Le Maitre Vascular Over-the-Wire Mode D'emploi page 13

sont pas endommagées.
Mode d'emploi
1. Procéder à une veinographie peropératoire en utilisant le ruban opaque aux rayons X ; marquer la fistule.
2. Exciser le complexe saphéno-fémoral.
3. Exciser le premier jeu valvulaire sous contrôle visuel direct selon une technique standard.
4. Réaliser l'anastomose proximale.
5. S'assurer que la jambe est complètement allongée et passer le fil-guide de 0,889 mm (0,035 po) bien au-delà de la zone de traitement.
6. Le valvulotome Over-the-Wire en position ouverte, retirer le bouchon d'irrigation en bloquant la lumière du
fil-guide sur la poignée bleue et rincer avec du sérum physiologique hépariné stérile. Remettre le bouchon en
place, une fois cette étape terminée.
7. Engainer les anneaux de centrage dans la gaine protectrice en faisant avancer la poignée en T jusqu'à ce que
les lames coupantes soient totalement enfermées et qu'une butée soit détectée.
8. Charger avec précaution le dispositif par-dessus le fil-guide.
9. Faire pénétrer dans la veine jusqu'à la zone de traitement, 2 ou 3 cm distalement par rapport à l'anastomose.
10. Exposer les lames coupantes et les anneaux de centrage en maintenant la position de la poignée bleue et en
rétractant la poignée en T jusqu'à ce qu'une butée soit détectée.
Remarque :
11. Rétracter lentement le valvulotome Over-the-Wire en position ouverte pour détruire les jeux valvulaires.
Avertissement : Ne pas faire pivoter le valvulotome Over-the-Wire à l'intérieur d'un vaisseau.
12. Lorsque la bande de sécurité verte est visible, engainer les lames coupantes et les anneaux de centrage dans
la gaine de protection en maintenant la position de la poignée bleue et en avançant la poignée en T.
Avertissement : Des lésions peuvent survenir si les lames coupantes et les anneaux de centrage ne
Remarque :
13. Ligaturer les veines tributaires précédemment localisées et marquées.
Remarque :
14. Faire passer le dispositif au travers du vaisseau 1 ou 2 fois supplémentaire(s) après avoir ligaturé les veines tributaires.
15. Les étapes 9 à 12 peuvent être répétées selon les besoins. Utiliser le valvulotome LeMills pour exciser le
dernier jeu valvulaire en utilisant une technique standard adaptée.
Avertissement : Il est possible d'effectuer 8 passages au maximum avec le valvulotome Over-the-Wire.
16. Confirmer par un Doppler que le sang s'écoule librement dans la saphène.
17. Terminer l'anastomose distale avec le segment artériel approprié.
18. Enfin, réaliser une artériographie en utilisant le ruban opaque aux rayons X pour localiser les zones de
circulation limitée du sang.
Conservation
Conserver à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
Restérilisation/reconditionnement
Ce dispositif est exclusivement à usage unique. Ne jamais le réutiliser, le reconditionner ou le restériliser. La propreté
et la stérilité d'un dispositif reconditionné ne peuvent pas être garanties. Le fait de réutiliser le dispositif peut
engendrer des risques de contamination croisée, d'infection, voire de décès du patient. Les caractéristiques de
performances du dispositif peuvent être compromises en cas de reconditionnement ou de restérilisation du dispositif,
celui-ci n'ayant été conçu et testé qu'en vue d'un usage unique. La durée de conservation du dispositif tient compte
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Si la poignée bleue n'est pas maintenue en position lors de l'exposition des lames
coupantes, l'anastomose risque d'être endommagée.
sont pas engainés avant la sortie du valvulotome Over-the-Wire hors du vaisseau.
Si le valvulotome Over-the-Wire est mis de côté pour être réutilisé au cours de la
même procédure, il doit être conservé en position ouverte dans une cuvette remplie
de sérum physiologique hépariné. Rincer le dispositif comme indiqué à l'étape 6
avant sa réintroduction.
Ne pas ligaturer la dernière grande veine tributaire avant d'avoir complété
l'anastomose distale afin de permettre l'écoulement du sang.