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CardiacSense CS System 3 Manuel De L'utilisateur

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Sommaire des Matières pour CardiacSense CS System 3

  • Page 1 CS System 3 Manuel de l’utilisateur...
  • Page 2 Il est interdit de reproduire tout ou partie de ce manuel, sous quelque forme que ce soit, sans l’autorisation écrite de CardiacSense Ltd. CardiacSense Ltd. se réserve le droit de modifier ou d’améliorer ses produits et tous documents techniques les accompagnant sans notification particulière de ces modifications ou améliorations.

  • Page 3: Table Des Matières

    À propos de ce manuel de l’utilisateur ........6 Introduction ................8 1.1 Utilisation appropriée de CS System 3..........8 1.2 Aperçu du dispositif CS System 3 ........... 8 1.3 Technologie CS System 3 ............... 8 Utilisation prévue ..............9 2.1 Indications ..................
  • Page 4 5.4 Écran de l’application mobile ............35 5.5 Port de la montre ................36 5.6 Remplacer le bracelet de la montre ..........37 Utiliser le CS System 3 ............39 6.1 Affichage de la montre ..............39 6.1.1 Pouls ..................... 41 6.1.2 Paramètres ...................
  • Page 5 11 Dépannage et maintenance ..........71 11.1 Dépannage ................... 71 11.1.1 Dépannage de la CS Watch 3 ............71 Dépannage de l’application CS3 Mobile ........... 73 11.1.2 11.1.3 Dépannage de la base ..............73 11.2 Réinitialiser les paramètres d’usine de la montre ......74 11.3 Mise à...

  • Page 6: À Propos De Ce Manuel De L'utilisateur

    Ce manuel contient les informations nécessaires pour faire fonctionner et utiliser le dispositif CS System de manière sûre et efficace. Veuillez lire le manuel avant de faire fonctionner le dispositif CS System 3 et d’utiliser son application. Si une quelconque partie de ce manuel n’est pas claire, contactez votre revendeur local pour obtenir de l’aide.

  • Page 7: Remarques Importantes

    5. Effectuez l’action ou modifiez la valeur du paramètre. Remarques importantes • Le contenu de ce manuel peut être soumis à des modifications sans notification préalable. • Certaines illustrations ou descritpions de ce manuel peuvent varier suite à des modifications ou améliorations apportées au dispositif CS System et à son application, aux appareils Android et à...

  • Page 8: Introduction

    1.2 Aperçu du dispositif CS System 3 CS System 3 est un dispositif de surveillance à porter par un patient unique. Son capteur PPG (optique) permet une surveillance continue de la fréquence cardiaque de l’utilisateur. L’utilisateur peut lancer une mesure ECG en temps réel si le capteur PPG lui indique de le faire ou s’il a la sensation de vivre un...

  • Page 9: Utilisation Prévue

    Le dispositif ne doit pas être porté sur une peau tatouée ou présentant des lésions. • Le dispositif CS System 3 ne doit pas être utilisé dans le cadre de soins d’urgence. 2.4 Effets indésirables Le dispositif a été testé et sa biocompatibilité a été établie. Il n’existe aucun effet indésirable connu découlant de l’utilisation du dispositif CS System 3.

  • Page 10: Sécurité

    CardiacSense vous recommande de verrouiller votre smartphone afin d’éviter tout accès non autorisé. CS System 3 dispose d’un mot de passe par défaut pour les rapports, que vous pouvez consulter et modifier dans l’application mobile CardiacSense.

  • Page 11: Avertissements Et Mises En Garde

    3.2 Avertissements et mises en garde 3.2.1 Avertissements N’UTILISEZ PAS LE DISPOSITIF CS System 3 AVANT D’AVOIR LU ET COMPRIS CE MANUEL. N’utilisez pas ce dispositif si vous portez un DAI ou un pacemaker, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Le dispositif n’a pas été testé...

  • Page 12: Mises En Garde

    Avant d’appairer la montre avec votre smartphone, assurez-vous que la date et l’heure sur votre smartphone sont correctes. Tout changement ou modification qui n’a pas été expressément approuvé(e) par CardiacSense Ltd. peut affecter la sécurité d’emploi ainsi que l’efficacité du système et entraîner une annulation de la garantie.
  • Page 13 Pour éviter d’endommager la CS Watch 3, les réparations et l’entretien doivent être assurés exclusivement par un personnel autorisé. L’utilisation du dispositif CS System 3 à des fins autres que celles qui ont été prévues peut mener à des résultats incorrects et des erreurs d'interprétation clinique.

