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N'utilisez pas votre propre chargeur d'appareil personnel. N'utilisez que le ou les chargeurs
fournis pour le chargement des dispositifs Boston Scientific Cardiac Diagnostics.
Indications d'utilisation/Usage prévu
Kit de procédure BodyGuardian Mini PLUS
Le BodyGuardian™ Remote Monitoring System est destiné à être utilisé comme dispositif
de surveillance biométrique des patients. Le kit de procédure BodyGuardian Mini PLUS se
compose d'un moniteur ECG, de divers logiciels et accessoires qui peuvent être utilisés
pour observer une grande variété d'états du patient (par exemple, arythmies cardiaques
non mortelles, bradycardie sinusale et tachycardie sinusale) et de paramètres (par
exemple, activité, poids, pression artérielle et niveau d'oxygène) tels que prescrits par le
professionnel de santé.
•
BodyGuardian Mini PLUS (appelé Kit de procédure BodyGuardian Mini PLUS dans l'UE)
n'alerte pas les médecins ni les secours d'urgence et ne remplace pas la communication
directe avec votre professionnel de santé. En cas d'urgence médicale, composez
l'assistance d'urgence (911 ÉU, 112 UE).
•
Si vous avez des questions ou rencontrez des problèmes pendant l'utilisation de
BodyGuardian Mini PLUS (appelé Kit de procédure BodyGuardian Mini PLUS dans l'UE),
contactez votre professionnel de santé.
•
Pour la liste complète des indications, contre-indications et avertissements,
reportez-vous aux pages 33-35.
Dispositif de surveillance BodyGuardian Mini
Le BodyGuardian Mini est destiné à être utilisé pour la surveillance clinique ambulatoire à long
terme de l'ECG, le transfert et l'analyse des données. BodyGuardian Mini est indiqué pour les
patients adultes et pédiatriques qui ont besoin d'une surveillance ECG à l'intérieur ou à
l'extérieur d'un hôpital ou d'un établissement de soins. BodyGuardian Mini fournit les fonctions
de détection et de rapport appropriées pour les indications ci-dessous :
•
Évaluation des patients présentant des symptômes liés à des troubles du rythme
cardiaque ou des symptômes suggérant des arythmies.
•
Évaluation des patients pour les changements du segment ST
•
Évaluation des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
•
Évaluation de l'ECG de repos et d'effort du patient
•
Rapport sur l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque
•
Transmission sans fil des données ECG des patients et des événements d'arythmie
dans le cadre d'une analyse plus approfondie.
L'algorithme d'interprétation fournit une analyse informatique des anomalies cardiaques
potentielles du patient, qui doit être confirmée par un médecin à l'aide d'autres informations
BodyGuardian Mini PLUS– Mode d'emploi
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