Table des Matières
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Marquage CE
UE – déclaration de conformité
Je soussigné(e), déclare que les produits suivants:
Lavabo Ropox StandardLine Complet Electrique 60cm Standard:
Lavabo Ropox StandardLine Complet Electrique 60cm Support:
Lavabo Ropox StandardLine Complet Electrique 64cm Hospital:
Cadre StandardLine Unité Electrique seule:
appartiennent à la classe de risque 1 et sont conformes aux directives et normes suivantes:
Directive N° 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (classe de risque 1)
Directive machines N° 2006/42/EG, relative aux Machines, modifiée par la Directive n° 98/37/EG.
DS/EN 12182:2012:
DS/EN 14971:2012:
DS/EN 60204-1:
DS/EN 60601-1:
DS/EN 9999:2011:
Date: ___01-01-2018_____
DIRECTIVES
NORMES
Produits d'assistance pour personnes handicapées - Exigences générales et
méthodes d'essai
Dispositifs médicaux-Application de la gestion des risques aux dispositifs
médicaux
Sécurité des machines – équipement électrique des machines - Partie 1 :
exigences générales
Appareils électro-médicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de
base et les performances fondamentales
(Valable pour les composants électriques du produit)
Produits d'assistance pour personnes handicapées - Classification et
terminologie
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© ROPOX 2017
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