  • Page 14: Connaître Votre Cs System 3

    Connaître votre CS System 3 4.1 Contenu de l’emballage L’emballage du dispositif CS System 3 contient les éléments suivants* : Figure 4-1. Contenu de l’emballage *Un seul type de base de recharge est fourni (élément 2 ou élément 3) Élément...

  • Page 15: Cs Watch 3

    4.1.1 CS Watch 3 Observez la montre pour identifier ses commandes physiques : Figure 4-2. Vue de face et de dos de la montre Affichage Capteur de SpO et de pression artérielle (sera utilisé dans des versions ultérieures) Affichage de la montre et bouton marche/arrêt (allumer/éteindre la montre : garder appuyé...

  • Page 16: Recharger La Montre

    Figure 4-4. Affichage de batterie faible Lorsqu’il ne reste plus que 10 % de batterie, l’écran de la montre s’éteint et la montre se met en veille. En cas de mauvaises performances de la batterie, contactez CardiacSense ou votre revendeur local. Remarque Lorsque la montre n’est pas utilisée, la batterie doit être rechargée au...

  • Page 17: Allumer Et Éteindre La Montre

    4.3 Allumer et éteindre la montre Appuyez sur le bouton MARCHE/ARRÊT pendant 2 à 3 secondes (appuyez brièvement sur ce même bouton pour allumer et éteindre l’affichage) Figure 4-5. Bouton MARCHE/ARRÊT de la montre La montre émet une brève vibration et l’affichage s’allume. Figure 4-6.

  • Page 18: Préparer Le Cs System 3

    5.3 Paramétrer votre compte Les informations personnelles nécessaires pour obtenir des résultats personnalisés avec le dispositif CS System 3 se trouvent sur votre compte dans l’application CS3 Mobile. Vos informations personnelles et vos mesures sont traitées conformément à la loi américaine HIPPA et au RGPD.
  • Page 19 Figure 5-1. Étapes du paramétrage du compte...

  • Page 20: Étape 1 : Enregistrement

    5.3.1 Étape 1 : Enregistrement 1. Ouvrir l’application CS3 Mobile. L’application s’ouvre sur un écran de démarrage suivi de l’écran de sélection des langues. Figure 5-2. Écrans de démarrage et de sélection des langues 2. Sélectionnez la langue de l’interface utilisateur dans la liste proposée. Figure 5-3.
  • Page 21 Figure 5-4. Écrans de création d’un nouveau compte Créer un nouveau compte 4. Appuyez sur...

  • Page 22: Étape 2 : Création D'un Nouveau Compte

    5.3.2 Étape 2 : Création d’un nouveau compte À cette étape, vous créez votre compte CardiacSense à l’aide de votre adresse électronique et d’un mot de passe. Remarque L’adresse électronique que vous saisissez ici fait partie de vos identifiants et ne peut pas être modifiée une fois le processus d’inscription terminé.
  • Page 23 Figure 5-6. Vérification de l’adresse électronique Pour vérifier votre adresse électronique et activer votre compte : 1. Ouvrez votre boîte mail, puis ouvrez l’e-mail envoyé par CardiacSense. Figure 5-7. E-mail d’activation du compte Si vous n’avez pas reçu l’e-mail, vérifiez que l’adresse saisie dans l’application CS3 Mobile est correcte et appuyez sur...
  • Page 24 3. Retournez dans l’application CS3 Mobile et appuyez sur Continuer pour vous identifier. adresse électronique mot de passe 4. Saisissez vos identifiants ( ) pour vous connecter à votre compte. pour passer à l’étape suivante (Étape 2 : Saisie des Suivant 5.

  • Page 25: Étape 3 : Saisie Des Informations Personnelles

    5.3.3 Étape 3 : Saisie des informations personnelles Lors de cette étape, vous devrez saisir quelques informations personnelles, indispensables pour que les algorithmes de CardiacSense vous fournissent des résultats précis et des rapports portant votre numéro d’identification. 1. Saisissez votre prénom et votre nom.
  • Page 26 Suivant 6. Appuyez sur pour passer au paramétrage du mot de passe nécessaire pour ouvrir les fichiers de rapports au format PDF. Figure 5-9. Choisir un mot de passe pour les PDF Remarque Si vous ne personnalisez pas le mot de passe pour l’ouverture des PDF, l’application générera un mot de passe par défaut.

