Le Maitre Vascular Over-the-Wire Mode D'emploi page 8

5. Stellen Sie sicher, dass das Bein voll ausgestreckt ist und führen Sie den 0,889 mm (0,035")-Führungsdraht
deutlich über den Behandlungsbereich hinaus.
6. Spülen Sie das Over-the-Wire Valvulotom (in der geöffneten Position), indem Sie die Kappe des Spülanschlusses
abnehmen, das Führungsdrahtlumen am blauen Griff blockieren und mit steriler heparinisierter Kochsalzlösung
spülen. Bringen Sie die Kappe im Anschluss wieder an.
7. Überdecken Sie die Zentrierschlinge mit der Schutzhülle durch Vorschieben des T-Griffs bis zum Anschlag,
damit die Messer vollständig eingeschlossen sind.
8. Montieren Sie das Gerät vorsichtig über dem Führungsdraht.
9. Schieben Sie das Gerät bis zum Behandlungsbereich weiter in die vene vor; 2 bis 3 cm distal zur Anastomose
10. Fahren Sie die Messer und Zentrierschlingen heraus, indem Sie die Position des blauen Griffs halten und den
T-Griff bis zum Anschlag zurückziehen.
Hinweis: Wird die Position des blauen Griffs bei ausgefahrenem Messer nicht gehalten, kann dies
zur Beschädigung der Anastomose führen.
11. Das Over-the-Wire Valvulotom langsam wieder in die geöffnete Position zurückziehen, um die Klappen zu trennen.
Warnung: Das Over-the-Wire Valvulotom nicht drehen.
12. Wenn der grüne Sicherheitsstreifen sichtbar ist, die Messer und Zentrierschlingen in die Schutzhülle schieben,
indem Sie die Position des blauen Griffs halten und den T-Griff vorschieben.
Warnung: Werden Messer und Zentrierschlingen vor dem Herausziehen des Over-the-Wire
Valvulotoms nicht in die Schutzhülle geschoben, kann es zu einer Verletzung kommen.
Hinweis: Wenn das Over-the-Wire Valvulotom für die spätere Verwendung im selben Verfahren
beiseite gelegt wird, muss es in geöffneter Position in einem Behälter mit heparinisierter
Kochsalzlösung aufbewahrt werden. Spülen Sie das Gerät, wie in Schritt 6 beschrieben,
vor der Wiedereinführung.
13. Binden Sie zuvor lokalisierte und markierte Zuflussvenen ab.
Hinweis: Binden Sie die letzte Haupt-Zuflussvene erst ab, wenn die distale Anastomose beendet
ist, damit das Blut abfließen kann.
14. Führen Sie das Gerät nach Abbinden der Zuflussvenen weitere 1-2 Mal durch das Gefäß.
15. Die Schritte 9 bis 12 können, falls erforderlich, wiederholt werden. Schneiden Sie je nach Erfordernis die
letzten Klappen unter Anwendung des LeMills Valvulotoms und Anwendung einer Standardtechnik.
Warnung: Mit dem Over-the-Wire Valvulotom können höchsten 8 Durchgänge durchgeführt werden.
16. Sorgen Sie mithilfe von Doppler für einen freien Durchfluss durch die Stammvene.
17. Beenden Sie die distale Anastomose in dem entsprechenden Arterienabschnitt.
18. Führen Sie mit einem radiopaken Band ein abschließendes Arteriogramm durch, um Defekte zu lokalisieren.
Lagerung
Kühl und trocken lagern.
Resterilisierung/Wiederverpackung:
Das Gerät ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Es darf weder wiederverwendet, wiederaufbereitet noch
resterilisiert werden. Die Sauberkeit und Sterilität des wiederaufbereiteten Geräts kann nicht garantiert werden.
Eine Wiederverwendung des Geräts kann zur Kreuzkontamination, Infektion oder zum Tod des Patienten führen.
Aufgrund einer Wiederaufbereitung oder Resterilisierung kann die Leistungsfähigkeit des Geräts beeinträchtigt
werden, da es nur für den Einmalgebrauch bestimmt und getestet wurde. Die Haltbarkeit des Gerätes gilt nur für den
Einmalgebrauch. Sollte dieses Gerät aus irgendeinem Grund an LeMaitre Vascular zurückgesendet werden müssen,
geben Sie es in die Originalverpackung, und schicken Sie das Produkt an die auf der Schachtel angegebene Adresse.
Sichere Handhabung und Entsorgung
Dies ist ein Einwegprodukt zur einmaligen Verwendung. Nicht implantieren. Bitte geben Sie das gebrauchte Produkt nur zurück, wenn das
Produkt nicht die gewünschte Leistung erbracht hat oder wenn es in Zusammenhang mit dem Produkt zu einem unerwünschten Ereignis
kam. In allen anderen Fällen sollte das Produkt nicht zurückgeschickt, sondern gemäß der örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Wenn bei der Verwendung dieses Medizinprodukts schwerwiegende medizinische Zwischenfälle auftreten, sollte der Anwender
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