Table des Matières
Publicité
5.4 Stérilisation
AVERTISSEMENT
La qualité de la stérilisation est très
étroitement liée à la propreté de
l'instrument. Ne stériliser que des in-
struments parfaitement propres. Pour
améliorer l'efficacité de la stérilisation,
s'assurer
que
l'appareil est
faitement sec avant et après la
stérilisation.
ATTENTION
Ne pas stériliser selon un autre
procédé que celui décrit ci-dessous.
5.4.1 Procédure
1. Emballer le dispositif dans un em-
ballage
approuvé
stérilisation à la vapeur.
2. Stériliser à la vapeur en respectant
le cycle à extraction d'air dynamique
(ou pré-vacuum/SFPP) (ANSI/AAMI
ST79, section 2.19), c'est-à-dire une
extraction de l'air via une évacuation
forcée (ISO 17665-1, ISO/TS 17665-
2)
à
135 °C
3 minutes. Dans les juridictions où la
stérilisation des prions est ob-
ligatoire, stériliser à 135 °C (275 °F)
pendant 18 minutes.
L'instrument
peut
1 000 stérilisations.
par-
pour
une
(275 °F)
pendant
subir
plus
de
Paramètres recommandés pour le
cycle de stérilisation :
La température maximale dans la
l
chambre de l'autoclave ne doit
pas dépasser 137 °C (278,6°F) : la
température
l'autoclave est donc paramétrée à
134°C (273,2°F), 135°C (275°F) ou
135,5°C (275°F). Cela permet de
tenir compte du caractère in-
certain de la température exacte
du stérilisateur.
La durée pendant laquelle le stéril-
l
isateur est à la température
maximale de 137 °C (278,6 °F)
doit correspondre aux exigences
nationales pour les stérilisations
par chaleur humide et ne doit pas
excéder 30 minutes.
La pression absolue dans la
l
chambre de stérilisation doit être
comprise
entre
3,17 bar (1 psia à 46 psia).
Le taux de variation de la tem-
l
pérature ne doit pas excéder
15 °C/min (59 °F/min) lorsque la
température
35 °C/min (-31 °F/min) lorsque la
température diminue.
Le taux de variation de la pression
l
ne doit pas excéder 0,45 bar/min
(6,6 psia/min) lorsque la pression
augmente et - 1,7 bar/min (-
25 psia/min) lorsque la pression
diminue.
Aucun
réactif
l
physique ne doit être ajouté à la
vapeur d'eau.
ATTENTION
Utiliser uniquement des cycles à ex-
traction d'air dynamique : soit avec les
cycles à vide partiel, soit avec les cycles
à élimination de vapeur par pression
pulsée (SFPP).
nominale
de
0,07 bar
et
augmente
et
-
chimique
ou
13
Publicité
Table des Matières
