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Ella SX- BD Stent Mode D'emploi page 6

Prothèse œsophagienne biodégradable auto-expansible dotée d'un système d'introduction

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Si lors du suivi du patient il s'avère, que la longueur de la prothèse n'est pas suffisante,
et s'il n'est pas possible ou souhaitable d'ajuster la position de la prothèse, il est possible
de résoudre cette situation en réalisant le re-stenting.
4)
Expansion incomplète de la prothèse
Si la prothèse ne s'expand pas à son diamètre nominal sous un délai de 48 heures, une
dilatation au ballon peut être réalisée à un diamètre nominal du corps de la prothèse.
5)
Hémorragie / Hémorragie massive
La manipulation avant et durant la pose de la prothèse (par exemple le passage du système
d'introduction par la sténose) peut causer une hémorragie, en général insignifiant, qui
s'arrête spontanément. L'hémorragie cliniquement importante peut être résolue grâce aux
moyens habituels d'hémostase endoscopique. L'hémorragie massive suite à
l'endommagement de grands vaisseaux ou à l'apparition de la fistule aorto-œsophagienne
- voir ci-dessous
6)
Perforation, lacération de parois œsophagiennes
La manipulation avant et durant la pose de la prothèse (par exemple une dilatation
excessive) peut aboutir en endommagement de l'intégrité de la paroi œsophagienne. Les
petites lacérations guérissent spontanément. La perforation doit être résolue en
introduisant la prothèse complètement chargée, à l'aide des clips endoscopiques ou
chirurgicaux spécifiques.
7)
Fistule œsophago-respiratoire
La mise en place d'une nouvelle prothèse entièrement couverte dans l'ancienne prothèse
(re-stenting) et d'autres traitements appropriés peuvent résoudre ce problème.
8)
Fistule aorto-œsophagienne
Une intervention chirurgicale immédiate est nécessaire ou bien il faut introduire
l'endoprothèse dans l'aorte par un radiologue. La même procédure est choisie si un autre
grand vaisseau est endommagé.
9)
Sténose suite à une hyperplasie de la muqueuse
L'hyperplasie survient sur corps non couvert par la prothèse, entre ses œillets ou sur
l'extrémité proximale ou distale. Si l'hyperplasie clinique aggrave une dysphagie de
manière significative, il est possible de réaliser une dilatation au ballon pneumatique,
d'utiliser des appareils de récanalisation (coagulation par plasma argon) ou
éventuellement introduire une prothèse couverte.
10)
Reflux gastro-œsophagien / Aspiration
Chez les patients souffrant du reflux ou ayant une prothèse implantée au travers de la
jonction gastro-œsophagienne, il est recommandé d'administrer des inhibiteurs de la
pompe à protons. Le pH plus élevé a une influence positive sur la vitalité/fonctionnalité
de la prothèse biodégradable.
Le risque d'aspiration peut être réduit par un régime alimentaire convenable (ne pas
manger avant de se coucher).
11)
Douleur persistante ou sensation de présence d'un corps étranger
La douleur est due à la dilatation de la prothèse et peut nécessiter un traitement par
médicaments. Rarement il est nécessaire un traitement par analgésiques - calmants. La
douleur peut être aussi causée par la formation d'un piston ou par un abcès. Il faut écarter
ces complications.
12)
Renouvellement de la dysphagie
De différentes stratégies de traitement (dilatation, implantation renouvelée de la prothèse,
traitement chirurgical) sont choisies en fonction des résultats, du diagnostic et de l'état
du patient).
13)
Obstruction de la prothèse par les aliments, év. en combinaison avec des fragments de la
prothèse
Le non-respect du régime alimentaire peut causer cette situation. L'obstruction peut être
résolue à l'aide d'un appareil endoscopique correspondant.
SX-BD-10A-FR-03/18/I/REV-1-06/2019
Mode d'emploi
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