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Rétracteur de tissus mous SUPERFLEX, en forme de spatule
MTI-0
Rétracteur de tissus mous SUPERFLEX, en forme de spatule, 25x200 mm
(épaisseur du matériau 0,13 mm)
MTK-1
Rétracteur de tissus mous SUPERFLEX, en forme de spatule, 25x200 mm
(épaisseur du matériau 0,25 mm)
MTK-2
Rétracteur de tissus mous SUPERFLEX, en forme de spatule, 25x200 mm
(épaisseur du matériau 0,35 mm)
MTK-3
Rétracteur de tissus mous SUPERFLEX, en forme de spatule, 25x200 mm
(épaisseur du matériau 0,45 mm)
Accessoires
Tamis de stérilisation et d'entreposage
MTK-0
Ce dispositif médical est livré non stérile. Il doit être traité avant d'être utilisé. Une
évaluation des risques de l'instrument doit être réalisée conformément aux directives
de l'institut RKI avant son traitement (non critique/semi-critique/critique A/B/C).
Le rétracteur de tissus mous SUPERFLEX doit être utilisé, traité et mis au rebut uni-
quement par un personnel médical qualifié ! Le rétracteur de tissus mous
SUPERFLEX est destiné à une utilisation de courte durée.
1) Usage prévu
Les écarteurs (rétracteurs) et leurs composants, utilisés pour une courte durée en chirurgie mini-
male invasive, servent à écarter diverses structures tissulaires comme la peau, les os, les muscles
et des organes.
Le rétracteur de tissus mous SUPERFLEX en forme de spatule est en particulier destiné à l'écar-
tement concentrique à auto-maintien et à l'expansion temporaire de tissus mous.
2) Indications
Interventions chirurgicales qui requièrent l'écartement et le maintien, sur une courte durée, de
diverses structures tissulaires comme la peau, les os, les muscles et des organes afin d'atteindre
la structure corporelle à traiter. Le choix de l'écarteur et des composants accessoires dépend des
conditions anatomiques et physiologiques, ainsi que du domaine d'application. Il convient de veil-
ler à ce que les écarteurs ou les lames des écarteurs soient de la bonne taille et suffisamment
stables.
Le rétracteur de tissus mous SUPERFLEX est en particulier prévu pour les situations suivantes :
-
Écartement concentrique de tissus mous, notamment dans le cadre de la chirurgie abdo-
minale ou cardiaque
Maintien temporaire de l'ouverture de tissus mous, notamment dans le cadre de la chirur-
-
gie abdominale ou cardiaque
3) Contre-indication
Toutes les applications contraires aux propriétés physiques et/ou mécaniques du modèle d'écar-
teur concerné sont contre-indiquées. Il n'y a pas de contre-indication générale valable pour l'utili-
sation du rétracteur de tissus mous SUPERFLEX.
Cependant, il convient de veiller aux risques accrus pouvant résulter des conditions anatomiques
et physiologiques et du tableau clinique du patient.
G096 SUPERFLEX Weichgewebe-Retraktor spatelförmig FR-02.docx
G 096 FR
02-05/2019
MODE D'EMPLOI
- ME -
2019-05-08
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Sommaire des Matières pour Fehling Instruments SUPERFLEX MTI-0

  • Page 1 G 096 FR MODE D’EMPLOI - ME - 02-05/2019 Rétracteur de tissus mous SUPERFLEX, en forme de spatule MTI-0 Rétracteur de tissus mous SUPERFLEX, en forme de spatule, 25x200 mm (épaisseur du matériau 0,13 mm) MTK-1 Rétracteur de tissus mous SUPERFLEX, en forme de spatule, 25x200 mm (épaisseur du matériau 0,25 mm) MTK-2 Rétracteur de tissus mous SUPERFLEX, en forme de spatule, 25x200 mm...
  • Page 2 G 096 FR MODE D’EMPLOI - ME - 02-05/2019 4) Effets secondaires potentiels Dans la littérature médicale, les effets secondaires suivants sont décrits. Ils peuvent également survenir pendant l'utilisation conforme des écarteurs. Infections Troubles de la cicatrisation des plaies Lésions de structures (tissus, nerfs, vaisseaux) Nécroses Les complications suivantes spécifiques à...
  • Page 3 G 096 FR MODE D’EMPLOI - ME - 02-05/2019 Manipuler le rétracteur de tissus mous SUPERFLEX avec précaution lors de son stock- age, transport et nettoyage ! Éviter les coups et contraintes ponctuelles sur le rétracteur de tissus mous SUPERFLEX afin d'éviter tout dommage consécutif potentiel ! Ne pas nettoyer avec des procédés oxydants (procédés au peroxyde d’hydrogène H ®...
  • Page 4 G 096 FR MODE D’EMPLOI - ME - 02-05/2019 Procédés validés : Prénettoyage manuel Équipement : Cuvette, brosse douce Produit de nettoyage : neodisher® MediClean forte 0,5 à 2 % dans de l’eau du robinet Rapport de mélange : Température : Température ambiante (23 °C) Durée d’action : 10 à...
  • Page 5 G 096 FR MODE D’EMPLOI - ME - 02-05/2019 • Thermodésinfection à l’eau déminéralisée pendant 5 min (>90 °C) • Séchage pendant 30 min (> 50 °C) Après le nettoyage en machine, vérifier si notamment les cavités, les trous borgnes, etc. présentent des traces visibles de saleté. Si néces- saire, répéter le cycle ou nettoyer à...
  • Page 6 G 096 FR MODE D’EMPLOI - ME - 02-05/2019 Avant chaque utilisation, il est nécessaire d’effectuer un contrôle de Contrôle et contrôle du sécurité des instruments. Il faut alors s’assurer de l’absence d’arêtes fonctionnement tranchantes, fissures, ruptures ou dysfonctionnements mécaniques et de la présence de l’ensemble des composants.
  • Page 7 G 096 FR MODE D’EMPLOI - ME - 02-05/2019 Informations supplémen- Lors de la stérilisation de plusieurs instruments pendant un cycle de taires : stérilisation, le chargement maximal du stérilisateur ne doit pas être dépassé (voir les indications du fabricant du dispositif). Les consignes susmentionnées ont été...
  • Page 8 G 096 FR MODE D’EMPLOI - ME - 02-05/2019 Positionner le rétracteur de tissus mous SUPERFLEX enroulé dans les tissus mous à rétracter et desserrer la bride / pince de préhension. Avertissement : risque de blessure ! Le rétracteur de tissus mous SUPERFLEX re- trouve (brusquement) sa forme originale suite au retrait de l’instrument de maintien.
  • Page 9 Burette d’huile pour Marquage CE Respecter le Attention les zones à graisser mode d’emploi Coordonnées du fabricant : FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co.KG Hanauer Landstr. 7A 63791 Karlstein/Allemagne Tél. : 06188-957440 Fax : 06188-957445 e-mail : info@fehling-instruments.de G096 SUPERFLEX Weichgewebe-Retraktor spatelförmig FR-02.docx...

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Superflex mtk-1Superflex mtk-2Superflex mtk-3