  • Page 27: Étape 4 : Saisie Des Informations Médicales

    5.3.4 Étape 4 : Saisie des informations médicales Lors de cette étape, vous devrez donner des informations sur votre état de santé. Il est important que ces informations soient aussi précises que Je ne sais pas possible , en cas de doute, sélectionnez « ».
  • Page 28 Figure 5-11. Modifier la réponse pour une maladie 3. Une fois que vous aurez répondu pour toutes les maladies, appuyez sur Suivant pour établir des seuils pour vos paramètres médicalement mesurés et ceux saisis manuellement. Les seuils sont préréglés sur des valeurs par défaut qui influent sur les notifications.
  • Page 29 4. Appuyez sur un paramètre médical pour en régler le seuil. 5. Faites glisser les pastilles ou saisissez les valeurs supérieure et inférieure pour les seuils (pour restaurer les paramètres par défaut, appuyez sur Restaurer les valeurs par défaut Sauvegarder 6.

  • Page 30: Étape 5 : Paramétrage Des Préférences Et Validation Des Conditions D'utilisation

    5.3.5 Étape 5 : Paramétrage des préférences et validation des conditions d’utilisation Lors de cette étape, il vous sera demandé d’autoriser CardiacSense à utiliser vos données à des fins de recherche (facultatif) et d’accepter les conditions d’utilisation du produit (obligatoire).

  • Page 31: Étape 6 : Appairage De La Montre

    5.3.6 Étape 6 : Appairage de la montre Votre montre et votre smartphone doivent être appairés. Une fois l’appairage effectué, ils ne peuvent fonctionner qu’ensemble. Vous n’aurez à effectuer cette procédure qu’une seule fois. Vous pouvez désapparier la montre et l’application dans le menu Paramètres de l’application (voir consignes au paragraphe 9.10), puis en appuyant sur Réinitialiser la montre dans les Paramètres d’usine (voir paragraphe 11.2).
  • Page 32 Figure 5-15. Écran de synchronisation de la montre Votre smartphone recherche des dispositifs Bluetooth à portée et affiche la liste des montres détectées. Figure 5-16. Choisir une montre Appairer 4. Une fois votre montre détectée, appuyez sur à côté du numéro de série de la montre.
  • Page 33 Figure 5-17. Confirmer l’appairage sur la montre Si la montre ne répond dans la minute qui suit, suivez l’une de ces étapes à l’écran suivant :  Appuyez sur Renvoyer une demande  Appuyez sur Chercher une montre pour revenir à la liste de montres. Une fois l’appairage réussi, un message s’affiche dans l’application.
  • Page 34 Figure 5-19. Montre appairée à un smartphone Remarque L’affichage s’éteint automatiquement au bout de 3 secondes afin d’économiser la batterie. Pour le rallumer, appuyez sur le bouton MARCHE/ARRÊT de la montre ou tournez votre poignet vers vous pour voir la face avant de la montre. L’affichage de la montre s’allume automatiquement si une fibrillation auriculaire est détectée.

  • Page 35: Écran De L'application Mobile

    5.4 Écran de l’application mobile (voir paragraphe 6.3.4) et trois onglets s’affichent Une icône de menu dans l’application CS3 Mobile. Figure 5-20. Écran principal (onglet Tableau de bord) • – affiche les notifications, le pouls mesuré ou les Tableau de bord Onglet informations médicales saisies manuellement obtenues à...

  • Page 36: Port De La Montre

    5.5 Port de la montre Une fois entièrement chargée, portez la montre à votre poignet gauche ou droit, juste au-dessus de l’os du poignet, sur une peau intacte. Serrez le bracelet de manière à ce que la montre soit entièrement en contact avec votre peau et ne vous gêne pas.

  • Page 37: Remplacer Le Bracelet De La Montre

    5.6 Remplacer le bracelet de la montre Si le bracelet fixé sur la CS Watch 3 est trop court, remplacez-le par le modèle plus long fourni avec le CS System 3 (élément 4 de la Figure 4-1). Pour retirer le bracelet : 1.
  • Page 38 4. Poussez ou tirez délicatement sur le bracelet jusqu’à entendre un clic et assurez-vous que le bracelet est bien fixé à la montre.

