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Contrôle négatif (HBV Negative Control, HBVNC)
3. Sortir une paire de NeuMoDx HBV External Controls du congélateur et la placer à température ambiante (15 à 30 °C) jusqu'à décongélation
complète.
4. Vortexer délicatement afin d'assurer l'homogénéité.
5. Charger les flacons de contrôles sur un porte-tubes standard à 32 emplacements et veiller à ce que les bouchons aient été retirés de tous
les tubes.
6. Placer le porte-tubes à échantillons sur la tablette du chargeur automatique et utiliser l'écran tactile pour charger le porte-tubes sur le
NeuMoDx System.
7. Le NeuMoDx System reconnaît le code-barres et commence le traitement des tubes à échantillon, sauf si les réactifs ou consommables
nécessaires pour le test sont manquants.
8. Le NeuMoDx System évalue la validité de ces contrôles externes en fonction des résultats attendus.
NeuMoDx HBV External Control
Contrôle positif (HBV Positive Control, HBVPC)
Contrôle négatif (HBV Negative Control, HBVNC)
9. Les résultats discordants pour les contrôles externes doivent être traités comme suit :
a)
Un résultat de test Positive (Positif) rapporté pour un échantillon de contrôle négatif indique un problème de contamination
de l'échantillon.
b)
Un résultat Negative (Négatif) rapporté pour un échantillon de contrôle positif peut indiquer qu'il y a un problème avec un réactif
ou un instrument.
c)
Dans les cas ci-dessus ou en cas de résultat Indeterminate (Indéterminé, IND), il faut répéter le contrôle qui a échoué avec un ou
plusieurs flacons fraîchement décongelés du ou des contrôles pour lesquels le test de validité a échoué.
d)
Si le contrôle externe positif continue de donner un résultat Negative (Négatif), il faut contacter le support technique de NeuMoDx.
e)
Si le contrôle externe négatif continue de donner un résultat Positive (Positif), il faut essayer d'éliminer toutes les sources de
contamination potentielle, notamment en remplaçant tous les réactifs, puis recommencer l'analyse avant de contacter le service
clientèle NeuMoDx.
LIMITATIONS
1. Les NeuMoDx HBV External Controls ne peuvent être utilisés qu'avec la NeuMoDx HBV Quant Test Strip sur les NeuMoDx Systems.
2. Un étalonnage valide de la NeuMoDx HBV Quant Test Strip avec les NeuMoDx HBV External Calibrators est nécessaire avant que les NeuMoDx
HBV External Controls puissent être traités.
3. Une manipulation ou une conservation incorrecte, ou d'autres erreurs techniques, peuvent entraîner des résultats erronés.
4. L'utilisation du NeuMoDx System est limitée au personnel formé à son utilisation.
NeuMoDx Molecular, Inc.
NeuMoDx™ HBV External Controls
MODE D'EMPLOI
NeuMoDx HBV External Control
Contrôle positif (HBV Positive Control, HBVPC)
Couleur de l'étiquette
Rouge
Noir
Résultat pour HBV
POSITIF À HBV
NÉGATIF À HBV
P. 3 sur 4
h 900102
Résultat SPC2
S.O.
SPC2 positif
40600388-FR_C
09/2020
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