Viatom PF-10AW Manuel De L'utilisateur page 2

8 Spécifications techniques
Classification
Type de protection
contre les chocs Équipement à entraînement interne
électriques
Le degré de protection
contre les chocs Type BF pièces appliquées
électriques
Compatibilité
Groupe I, Classe B
électromagnétique
Environnement
Fonctionnement
Température 5 - 40°C
Humidité relative (sans 30% - 80% (sans
condensation) condensation)
Pression atmosphérique 700 - 1060 hPa
Degré de résistance à la
IP22
poussière et à l'eau
Physique
Dimension 64 mm* 38 mm*28 mm
Poids Environ 37 g
Afficher OLED
Sans fil Bluetooth 4.2 BLE
Puissance et alimentation
Entrée CC 5 V ±10%
Batterie Rechargeable Lithium-polymère
Durée de vie de la
24 heures pour une utilisation typique (max)
batterie
Temps de chargement
Environ 3 heures
SpO
2
Gamme de niveaux
Plage de mesure : 0% - 100%
d'oxygène
±2% (70% - 100%); ±3% (50% - 69%);
SpO Précision (Bras)
2
Aucune définition (0% - 49%)
Plage de fréquence du
30 bpm - 250 bpm
pouls
Précision de la fréquence ±2 bpm ou ±2%, la valeur la plus élevée étant
du pouls retenue.
SpO Plage de réglage de 85% - 99%
2
la limite inférieure Réglage par défaut : 90%
Plage de réglage de la
30 bpm - 60 bpm
limite basse de la
Réglage par défaut : 50 bpm
fréquence d'impulsion
Plage de réglage de la
100 bpm - 240 bpm
limite supérieure de la
Réglage par défaut : 120 bpm
fréquence du pouls
La précision de la mesure de la SpO
Faible performance de respecte toujours la précision décrite
perfusion ci-dessus lorsque l'amplitude de modulation
est aussi faible que 0,6%.
Capteur LED à double longueur d'onde avec
Capteur
longeur d'onde
Feu rouge : 663 nm ; lumière infrarouge
Longueur d'onde
890 nm
Puissance de sortie
optique moyenne ≤ 2 mW
maximale
La différence entre la valeur de la SpO
Interférence de la mesurée dans les conditions de lumière
lumière ambiante naturelle intérieure et celle de la chambre
noire est inférieure à ±1%.
Temps de moyennage des
8 s
données de SpO
2
Période de mise à jour
1 s
des données de SpO
2
Mise à jour des données <10 s
Paramètres enregistrés SpO , fréquence du pouls
2
9 Entretien et nettoyage
9.1 Maintenance
La durée de vie prévue (qui ne constitue pas une garantie) de cet appareil
est de 5 ans. Afin de garantir une longue durée de vie, veuillez prêter
attention à l'entretien.
 Changer les piles lorsque l'indicateur de basse tension s'allume.
 Nettoyer la surface de l'appareil avant de l'utiliser, avec des lingettes
alcoolisées à 75%, puis laisser sécher à l'air libre ou essuyer. Ne pas
laisser de liquide pénétrer dans l'appareil.
 Si l'oxymètre n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, chargez-le avant
de l'utiliser.
 L'oxymètre est calibré en usine avant la vente, il n'est donc pas
nécessaire de le calibrer pendant son cycle de vie. Les éventuels
simulateurs de SpO ne doivent pas être utilisés pour valider la précision
2
de l'oxymètre, ils ne peuvent être utilisés que comme testeurs
fonctionnels pour vérifier sa précision. La précision de la SpO
revendiquée dans ce manuel est étayée par l'étude clinique menée en
induisant une hypoxie sur des sujets sains, non-fumeurs, à la peau claire
à foncée, dans un laboratoire de recherche indépendant.
Attention :
 La stérilisation à haute pression ne peut pas être utilisée sur l'appareil.
 Ne pas immerger le dispositif dans un liquide.
 Il est recommandé de conserver le dispositif dans un environnement
sec. L'humidité peut réduire la durée de vie du dispositif, voire
l'endommager.
 Ne procédez pas à l'entretien et à la maintenance lorsque l'appareil est
en cours d'utilisation.