  • Page 39: Utiliser Le Cs System 3

    Utiliser le CS System 3 Le CS System 3 fonctionne le mieux lorsque vous portez votre CS Watch 3 au poignet et que vous avez votre smartphone appairé à proximité. 6.1 Affichage de la montre Par défaut, la montre affiche l’heure, la date (jour et mois), le niveau de la batterie et l’état du Bluetooth.
  • Page 40 État de la mémoire faible/très faible/pas d’enregistrement. Symbole « Pas de signal »: Pas de mesure ; peut apparaître si votre peau est trop fraîche, si votre circulation est restreinte ou si vos mouvements sont excessifs.

  • Page 41: Pouls

    6.1.1 Pouls Balayez l’écran principal vers la droite pour accéder aux mesures en temps réel de votre pouls. Figure 6-2. Pouls 6.1.2 Paramètres Rendez-vous dans l’écran des paramètres pour afficher le numéro de série de votre CS Watch 3. Sur l’image ci-dessous, vous pouvez voir un interrupteur à glisser pour passer du mode Bluetooth au mode Avion, déconnectant ainsi la montre de l’application CS3 Mobile.

  • Page 42: Paramètres D'usine

    6.1.3 Paramètres d’usine Dans l’écran des paramètres d’usine, un bouton s’affiche. Confirmation Figure 6-4. Paramètres d’usine En appuyant sur la coche, vous effacerez la mémoire interne de la montre ainsi que le données d’appairage avec l’application. Cette action ne restaure pas la version d’usine ou la version antérieure du micrologiciel de la montre.
  • Page 43 Il est recommandé d’effectuer une mesure ECG (voir instructions au chapitre Figure 6-7. Mesure ECG...

  • Page 44: Écran De L'application

    6.3 Écran de l’application En ouvrant l’application CS3 Mobile, l’écran principal s’affiche. Vous n’avez pas besoin de vous identifier. Figure 6-8. Écran principal (onglet Tableau de bord) 6.3.1 Onglet Tableau de bord L’onglet Tableau de bord constitue l’écran principal de l’application. Les notifications (s’il y en a), le pouls mesuré...

  • Page 45: Onglet Notes

    6.3.3 Onglet Notes L’onglet Notes permet à l’utilisateur de signaler des situations momentanées particulières, des sensations et d’autres événements prédéfinis qui sont ensuite ajoutés aux rapports (voir chapitre 8). Figure 6-9. Onglet Notes Pour ajouter une note : 1. Appuyez sur la note qui correspond à votre état. Un message pop-up s’affiche pour vous informer que votre sensation a bien été...

  • Page 46: Menu Principal

    6.3.4 Menu principal Appuyez sur l’icône menu située dans le coin supérieur gauche de l’écran pour ouvrir la liste des fonctionnalités disponibles. Figure 6-11. Menu Remarque Pour entrer dans Mon profil et dans Paramètres, vous devez vous connecter à l’application, comme expliqué dans le chapitre 9, Modifier les informations de votre compte.
  • Page 47 Informations – fournit des informations sur CardiacSense (version de l’application CS3 Mobile, adresses et autres informations liées au dispositif CS System 3), explique les icônes visibles sur la montre et dans l’application (voir Figure 6-15), ouvre ce manuel de l’utilisateur et permet de consulter la politique de confidentialité...
  • Page 48 Figure 6-14. Écrans d’adresse électronique et de mot de passe Figure 6-15. Icônes visibles sur la montre et leur signification...

  • Page 49: Données Détectées Et Mesurées

    6.4 Données détectées et mesurées Les notifications et les paramètres médicaux s’affichent dans l’onglet Tableau de bord. 6.4.1 Notifications Lorsqu’une fibrillation auriculaire est détectée ou qu’un des paramètres médicaux (p. ex., le pouls) dépasse les seuils définis, sa valeur s’affiche en rouge avec un liséré...
  • Page 50 Remarque Les valeurs saisies sont accompagnées de l’heure à laquelle elles ont été ajoutées et sont réinitialisées tous les jours à minuit, excepté pour le poids. Pour ajouter une valeur manuellement : 1. Ouvrez le Tableau de bord de l’application CS3 Mobile. 2.

