Declaration De Conformite - Meiko Topic Notice D'utilisation D'origine

2 Déclaration de conformité
Le paragraphe mentionne le contenu de la déclaration de conformité CE/UE
concernant le produit. Les contenus figurant déjà dans la notice d'utilisation
(par ex. l'usage prévu) ne sont pas répétés. La déclaration de conformité
CE/UE signée et présentant le numéro de série est jointe au produit.
Nous déclarons sous notre seule responsabilité pour cette déclaration de
conformité que ce produit est conforme au règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux.
Désignation du produit
Laveur-désinfecteur (MDA 0317)
Basis UDI-DI
4 050187 00222
Classification selon le règlement MDR (UE) 2017/745 :
Classe IIa selon l'annexe VIII, règle 16
Procédure d'évaluation de la conformité utilisée
Annexe IX du règlement (UE) 2017/745
Organisme nommé selon le règlement MDR (UE) 2017/745
mdc medical device certification GmbH
Kriegerstraße 6, 70191 Stuttgart, Allemagne
numéro d'identification mdc 0483
Numéro du certificat
D1182200009
Par ailleurs, nous certifions la conformité du produit aux directives CE
suivantes :
• 2011/65/EU Directive concernant la restriction de l'utilisation de certaines
substances dangereuses dans les produits électriques et électroniques,
OJEU L174/88, 01/07/2011
S'applique aux produit fabriqués jusqu'au :
12/04/2028
Signataire
• ppa. Christoph Homburger, directeur de la production et de la technique
• pp Ingo Wiegand, responsable des prescriptions réglementaires
8 / 64 9694452