Utilização Prevista - Interacoustics Pediatric Audiometer PA5 Instructions D'utilisation

O PA5, um audiómetro pediátrico portátil, foi concebido para ser utilizado como dispositivo de
rastreio da perda auditiva em pacientes pediátricos. O rendimento e a especificidade deste tipo de
dispositivos baseiam-se nas características de teste definidas pelo utilizador e podem variar
consoante as condições ambientais e de funcionamento. O rastreio da perda de audição com este
tipo de audiómetro depende da interacção com o paciente. No entanto, no caso de pacientes
pediátricos que não respondam bem ao teste, existe a possibilidade de realizar vários testes, o
que permite, ainda assim, obter alguns resultados de avaliação.Por conseguinte, a obtenção de
um resultado de "audição normal" não deverá significar que se ignorem outras contra-indicações
para este caso. Deve ser feita uma avaliação audiológica completa, caso persistam dúvidas sobre
a acuidade auditiva.
1. Assegure-se de usar sómente intensidades da estimulação que serão aceitáveis para o
paciente.
2. Os transdutores (auscultadores, vibrador ósseo, etc.) fornecidos com o instrumento estão
calibrados para este instrumento - a mudança de transdutores requer uma recalibração.
3. É recomendado que partes que estejam em contacto directo com o paciente (p. ex. as
almofadas dos auscultadores) sejam sujeitas a um procedimento standard de desinfecção
entre pacientes. Isto inclui limpar fisicamente e o uso de um desinfectante reconhecido. As
instrucções individuais do fabricante devem ser seguidas para o uso deste agente
desinfectante para haver um nível adequado de limpeza.
4. Por favor certifique-se que a marca CE só é válida se estas instrucções estão traduzidas
para o idioma nacional do utilizador antes da entrega, se a legislação nacional requerir um
texto no idioma nacional de acordo com MDD artigo 4.4.
5. Ainda que os esquipamentos cumpram a aplicação norma EMC, devem ser tomadas
precauções para evitar exposições desnecessárias a campos electromagnéticos, como
exemplo telemóveis, etc. Se o dispositivo é usedo junto a outro equipamento, deve ser
observado se não aparecem interferéncies mutuas.
6. Distribuição (aubstituição) de pilhas deve ser feita de acordo com a legislação nacional.
Se este aparelho estiver ligado a um ou mais aparelhos com marca médica CE, para
construir um sistema ou conjunto, a marca CE só é válida para a combinação se o
fornecedor enviou uma declaração afirmando que os requerimentos do artigo 12 do
Medical Device Directive estão satisfeitos para a combinação.
PA5 Instrucções para a utilização
Data: 1999-01-15
Utilização prevista
Precauções
indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode ser fatal ou
provocar lesões graves.
utilizado com o símbolo de alerta de segurança, indica uma situação
perigosa que, se não for evitada, pode provocar lesões em pequeno ou
médio grau.
é utilizada para indicar situações não relacionadas com lesões.
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