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STOCKAGE, MANIPULATION & STABILITÉ DU PRODUIT
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Le NeuMoDx
BKV External Control Kit est expédié à la Température ambiante (+15 °C/+30 °C).
TM
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Il est recommandé de stocker le NeuMoDx
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Des flacons de contrôles externes sont destinés à une utilisation unique seulement. Après l'utilisation, jeter le résidu des NeuMoDx
BKV External Controls reconstitués.
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Jeter le matériel inutilisé après l'utilisation dans un récipient destiné aux déchets présentant un risque biologique car le matériau
contient un ADN cible non-infectieux et pourrait provoquer un risque de contamination.
NOTICE D'UTILISATION
1. Un ensemble du NeuMoDx
contrôles de test valables n'existe pas, le logiciel du NeuMoDx
résultats de l'échantillon puissent être rapportés.
2. Si des contrôles externes sont nécessaires, traiter les contrôles (1 contrôle positif et 1 contrôle négatif par système) :
3. Si des contrôles externes sont requis, reconstituer le Contrôle externe positif BKV et préparer le Contrôle négatif en suivant les étapes ci-
dessous.
4. Couper les enveloppes en aluminium de contrôle positif à l'endroit indiqué par les encoches latérales.
5. Retirer les tubes de contrôle positif BKV des enveloppes juste avant utilisation.
6. Avant l'utilisation, toujours s'assurer que les enveloppes soient bien fermées et qu'elles contiennent les sachets de produit
déshydratant. Utiliser uniquement les produits dont les emballages sont intacts.
7. Jeter les enveloppes en aluminium et leur contenu si les sachets de produit déshydratant passent de orange à vert.
8. Centrifuger le tube de contrôle positif BKV avant ouverture, pour que l'ADN soit bien au fond du tube ;
9. Agiter le NeuMoDx
TM
BKV Control Buffer et reconstituer le tube de contrôle positif BKV avec 800 μL de tampon.
10. Boucher le tube de contrôle positif BKV et l'agiter pendant 30 secondes jusqu'à ce que l'ADN déshydraté soit remis en suspension.
11. Centrifuger le tube de contrôle positif BKV quelques secondes à vitesse moyenne afin d'éliminer les résidus du capuchon ainsi que les
bulles/la mousse.
12. Faire incuber le contrôle resuspendu à la température ambiante pendant 20 minutes avant de passer à l'étape suivante.
13. Agiter le tube de contrôle positif BKV pendant quelques secondes à vitesse moyenne et centrifuger quelques secondes à vitesse
moyenne ;
14. Transférer tout le contenu du tube de contrôle positif BKV reconstitué dans un tube étiqueté vide secondaire (tube de NeuMoDx
Positive Control (PC) inclus dans le kit).
15. Transférer 800 µL du NeuMoDx
(NC) inclus dans le kit).
16. Charger les tubes de contrôle dans un support de prélèvements à 32 tubes.
17. Placer le Support de tube de prélèvement sur l'étagère d'Autochargeur et utiliser l'écran tactile pour charger le support dans le système
NeuMoDx
.
TM
18. Le système NeuMoDx
System reconnaîtra les codes barres et commencera le traitement des tubes de prélèvement sauf si les réactifs
TM
ou consommables requis pour le test ne sont pas disponibles.
19. La validité de contrôles externes sera évaluée par le système NeuMoDx
NeuMoDx BKV External Control
Contrôle positif (PC)
Contrôle négatif (NC)
NeuMoDx Molecular, Inc.
NeuMoDx™ BKV External Control Kit
MODE D'EMPLOI
BKV External Control Kit à +15 °C/+30 °C pour garantir sa stabilité.
TM
BKV External Control Kit (REF 900601) doit être traité une fois toutes les 24 heures. Si un ensemble de
TM
NeuMoDx BKV External Control
Contrôle positif (PC)
Contrôle négatif (NC)
BKV Control Buffer dans un tube étiqueté vide secondaire (tube de NeuMoDx
TM
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demandera à l'utilisateur que ces contrôles soient traités avant que les
TM
Code de couleur d'étiquette
Rouge
Noir
System sur la base du résultat attendu.
TM
Résultat BKV
Positif au BKV
BKV non détecté
900601
TM
BKV Negative Control
TM
Résultat SPC1
N/A
Valable
900601-1.0/03
2020/07/22
TM
BKV
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