Publicité
cliniques pertinentes. Le BodyGuardian Mini ne fournit pas de déclarations interprétatives.
L'utilisation du BodyGuardian Mini est contre-indiquée pour :
•
Les patients nécessitant une surveillance à l'hôpital pour les arythmies engageant
le pronostic vital ;
•
Les patients pédiatriques pesant moins de 10 kg.
Plateforme PatientCare
La plateforme PatientCare est destinée à être utilisée par des professionnels de santé qualifiés
pour l'évaluation de la surveillance des populations de patients indiquées pour les mesures
biométriques, y compris les arythmies, à l'aide des données ECG. Le produit permet de
télécharger et d'analyser les données enregistrées dans des formats compatibles à partir de
tout appareil utilisé pour le diagnostic de l'arythmie, tel que Holter, moniteur d'événements
cardiaques, télémétrie cardiaque mobile sur 1 à 3 canaux, ou d'autres appareils similaires
lorsqu'une évaluation du rythme est nécessaire. La plateforme PatientCare permet le
traitement et l'analyse des signaux ECG, la détection des QRS et des battements ectopiques,
la mesure des intervalles, la mesure de la fréquence cardiaque et l'analyse du rythme. La
plateforme PatientCare n'est pas destinée à être utilisée dans les systèmes de maintien en vie.
Les résultats de l'interprétation de la plateforme PatientCare ne sont pas destinés à constituer
le seul moyen de diagnostic. Elle est proposée aux médecins et aux cliniciens à titre
consultatif uniquement en conjonction avec les connaissances du médecin en matière d'ECG,
d'antécédents du patient, d'historique clinique, de symptômes et d'autres informations
diagnostiques.
Application BodyGuardian Connect
BodyGuardian Connect est une application logicielle pour Smartphone qui sert d'interface
entre le logiciel PatientCare et le logiciel Plug-in. BodyGuardian Connect fournit des
informations au patient concernant l'état du transfert des données sur le logiciel PatientCare.
Application ECG Plug-in
L'application ECG Plug-In est installée avec BodyGuardian Connect sur le smartphone
standard et reste architecturalement séparée de l'application BodyGuardian Connect.
L'application ECG Plug-In communique directement avec les dispositifs ECG connectés pour
configurer les paramètres du dispositif et la transmission des données ECG. L'application
ECG Plug-In comprend un gestionnaire de protocole qui communique avec la plateforme
PatientCare et, le cas échéant, ajuste les paramètres de surveillance spécifiques au patient,
tels que les seuils ECG, afin d'aider les professionnels de santé à surveiller le patient et à
établir un diagnostic.
BodyGuardian Mini PLUS– Mode d'emploi
3
Publicité
