont donc très
faibles et ne sont pas susceptibles de produire des interférences
avec les équipements électroniques à proximité.
Groupe 1
Classe A
Classe A
Oui
195

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