  • Page 51: Effectuer Une Mesure Ecg

    Effectuer une mesure ECG Vous pouvez lancer une mesure ECG à tout moment à partir de votre montre, ou bien si vous recevez une notification de la montre et de l’application en cas de détection d’une fibrillation auriculaire. Figure 7-1. Notification de fibrillation auriculaire Lorsque le capteur PPG de la montre détecte des conditions de fibrillation auriculaire, une notification AF s’affiche sur la CS Watch 3, suivie d’une .
  • Page 52 Les mesures ECG fonctionnent uniquement si votre montre est sur votre poignet et si vos doigts se trouvent sur les capteurs ECG (voir Figure 4-2).

  • Page 53: Mesure Ecg

    7.1 Mesure ECG Les mesures ECG sont sauvegardées sous la forme de rapports d’événements protégés par un mot de passe. Vous pouvez les partager avec votre personnel soignant ou une autre personne de votre choix. Pour plus d’informations sur les mots de passe des rapports PDF, voir paragraphes 5.3.3 et 9.8.
  • Page 54 Remarque Si vous retirez vos doigts des capteurs pendant un ECG, la mesure est mise en pause. Remettez-les en place pour continuer. Si vous retirez vos doigts pendant plus de 20 secondes, l’ECG est interrompu et aucun rapport n’est créé. À...
  • Page 55 Mise en garde Nous vous recommandons de prévenir votre médecin si votre montre CardiacSense a détecté une arythmie de type fibrillation auriculaire. 3. Enlevez vos doigts des capteurs de la montre. Les données mesurées sont enregistrées sur votre smartphone (pour les membres Pro, le rapport est également téléchargé...

  • Page 56: Échec De La Mesure Ecg

    Figure 7-9. Quitter sans partager le rapport Lorsque vous partagez un rapport avec quelqu’un, vous devez également lui communiquer le mot de passe du rapport. CardiacSense vous recommande d’utiliser des applications différentes pour partager le rapport et envoyer le mot de passe.

  • Page 57: Événements Et Rapports Mensuels

    Événements et rapports mensuels 8.1 Rapports d’événements Les rapports d’événements sont enregistrés au format PDF dans le dossier /CardiacSense que vous trouverez dans le répertoire racine de la mémoire interne de votre appareil : • Mes fichiers > Stockage interne > Android >...

  • Page 58: Rapports Mensuels

    8.2 Rapports mensuels Au début de chaque mois, l’application CS3 Cloud crée automatiquement un rapport mensuel des 30 derniers jours au format PDF et l’envoie à l’utilisateur par courrier électronique. L’utilisateur peut également demander la création d’un rapport sur les 30 jours avant une date donnée.
  • Page 59 Figure 8-4. Dates sélectionnées pour le rapport mensuel pour confirmer la date et l’envoi du Envoyer la demande 4. Appuyez sur rapport mensuel sur votre adresse électronique. Un rapport est créé et envoyé sur votre adresse électronique. Figure 8-5. Confirmation de la création du rapport mensuel 5.

  • Page 60: Modifier Les Informations De Votre Compte

    Modifier les informations de votre compte Modifiez les informations de votre compte afin de corriger une erreur (p. ex., votre date de naissance) ou pour refléter un changement dans votre état de santé. Pour consulter ou modifier les informations de votre compte, vous devez vous connecter.

  • Page 61: Modifier Vos Informations Personnelles

    9.1 Modifier vos informations personnelles Menu > Mon profil 1. Appuyez sur et connectez-vous à votre compte. Informations personnelles 2. Sélectionnez Figure 9-3. Écran des informations personnelles 3. Appuyez sur le champ que vous souhaitez modifier (l’adresse électronique et le pays de résidence ne sont pas modifiables). Sauvegarder 4.

  • Page 62: Modifier Les Seuils

    3. Appuyez sur la valeur bleue à modifier et sélectionnez une autre valeur dans la liste. Retour Mon profil 4. Lorsque vous avez terminé, appuyez sur pour revenir à 9.3 Modifier les seuils Menu > Mon profil 1. Appuyez sur et connectez-vous à...

  • Page 63: Modifier Vos Consentements

    Les données utilisées à des fins de recherche sont anonymisées et aucune donnée personnelle n’est divulguée à aucun tiers. Ces données sont uniquement utilisées pour améliorer les algorithmes de CardiacSense pour aider à la prise en charge médicale de ses utilisateurs.

