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Emballage :
Stérilisation :
Stockage :
Informations
supplémentaires :
Les consignes susmentionnées ont été validées par le fabricant des produits médicaux comme étant appro-
priées pour la préparation d'un produit médical en vue de sa réutilisation. Il incombe au préparateur que le
traitement effectué avec l'équipement utilisé, les produits et le personnel atteigne les résultats souhaités dans
le dispositif de traitement. Dans ce but, une validation et des contrôles de routine du procédé sont normale-
ment requis. De la même manière, l'efficacité et les effets négatifs potentiels de chaque écart effectué par le
préparateur par rapport aux consignes fournies doivent être soigneusement évalués.
! Toute modification du produit ou écart par rapport au présent mode d'emploi entraîne l'exclu-
sion de la responsabilité du fabricant !
Sous réserve de modifications.
Stockage / symboles
Fabricant
Référence
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co.KG
Hanauer Landstr. 7A
63791 Karlstein/Allemagne
Tél. : +49 (0) 6188-957440
Fax : +49 (0) 6188-957445
E-mail : info@fehling-instruments.de
GAW G103_FR-0.1
G 103FR
Produits individuels : selon les normes de la série EN 868, EN ISO 11607 et
DIN 58953.
Kits : répartir les instruments sur les plateaux prévus à cet effet ou les placer sur
des plateaux de stérilisation universels. Les arêtes de coupe doivent
être protégées. Un procédé approprié doit être utilisé pour emballer
les plateaux.
Stérilisation à la vapeur avec la méthode de vide fractionné à 134 °C (durée de
maintien de 5 min minimum) dans un appareil conforme à la norme
DIN EN 285 ; processus de stérilisation validés ! Pour éviter la formation de
taches et la corrosion, la vapeur doit être exempte d'impuretés. Les valeurs
limites recommandées pour les impuretés dans l'eau d'alimentation et le
condensat de vapeur sont définies dans la norme DIN EN 285.
Procédé validé :
Équipement : ..... Stérilisateur GETINGE HS55
Type de cycle : .. Prévide
Température : ... 134 °C
Durée de maintien :
5 minutes au moins
Durée de séchage :
20 minutes au moins
Selon le § 4 de l'ordonnance allemande sur les dispositifs médicaux (MPBetreibV)
et les normes de la série EN 868, EN ISO 11607 et DIN 58953
Lors de la stérilisation de plusieurs instruments pendant un cycle de stérilisation,
le chargement maximal du stérilisateur ne doit pas être dépassé (voir les
indications du fabricant de l'appareil).
Numéro de lot
2018-04-12
MODE D'EMPLOI
00-10/17
Suivre le mode
d'emploi
- ME -
Marquage CE
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