Table des Matières
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•
Vous devez posséder une expertise suffisante pour installer cet appareil, en particulier pour déter-
miner la résistance du mur, du bras ou de la suspension plafonnière au poids de l'appareil. Confiez
l'ancrage de cet appareil sur le mur à un technicien compétent et veillez à la sécurité pendant l'instal-
lation et l'utilisation de l'unité.
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Le fabricant ne saurait être tenu responsable des dommages ou blessures imputables à une manipu-
lation ou une installation incorrectes.
Avertissements généraux
•
Tous les périphériques ainsi que la configuration complète doivent être testés et validés avant leur
mise en service.
•
Au niveau de l'utilisateur final, il est nécessaire de prévoir une unité de secours en cas de panne du
moniteur.
Données techniques
•
Ce moniteur est conçu pour une utilisation en intérieur.
•
Ce moniteur a été conçu pour être utilisé en position paysage grâce à une inclinaison possible de -10°
(vers l'arrière) et de +10° (vers l'avant)
•
Appareil de classe I, sur la base du type de protection contre les risques de décharge électrique
•
Ce moniteur n'est pas conçu pour être stérilisé
Le moniteur ne dispose d'aucune pièce appliquée. Cependant, l'avant du moniteur et le boîtier en
•
plastique ont été traités comme des pièces appliquées car ils risquent d'être touchés accidentellement
par le patient pendant un laps de temps <1 minute.
•
La conformité de cet écran aux exigences en vigueur en matière de sécurité médicale et de CEM
a été évaluée en utilisant le modèle d'alimentation externe médicale « XP Power AHM250PS24T »
(proposé en option). Si une alimentation différente est utilisée, il est nécessaire d'effectuer toutes les
vérifications complémentaires relatives aux exigences en vigueur en matière de sécurité et de CEM
au niveau du système.
•
Le boîtier doit être vérifié à la recherche de traces de chocs. Référez-vous à un technicien qualifié.
Cet appareil est conforme aux normes suivantes :
Appareil médical :
•
CEI 60601-1: 2012, édition 3.1 (Équipement électrique médical – Partie 1 : exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles)
•
EN 60601-1: 2006 +A1:2013 (Équipement électrique médical. Partie 1 : exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles).
•
ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005/(R)2012 et A1:2012, C1:2009/(R)2012 et A2:2010/(R)2012 - Équip. él.
méd., Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.
•
CAN/CSA-C22.2 n° 60601-1: 14 Équipement électrique médical - Partie 1 : exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles (harmonisées avec l'éd. 3.1)
CEM :
•
CEI / EN 60601-1-2: 2007
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EN 55011 / CISPR11 (MDSC-8232 : classe B)
Exceptions nationales scandinaves pour CL. 1.7.2 :
Finlande : « Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan »
Norvège : « Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt »
Suède : « Apparaten skall anslutas till jordat uttag »
K5902094FR (451920611691FR) MDSC-8232 03/11/2015
6. Informations importantes
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