DESCRIPTION DU PRODUIT Le dispositif ClariFix est un dispositif de cryothérapie à main qui permet de congeler le tissu cible de manière contrôlée et focalisée. Une cartouche d’oxyde d’azote est chargée dans la cryosonde et sert de source de cryogène.
Pour manipuler les cartouches de cryogène non stériles dans un champ stérile, utiliser les capuchons stériles fournis dans le socle de la cryosonde. Toujours faire progresser le dispositif ClariFix sous visualisation directe. À sa discrétion, • l’utilisateur peut recourir à un endoscope rigide pour pouvoir mieux visionner les voies nasales.
Lors de sa mise en contact avec le tissu cible, le ballonnet du dispositif ClariFix gèle le tissu sur une zone circulaire d’un diamètre d’environ 15 à 20 mm (0,6 à 0,8 pouce). La profondeur de gel dépend de la durée du traitement (à savoir, de la durée pendant laquelle le clapet est en position «...
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Lors du retrait de la cartouche de cryogène, ne pas appuyer sur le bouton d’ouverture/fermeture du clapet. REMARQUE : si le dispositif ClariFix est utilisé dans un champ stérile avec l’un des capuchons stériles fournis, saisir le capuchon stérile pour dégager la cartouche non stérile et procéder à...
Une étude clinique multicentrique et prospective a été réalisée dans 3 centres situés aux États-Unis pour évaluer la faisabilité de la cryoablation dans la cavité nasale en utilisant le dispositif ClariFix chez des adultes atteints de rhinite chronique. Vingt-sept participants atteints de rhinite chronique, allergique ou non allergique, ont été...
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