Normes Applicables - DePuy Synthes Chargeur universel II Mode D'emploi

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Caractéristiques techniques

Normes applicables

Le dispositif est conforme aux normes suivantes
Équipement médical électrique – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles :
IEC 60601-1 (2012) (éd. 3.1),
EN 60601-1 (2006) + A11 + A1 + A12,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012,
CAN/CSA-C22.2 n° 60601–1: 14
Équipement médical électrique – Partie 1–2 :
Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques –
Spécifications et tests :
IEC 60601-1-2 (2014) (éd. 4.0),
EN 60601-1-2 (2015)
Équipement médical électrique – Partie 1–6 :
Norme collatérale : Facilité d'utilisation :
IEC 60601-1-6 (2010) (éd. 3.0) + A1 (2013)
28
DePuy Synthes Mode d'emploi Chargeur universel II
E352266
10PB
Équipement électrique médical en général concernant le
choc électrique, l'incendie et les dangers mécaniques,
uniquement en conformité avec les normes
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1(2012) CAN/CSA -
C22.2 N° 60601-1(2014)

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