Table des Matières
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Introduction
Généralités
Indications
Il n'existe pas d'indications spécifiques au dispositif
associées au dispositif CU II, car il n'entre pas en contact
avec le patient et il n'est pas utilisé dans le cadre d'une
procédure chirurgicale.
Contre-indications
Il n'existe pas de contre-indications spécifiques au
dispositif associées au dispositif CU II, car il n'entre pas
en contact avec le patient et il n'est pas utilisé dans le
cadre d'une procédure chirurgicale.
Événements indésirables potentiels, effets
secondaires indésirables et risques résiduels
Le CU II n'entre pas en contact avec le patient et n'est
pas utilisé dans le cadre d'une procédure chirurgicale.
DePuy Synthes fabrique des instruments chirurgicaux
destinés à préparer le site et à faciliter l'implantation des
implants Synthes. Les événements indésirables/effets
secondaires sont basés sur les implants plutôt que sur
les instruments. Les événements indésirables/effets
secondaires spécifiques aux implants figurent dans les
modes d'emploi des implants Synthes correspondants.
Groupe cible de patients
Il n'y a aucune restriction quant à la population de
patients car le dispositif CU II n'entre pas en contact
avec le patient et il n'est pas utilisé dans le cadre d'une
procédure chirurgicale.
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DePuy Synthes Mode d'emploi Chargeur universel II
Utilisateur prévu
Le chargeur universel II est destiné à être utilisé par des
professionnels de la santé qualifiés.
Avantages cliniques attendus
Sans objet. Le dispositif est un accessoire
utilisé pour permettre aux accumulateurs/modules Power
Synthes spécifiques de remplir leur fonction.
Traitement avant utilisation du dispositif
Avertissement : Pour des raisons de sécurité, consulter
attentivement le mode d'emploi avant d'utiliser le CU II.
Combinaison de dispositifs médicaux
L'UC II est un dispositif autonome. Il permet de charger
et restaurer la charge des accumulateurs/modules Power
compatibles. Ceux-ci, ainsi que les câbles secteur, sont
répertoriés dans la section : « Informations de
commande ».
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