Sicherheit; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Indikation; Zeichenerklärung - Ivoclar Vivadent Bluephase Mode D'emploi

Sicherheit

Bestimmungsgemässer Gebrauch
Die Bluephase ist ein LED-Polymerisationsgerät zur Erzeu-
gung von energiereichem Blaulicht und dient der Poly-
merisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen
unmittelbar an der zahnärztlichen Behandlungseinheit.
Zum bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die
Beachtung der Hinweise der vorliegenden Gebrauchs-
information.

Indikation

Die Bluephase eignet sich mit seinem Breitbandspektrum
„polywave" für die Polymerisation aller lichthärtenden
Dentalwerkstoffen im Wellenlängenbereich von
385–515 nm. Hierzu zählen Füllungsmaterialien,
Bondings/ Adhäsive, Unterfüllungen, Liner, Fissuren-
versiegler, Provisorien sowie Befestigungsmaterialien für
Brackets und zahntechnische Werkstücke wie z.B.
keramische Inlays.
Zeichenerklärung
Nicht zulässige Anwendung
Symbole am Gerät
Doppelt isoliert
(Gerät der Schutzklasse II)
Schutz gegen elektrischen Schlag
(Gerätetyp BF)
Gebrauchsinformation beachten
Gebrauchsinformation beachten
Vorsicht
Das Gerät darf nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden. Informationen
zur Entsorgung es Gerätes finden Sie auf der
je weiligen nationalen Ivoclar Vivadent
Homepage.
Recycelbar
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Sicherheitshinweise

Die Bluephase ist ein elektrisches Gerät und ein Medizin-
produkt, welches der IEC 60601-1 (EN 60601-1) und der
EMV Richtlinie, sowie der Medizinprodukterichtlinie
93/42/EWG unterliegt. Das Gerät erfüllt die geltenden
EU-Richtlinien und ist in der LED-Klasse 2 klassifiziert.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch ein-
wandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu
erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen, sind
die Hinweise dieser Gebrauchsinformation zu beachten.
Zur Vermeidung von Schäden sowie Gefahren für Patien-
ten, Anwender und Dritte gehören hierzu insbesondere
folgende Sicherheitshinweise:
Bei Materialien deren Polymerisation
ausserhalb des Wellenlängenbereichs von
385–515 nm aktiviert wird (derzeit sind
hier jedoch keine Materialien bekannt.) Bei
fraglichen Produkten wird empfohlen, sich
diesbezüglich beim Materialhersteller zu
erkundigen.
Das Gerät nicht in der Nähe leicht entflamm-
barer oder leicht entzündlicher Stoffe aufladen
oder verwenden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kom-
munikationseinrichtungen können medizin-
ische Geräte beeinflussen. So ist eine
gleichzeitige Verwendung von Mobiltelefonen
während des Betriebs nicht zulässig.