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20. Un traitement du résultat contradictoire pour les contrôles externes doit être effectué comme suit :
a)
Un résultat de test positif rapporté pour un échantillon de contrôle négatif indique un problème de contamination de
prélèvement.
b)
Un résultat négatif rapporté pour un échantillon de contrôle positif peut indiquer qu'il existe un problème lié à un réactif ou à un
instrument.
c)
Dans chacun des cas ci-dessus, répéter le contrôle échoué avec un nouveau (des nouveaux) flacon.s du contrôle ayant échoué
au test de validité.
d)
Si le contrôle externe positif continue de donner un résultat négatif, contacter le service client NeuMoDx
e)
Si le contrôle externe négatif continue de donner un résultat Positif, tenter d'éliminer toutes les sources de contamination
potentielle, y compris le remplacement de TOUS les réactifs et répéter le cycle avant de contacter le service client NeuMoDx
LIMITATIONS
•
Le NeuMoDx
BKV External Control Kit ne peut être utilisé qu'en combinaison avec les Bandes de test NeuMoDxTM BKV Quant Test Strip
TM
sur les Systèmes NeuMoDx™.
•
Un étalonnage valable de la NeuMoDx
que les contrôles externes ne puissent être traités.
•
Des résultats erronés peuvent se produire du fait d'une manipulation, d'un stockage incorrects ou d'une autre erreur technique.
•
Le fonctionnement du système NeuMoDx
RÉFÉRENCES
1. US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration. 29 CFR Part 1910.1030. Bloodborne Pathogens,
https://www.osha.gov/lawsregs/regulations/standardnumber/1910/1910.1030.
2. US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th Ed. Washington,DC: US
Government Printing Office, January 2009.
3. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed.Geneva: World Health Organization, 2004.
4. CLSI. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline — Fourth Edition (M29-A4). Clinical
and Laboratory Standards Institute, 2014.
MARQUES COMMERCIALES
NeuMoDx™ est une marque commerciale de NeuMoDx Molecular, Inc.
TaqMan® est une marque déposée de Roche Molecular Systems, Inc.
STAT-NAT® est une marque déposée de SENTINEL CH. S.p.A.
Tous les autres noms de produits, marques commerciales et marques déposées susceptibles d'apparaître dans le présent document sont la
propriété de leurs propriétaires respectifs.
NeuMoDx Molecular, Inc.
NeuMoDx™ BKV External Control Kit
MODE D'EMPLOI
TM
BKV Quant Test Strip en utilisant un NeuMoDx
est limité à l'utilisation par un personnel dûment formé sur l'utilisation du système NeuMoDx
TM
Pg. 4 Sur 5
TM
.
TM
BKV Calibrator Kit (REF 800600) est requis avant
900601-1.0/03
900601
TM
.
.
TM
2020/07/22
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