9.2 Instructions de nettoyage et de désinfection
 Nettoyer la surface du capteur à l'aide d'un chiffon doux imbibé d'une
solution telle que l'alcool isopropylique à 75% ; si une désinfection de
bas niveau est nécessaire, utiliser une solution d'eau de Javel douce.
 Nettoyer ensuite la surface avec un chiffon humidifié UNIQUEMENT avec
de l'eau propre et sécher avec un chiffon propre et doux.
Attention :
Ne pas stériliser par irradiation, vapeur ou oxyde d'éthylène.

Ne pas utiliser l'oxymètre s'il est endommagé.

10 Dépannage
Problème
La valeur de la SpO et de la Placer le doigt correctement à
2
fréquence du pouls sont instables. l'intérieur et réessayer. Rester calme.
Impossible d'allumer l'appareil Chargez l'appareil.
Pas d'affichage Chargez l'appareil.
« Signal faible » s'affiche à l'écran.
Placer le doigt correctement à
(Uniquement pour le mode de
l'intérieur et réessayer
vérification ponctuelle).
Placer le doigt correctement à
« - - » cs'affiche à l'écran.
l'intérieur et réessayer. Rester calme.
11 Symboles
Symbole
SN
Stockage
-20 - 55°C
10% - 93% (sans
condensation)
IP22
700 - 1060 hPa
- -
Annexe CEM
L'équipement répond aux exigences de la norme IEC 60601-1 -2:2014.
Tableau 1
Directives et déclaration du fabricant-émission électromagnétique.
L'oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié cidessous. Le client ou l'utilisateur de
l'oxymètre de pouls doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement
qui répond aux critères suivants.
Essai d'émissions
et du PR
2
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions
d'harmoniques
IEC61000-3-2
Fluctuations de
2
tension/émissions
de scintillement
IEC61000-3-3
Tableau 2
Directives et déclaration du fabricant-émission électromagnétique.
L'oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié cidessous. Le client ou l'utilisateur de
l'oxymètre de pouls doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement
qui répond aux critères suivants.
Test
d'immunité
Décharge
électrostatique
(ESD)
IEC61000-4-2
Transitoire
électrique
rapide/
2 éclatement
IEC61000-4-4
Surge
IEC 61000-4-5
Baisses de
tension,
courtes
interruptions
et variations
de tension sur
les lignes
d'entrée
d'alimentation
IEC61000-4-11
Champ
magnétique à
Solution
fréquence
industrielle (50
Hz/60 Hz)
IEC61000-4-8
REMARQUE : U
T
l'application du niveau de test.
Description
Fabricant
Date de fabrication
Numéro de série
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être éliminé
comme un déchet municipal non trié.
Suivez les instructions d'utilisation.
Type BF Partie appliquée
L'IRM n'est pas sûre. Présente des risques dans tous les
environnements MR car le dispositif contient des
matériaux fortement ferromagnétiques.
Protégé contre les projections d'eau et contre l'accès aux
parties dangereuses à l'aide d'un outil, conformément à
la norme IEC60529.
Pas de système d'alarme
Marquage CE
Représentant autorisé dans la communauté européenne
Marquage UKCA
Représentant autorisé au Royaume-Uni
Ce produit est conforme aux règles et réglementations
de la Federal Communication Commission.
Rayonnement non ionisant
Nos produits et emballages peuvent être recyclés, ne les
jetez pas ! Trouvez où vous en débarrasser sur le site
www.quefairedemesdechets.fr (applicable uniquement
pour le marché Français).
Indicateur de mauvais signal, affiché lorsqu'il n'y a pas de
lecture disponible.
Environnement électromagnétique -
Conformité
conseils
L'oxymètre de pouls utilise l'énergie
RF uniquement pour sa fonction
interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne
Groupe 1
sont pas susceptibles de provoquer
des interférences dans les
équipements électroniques situés à
proximité.
Classe B
L'oxymètre de pouls peut être utilisé
dans tous les établissements, y
N/A
compris les établissements
domestiques et ceux du réseau direct
qui alimente les bâtiments utilisés à
des fins domestiques.
