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INTRODUCTION
Nous vous remercions d'avoir acquis le système de dépistage auditif automatisé GSI Novus.
Indications d'emploi
Le GSI Novus est conçu pour mesurer et analyser de manière automatisée les réponses évoquées
auditives (réponses auditives du tronc cérébral, ABR) et/ou les émissions oto-acoustiques (en
produit de distorsion, DPOAE et évoquées transitoires, TEOAE). Ces tests permettent de dépister,
d'identifier, de documenter et de diagnostiquer les troubles auditifs.
La mesure de la réponse évoquée auditive (ABR) est réservée aux nouveaux-nés et aux nourrissons
jusqu'à l'âge de 6 mois. La mesure des émissions oto-acoustiques (DPOAE et/ou TEOAE) est destinée
aux patients de tout âge.
Le GSI Novus est conçu pour être utilisé par un professionnel des soins de santé tel qu'un oto-rhino-
laryngologiste, un infirmier, un audiologiste ou un technicien qualifié sous la supervision d'un
professionnel. Le dispositif est destiné à être utilisé dans un hôpital, une clinique ou tout autre
établissement abritant un environnement de test calme et approprié.
Caractéristiques
Le GSI Novus est composé d'un boîtier compact contenant un écran tactile et un logiciel intuitif. Le
Novus peut être acquis avec différentes licences vous permettant d'effectuer divers tests de
dépistage auditif.
ABR
Le Novus utilise la technologie des réponses auditives du tronc cérébral (ABR) pour dépister la
surdité chez les patients. Un stimulus par clics modifiés de 35 dB nHL, le CE-Chirp
l'oreille du patient tandis des électrodes placées sur la tête de celui-ci mesurent son activité EEG.
L'EEG est effectué et analysé de manière automatique grâce au puissant algorithme de détection de
réponse du Novus. Lorsqu'une réponse est détectée, le test s'arrête automatiquement et est
considéré comme réussi pour l'oreille concernée. Si aucune réponse n'est détectée après 3 minutes
d'activité EEG, le test est considéré comme un échec.
REMARQUE : Vous trouverez plus d'informations au sujet du dépistage ABR et de la méthode de
détection de réponse dans les publications suivantes :
Cebulla M, Shehata-Dieler W. ABR-based newborn hearing screening with MB 11 BERAphone®
using an optimized chirp for acoustical stimulation. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012;76(4):536-
543
Cebulla M, Hofmann S, Shehata-Dieler, W. Sensitivity of ABR based newborn screening with the
MB 11 BERAphone®. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014;78(5):56-61
Sturzebecher E, Cebulla M, Werneke, KD. Objective response detection in the frequency domain:
comparison of several q-sample tests. Audiol Neurootol. 1999;4(1):2-11
D-0119571 Rev C
®
, est diffusé dans
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