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L'oxygène doit être de "l'oxygène médical", c'est-à-dire pur à au moins 99,0 %. Les deux gaz doivent avoir
une teneur en eau de <37,5 milligrammes par mètre cube de gaz (mg/Nm3) ou (<50 ppm H2O).
Un ensemble séparateur d'eau et filtre doit être utilisé pour éviter tout dysfonctionnement si de l'eau
pénétrait par accident dans les sources d'alimentation en gaz.
Ne pas utiliser dans une salle d'IRM sauf si le mélangeur a été construit pour ce type d'environnement. Cela
est indiqué par "IRM" sur le mélangeur.
Le débitmètre du côté gauche du mélangeur NEO2 est fixe. N'essayez pas de le tourner.
Si le mélangeur ne passe pas le test de performance, ne mettez pas l'unité en service ; appelez votre
revendeur ou le service client
Remarque : Ce mélangeur a été dégraissé pour la fonction oxygène avant livraison. La limite supérieure de
débit est le débit total qu'admet le mélangeur, et non la limite par orifice.
Explication des symboles
Se reporter au manuel
pour connaître le mode de
fonctionnement correct
Se reporter au manuel
pour connaître le mode de
fonctionnement correct
Avertissement : l'eau condensée
dans l'alimentation en air peut
provoquer un dysfonctionnement
de cet appareil
Le produit doit être conservé au
sec
Représentant agréé dans l'Union
européenne
Attention : La loi fédérale (États-Unis) limite la vente de cet appareil aux professionnels de
santé agréés ou sur leur ordre.
Le marquage CE apposé sur ce produit signifie que cet appareil est conforme à la Directive européenne sur les appareils médicaux (Directive du
Conseil 93/42/EEC). Comme condition préalable au marquage CE, Bio-Med Devices a suivi un système de qualité conforme à ISO 13485 (couvrant
la conception et la fabrication des appareils médicaux). Le code à quatre chiffres qui compose le marquage CE (2797) se rapporte à l'organisme de
certification Bio-Med, le British Standards Institute, dont la fonction est d'examiner et d'attester la validité des demandes de marquage CE.
Spécifications
Les configurations possibles fournissent des mélanges de FIO
permettant au mélangeur d'alimenter trois éléments à la fois. Plusieurs plages de débit sont disponibles. Ils
peuvent être utilisés avec des respirateurs artificiels, des canules nasales, des masques CPAP et des BAVU.
La version à faible débit du mélangeur offre des débits de 3 à 30 l/min sans purge de gaz. Le mélangeur
haut/faible débit offre un débit de 15-20 l/min sans purge de gaz. Des versions conditionnelles IRM réalisées
entièrement de matériaux non-magnétiques sont également disponibles.
Normes spécifiques à
l'appareil
Plage en % d'oxygène
Précision en %
d'oxygène
Pression d'alimentation
Débit maximal
Satisfait à la norme ISO 11195 : 1995
21 à 100%
±3 % du total
Les deux alimentations dans la plage 30-75 PSI (207-517 kPa) et Air & oxygène doivent
être ans les 10 psi (69 kPa) l'une de l'autre. Ne pas utiliser sur un patient ou un respirateur
en dehors de cette plage.*
Mélangeur haut/faible débit ≥120 l/min (≥30 L/min, mélangeur faible débit) à un réglage
de 60 % & 50 PSI (345 kPa) des pressions d'entrée
6700-0494-200-FR (Rev. 7) 03/2021
Date de fabrication
Fabricant
Avertissement : ne pas boucher l'alarme ou
les orifices de purge du bas de cet appareil
Numéro de série
Référence
UDI
catalogue
précis de un (1) à trois (3) orifices de sortie
2
Pays de
fabrication
Appareil
MD
médical
Identifiant
unique de
l'appareil
5
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