N/A
Environnement
Niveau de test Niveau de
électromagnétique
IEC60601 conformité
- conseils
Le sol doit être en
bois, en béton ou
en carreaux de
céramique. Si le sol
Contact ± 8
Contact ± 8 kV est recouvert d'un
kV
± 15 kV air matériau
± 15 kV air
synthétique,
l'humidité relative
doit être d'au moins
30%.
± 2 kV pour la
puissance
Lignes
N/A N/A
d'approvisionnement
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
N/A N/A
± 2 kV ligne(s) à la
terre
<5% U
T
(Baisse de >95% de
la U ) pendant 0,5
T
cycle.
<40% U
T
(Baisse de 60% de la
N/A
U ) pendant 5 cycles.
T
N/A
<70% U
T
(Baisse de 30% de la
U ) pendant 25
T
cycles.
<5% U
T
(Baisse de >95% de
la U ) pendant 5 s
T
Les champs
magnétiques à
haute fréquence
doivent être à des
niveaux
3A/m 3A/m caractéristiques
d'un emplacement
typique dans un
environnement
commercial ou
hospitalier typique.
est la tension secteur en courant alternatif avant
Tableau 3
Orientation et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié cidessous. Le client ou l'utilisateur de
l'oxymètre de pouls doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement électromagnétique.
Niveau de
Test Niveau de
test
d'immunité conformité électromagnétique - conseils
IEC60601
Les équipements de
communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être
utilisés plus près de toute partie
de l'oxymètre de pouls, y
compris les câbles, que la
distance de séparation
RF conduite 3 Vrms
recommandée calculée à partir
IEC61000-4-6 150 kHz à N/A
de l'équation applicable à la
80 MHz
fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation
recommandée
d =1,2
RF rayonnée 3 V/m 3 V/m
IEC61000-4-3 80 MHz à
d= 1,2
2,5 GHz
d= 2,3
Où P est la puissance de sortie
nominale maximale de
l'émetteur en watts (W) selon le
fabricant de l'émetteur et d est
la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
L'intensité du champ des
émetteurs RF fixes, telle que
déterminée par une étude
électromagnétique du site,
être inférieure au niveau de
conformité dans chaque gamme
de fréquences.
Des interférences peuvent se
produire à proximité de
l'équipement marqué du
symbole suivant.
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences la plus
élevée s'applique.
REMARQUE 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les
situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption
et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a : Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de
base pour les radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles
terrestres, la radio amateur, la radiodiffusion AM et FM et la télédiffusion
ne peuvent pas être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer
l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude
électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité du champ
mesurée à l'endroit où l'oxymètre de pouls est utilisé dépasse le niveau de
conformité RF applicable ci-dessus, l'oxymètre de pouls doit être observé
pour vérifier son fonctionnement normal. Si des performances anormales
sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires,
comme la réorientation ou le déplacement de l'oxymètre de pouls.
b : Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de
champ doivent être inférieures à 3 V/m.
Tableau 4
Distances de séparation recommandées entre les équipements de
communication RF portables et mobiles.
L'oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement
électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont
contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'oxymètre de pouls peut aider à
prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance
minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles
(émetteurs) et l'oxymètre de pouls comme recommandé ci-dessous, en
fonction de la puissance de sortie maximale de l'équipement de
communication.
Puissance de Distance de séparation en fonction de la fréquence de
sortie l'émetteur M (Mètres)
maximale
150 kHz à 80 MHz à 800 MHz
nominale de
80 MHz
d =1,2
l'émetteur
P
d =1,2
W (Watts)
0,01 N/A 0,12
0,1 N/A 0,38
1 N/A 1,2
10 N/A 3,8
100 N/A 12
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas indiquée
ci-dessus, la distance de séparation recommandée en mètres (m) peut être
déterminée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur,
où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon
le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la
gamme de fréquences supérieure s'applique.
REMARQUE 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les
situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption
et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
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255-04661-CE Version B
Environnement
P
P
80 MHz à 800 MHz
P
800 MHz à 2,5 GHz
b
a doit
b
80 MHz à
2,5 GHz
P
P
d =2,3
0,23
0,73
2,3
7,3
23
China
29 novembre 2022