  • Page 64: Modifier La Langue De L'application

    9.5 Modifier la langue de l’application Pour modifier la langue de l’application : Menu > Paramètres 1. Appuyez sur et connectez-vous à votre compte. Langue 2. Sélectionnez 3. Choisissez votre langue de préférence dans la liste proposée (voir paragraphe 5.3 pour référence). Sauvegarder 4.

  • Page 65: Modifier Le Mot De Passe De Votre Compte

    9.7 Modifier le mot de passe de votre compte CardiacSense recommande de modifier régulièrement le mot de passe de votre compte afin de renforcer la sécurité de vos données. Pour modifier le mot de passe de votre compte : Menu > Paramètres 1.

  • Page 66: Modifier Le Mot De Passe Pour Les Rapports Pdf

    été attribué. Notez votre ancien mot de passe et déplacez les rapports créés avant la modification du dossier CardiacSense (qui se trouve dans le répertoire racine du stockage interne de votre smartphone) vers un autre emplacement.

  • Page 67: Réinitialiser Votre Mot De Passe

    Figure 9-10. Réinitialiser le mot de passe du compte 3. À l’écran suivant, saisissez votre adresse électronique (à laquelle CardiacSense vous enverra un lien de réinitialisation) et appuyez sur Envoyer 4. Rendez-vous dans votre boîte de réception, ouvrez le courriel intitulé...

  • Page 68: Désassocier La Montre De Votre Compte

    Figure 9-11. Créer un nouveau mot de passe pour le compte 5. Créez un nouveau mot de passe (qui répond aux règles de création des Sauvegarder mots de passe) et cliquez sur 9.10 Désassocier la montre de votre compte La montre et l’application ont toutes deux un identifiant unique. Une fois l’appairage effectué, elles ne peuvent fonctionner qu’ensemble.
  • Page 69 Figure 9-12. Désassocier la montre Désassocier la montre 3. Appuyez sur Voulez-vous vraiment désassocier la 4. Appuyez sur à la question « montre de votre compte ? ». Une fois la montre désassociée, l’application vous renvoie vers l’écran « Connectez votre montre »...

  • Page 70: Application Cs3 Cloud

    10 Application CS3 Cloud L’application CS3 Cloud enregistre les informations personnelles et médicales de l’utilisateur et crée un rapport mensuel qui lui est envoyé par courrier électronique. Remarque L’application CS3 Cloud communique avec le smartphone par Internet ; les utilisateurs n’y ont pas accès.

  • Page 71: Dépannage Et Maintenance

    éteints. L’affichage est allumé, Possible panne des Contactez mais les voyants LED capteurs. CardiacSense pour obtenir de l’aide. verts au dos de la montre sont éteints. Problème général avec la Contactez montre ou les capteurs.
  • Page 72 Problème Cause possible Action correctrice La montre n’émet aucun Ajustez la position de la signal, ce qui peut montre sur votre poignet entraîner des erreurs dans ou retirez-la et remettez- les mesures. la. Évitez de bouger.

  • Page 73: Dépannage De L'application Cs3 Mobile

    11.1.2 Dépannage de l’application CS3 Mobile Symptôme Cause possible Action correctrice Aucun résultat ne Absence de Activez le Bluetooth et la s’affiche. communication avec la Localisation. montre. La batterie du smartphone Chargez votre est faible et entre en mode smartphone. économie d’énergie, désactivant la Localisation et/ou le Bluetooth.

  • Page 74: Réinitialiser Les Paramètres D'usine De La Montre

    11.2 Réinitialiser les paramètres d’usine de la montre Vous devez réinitialiser votre montre si vous changez de smartphone ou si vous réinitialisez les paramètres d’usine sur votre smartphone. Le processus de réinitialisation de la montre entraîne la suppression des données d’appairage avec l’application précédente. La mémoire interne de la montre, contenant toutes les données brutes et traitées, est effacée, mais le microgiciel de la montre ne revient pas à...

  • Page 75: Mise À Jour Du Micrologiciel De La Montre

    11.4 Mise à jour de l’application À chaque fois qu’une nouvelle version de l’application CS3 Mobile de CardiacSense est disponible, cette nouvelle version remplace automatiquement celle qui est installée sur votre smartphone (sauf si vous avez désactivé les mises à jour automatiques sur votre smartphone). Dans tous les cas, l’application sera mise à...

