Table des Matières
Publicité
Rollz
International BV – Rollz Motion
®
© Copyright 2020 Rollz
Ceci est une traduction du manuel utilisateur original néerlandais Rollz Motion
et Rollz Motion Performance. Ce manuel utilisateur a été compilé en utilisant les
meilleures informations disponibles à ce jour. Les informations contenues dans
ce document sont sujettes à modification. Le produit acheté peut présenter de
petites différences par rapport au produit décrit dans le manuel. Vous pouvez
télécharger le manuel le plus récent sur www.rollz.com. Le site web www.
rollz.com est régulièrement mis à jour pour vous tenir informé des dernières
informations.
Rollz
International BV n'est pas responsable pour d'éventuels fautes de
®
fabrication ou imperfections.
Conforme aux normes CE
Ce produit répond aux exigences de la directive UE 93/42/EEG relative aux
dispositifs médicaux. Le produit est classé dans la classe 1 (faible risque)
sur base des critères de classification de l'annexe IX de cette directive. Cette
déclaration de conformité est éditée sous la responsabilité de Rollz
BV, sur base de l'annexe VII à cette directive.
Normes internationales
Le Rollz Motion est certifié par le TÜV
Rheinland en tant que déambulateur selon la
norme ISO 11199-2: 2005. Le Rollz Motion
est également certifié par le TÜV Rheinland
comme fauteuil roulant conformément à la
norme ISO 7176-8: 2014(Cor. 2015-09). Le
Rollz Motion est enregistré par la Food and
Drug Administration des États-Unis en tant
que «dispositif médical de classe I».
126
International BV
®
2
International
®
Publicité
Table des Matières
