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AUTOMATIQUE
10.9
Système d'analyse du patient
Catégorie
Fonction
Plage d'impédance
Temps d'analyse ECG
Sensibilité
Spécificité
Rythmes défibrillables
Rythmes non défibrillables
10.10 Fonctionnalité Analyse ECG
Rythme ECG
Rythme à défibriller
Fibrillation ventriculaire (VF)
Rythme à défibriller
Tachycardie ventriculaire (VT, bpm > 140)
Rythme à ne pas défibriller
Rythme sinusal normal
Rythme à ne pas défibriller
Asystolie
Rythme non traitable
AF, SVT, PVC génériques
Valeurs prédictives positives
Faux positifs
10.11 Batterie du défibrillateur
Catégorie
Code
Type
Tension/capacité
Performances *
Durée en veille
*Les performances se réfèrent à une batterie neuve et entièrement chargée, à une température constante de 20 °C et à
une humidité relative sans condensation de 45 %.
10.12 Source d'alimentation de réserve interne
Catégorie
Type
Objectif
Spécifications nominales
Détermine l'impédance du patient et évalue le rythme et la qualité du signal de l'ECG afin de
déterminer si la sortie est appropriée ou non.
20 - 200 Ω
≥ 4 secondes (avec une nouvelle batterie entièrement chargée) conformément aux normes
CEI/EN 60601-2-4
97 % conforme aux normes CEI/EN 60601-2-4
99 % conforme aux normes CEI/EN 60601-2-4
Lorsqu'il est utilisé sur un patient qui répond aux caractéristiques énumérées dans les critères
d'utilisation, le défibrillateur SMARTY Saver est conçu pour recommander une décharge
défibrillante lorsqu'il détecte une impédance appropriée et lorsque les situations suivantes se
produisent :
Fibrillation ventriculaire amplitude crête à crête d'au moins 200µVolts
Tachycardie ventriculaire avec une fréquence cardiaque de min. 180 bpm et une amplitude
crête à crête d'au moins 200µVolts (y compris flutter ventriculaire et tachycardie ventriculaire
polymorphe)
Le SMARTY Saver est conçu pour ne pas recommander de décharges avec tous les autres
rythmes, notamment : le rythme sinusal normal, la fibrillation ventriculaire modérée (<200
μVolts), certaines tachycardies ventriculaires lentes et l'asystolie.
Dimension
Échantillon de
Spécifications nominales
SMT-C14031
Li-MnO₂ (Lithium-dioxyde de manganèse) jetable non rechargeable
12 VCC – 3 000 mAh
Standard 200J
200 cycles de secours complets (chocs à 200J. et RCP) * et
Temp. 20 °C Humidité 45 %
Analyse ECG
36 heures en continu
Estimé à 3 (trois) ans en supposant un test d'activation de la batterie et des autotests
quotidiens,
sans aucun allumage du DEA
(dans des conditions ambiantes température 20 °C et humidité S/C 45 %)
Spécifications nominales
Condensateur électrique à double couche (Super-Cap)
Maintien des données de configuration (date/heure, etc.)
Objectif
test
500
Sensibilité > 90 %
600
Sensibilité > 75 %
1 500
Spécificité > 99 %
30
Spécificité > 95 %
30
Spécificité > 95 %
Valeur détectée
98 %
92 %
100 %
100 %
100 %
97,1 %
4,1 %
37
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