  • Page 76: Stockage De La Montre

    Mise en garde N’utilisez pas de détergents pour nettoyer la montre et sa base. Si nécessaire, humidifiez légèrement le chiffon avec de l’eau douce. 11.6 Stockage de la montre Avant de ranger la montre, vérifiez qu’elle est entièrement chargée et éteinte. La batterie doit être rechargée même lorsque la montre n’est pas utilisée.

  • Page 77: Caractéristiques Techniques

    12 Caractéristiques techniques 12.1 Smartphones compatibles L’application CS3 Mobile de CardiacSense a été testée sur les smartphones suivants : • Smartphones iOS version 12-14 :  iPhone 6 Plus  iPhone 8 et supérieurs • Smartphones Android version 7-10 : ...

  • Page 78: Environnement D'utilisation Et De Conservation

    12.3.2 Environnement d’utilisation et de conservation 700 – 1060 hPa Pression atmosphérique Classe IP (conformément à la norme Montre - IP67 CEI 60529) Base - IP22 Température de fonctionnement +5 ºC à +50 ºC Température de conservation -15 ºC à +60 ºC Plage d’humidité...

  • Page 79: Émissions Électromagnétiques

    12.4 Émissions électromagnétiques Le dispositif CS System 3 est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique qui répond aux spécifications des tableaux suivants. Il ne s’agit pas d’un dispositif prodiguant une assistance vitale. L’utilisateur doit s’assurer de l’utiliser dans un environnement adéquat.
  • Page 80 y compris des câbles indiqués par le fabricant afin d’éviter toute détérioration de ses performances.

  • Page 81: Déclaration Relative Aux Émissions Électromagnétiques

    12.4.2 Déclaration relative aux émissions électromagnétiques Essai de mesure des Conformité Environnement électromagnétique : émissions conseils Le dispositif CS System 3 utilise l’énergie RF Émissions RF Groupe 1, conformes au CISPR 11 classe B uniquement pour son fonctionnement interne. Ses émissions RF sont donc très faibles et ne devraient pas entraîner...

  • Page 82: Déclaration Relative À L'immunité Électromagnétique

    0 % UT ; 1 cycle et de l’alimentation hospitalier normal. Si 70 % UT ; 25/30 l’utilisateur du dispositif électrique cycles CS System 3 a besoin CEI 61000-4-11 Phase unique à 0° de poursuivre son 0% UT ; 250/300 utilisation pendant les cycles pannes de courant, il est recommandé...

  • Page 83: Distances De Séparation Recommandées

    11,7 Performances essentielles 12.5 Les performances essentielles du dispositif CS System 3 sont définies comme la capacité du dispositif à mesurer en continu la fréquence cardiaque battement à battement et le pouls, afin de détecter la présence des fibrillations auriculaires de 5 minutes minimum dans la plage de taux de performance définie.

  • Page 84: Conformité

    L’application ne fonctionnera pas si une modification non autorisée du logiciel est détectée lors des vérifications d’intégrité Confidentialité des CardiacSense se conforme au RGPD. données Exigences en matière CEI 60601-1 2:2014 Ed. 4 - Appareils de CEM électromédicaux - Partie 12 : Exigences générales pour...
  • Page 85 Sécurité optique CEI 62471:2006 Analyse de sécurité effectuée sur la base de la norme CEI 62471 ou d’autres normes relatives à la sécurité optique des lampes Chocs et vibrations ASTM D4332-14, ASTM D4169-16, ASTM D5276-98, ASTM D642-15, ASTM D999-08, ASTM D4728-17 Aptitude à...

  • Page 86: Étiquetage Et Symboles

    12.7 Étiquetage et symboles Se reporter aux instructions d’utilisation Consulter les instructions d’utilisation Année de fabrication AAAA Directive relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) Conformité avec le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et numéro NB 2797 Fabricant Partie appliquée de type BF (CEI60601-1) Numéro de catalogue...

  • Page 87: Annexes

    13 Annexes Annexe A. Termes médicaux A.1. Concernant la fibrillation auriculaire La fibrillation auriculaire est une arythmie cardiaque réentrante définie par des contractions rapides erratiques du myocarde auriculaire, entraînant une fréquence auriculaire irrégulière et rapide. Elle se reconnaît à l’électrocardiogramme par l’absence d’ondes P et une réponse ventriculaire irrégulière.

Table des Matières