Philips BrightView SPECT Notification De Sécurité Produit page 4

Notification de sécurité produit
Philips Healthcare
Imagerie moléculaire avancée
URGENT – Notice corrective de matériel médical
Systèmes de Gamma caméra BrightView SPECT, BrightView X et BrightView XCT
Des problèmes logiciels sur les systèmes de Gamma caméra BrightView SPECT,
BrightView X et BrightView XCT sont susceptibles d'entraîner des blessures
ACTION À METTRE EN
ŒUVRE PAR LE CLIENT
/ UTILISATEUR
ACTIONS MENÉES PAR
PHILIPS HEALTHCARE
© KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N.V. 2008
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Philips recommande aux clients/utilisateurs de toujours suivre les instructions du
manuel d'utilisation. Plus spécifiquement, afin d'éviter les problèmes décrits
dans cette Notification de sécurité produit, mettez en place les actions
préventives suivantes :
Solution au problème numéro 1 :
•
Surveillez le patient lors de chaque mouvement du système.
o
Lisez les consignes appropriées pour respecter strictement les
o
instructions de fonctionnement et les précautions de sécurité du
Manuel d'utilisation du système lors du positionnement des
détecteurs en vue d'une acquisition relative non circulaire à
180 degrés.
Localisez les différents boutons d'arrêt d'urgence qui permettent
o
d'interrompre tout mouvement du système.
Solution au problème numéro 2 :
•
Surveillez le patient lors de chaque mouvement du système.
o
Si nécessaire, immobilisez le patient pour empêcher tout
o
mouvement des membres à proximité du détecteur ; pour cela,
utilisez les sangles d'immobilisation fournies pour les mains et
les pieds.
Localisez les différents boutons d'arrêt d'urgence qui permettent
o
d'interrompre tout mouvement du système.
Les manipulateurs doivent lire les consignes appropriées pour
o
respecter strictement les instructions de fonctionnement et les
précautions de sécurité du Manuel d'utilisation du système lors
du positionnement des détecteurs en vue d'une acquisition
relative non circulaire à 90 degrés.
Solution au problème numéro 3 :
•
Surveillez le patient lors de chaque mouvement du système.
o
Ne placez pas les mains sur le plateau ou sur le support du
o
plateau lors de son déplacement dans le tunnel du statif.
Si nécessaire, immobilisez le patient pour empêcher tout
o
mouvement des membres à proximité du détecteur ; pour cela,
utilisez les sangles d'immobilisation fournies pour les mains et
les pieds.
Localisez les différents boutons d'arrêt d'urgence qui permettent
o
d'interrompre tout mouvement du système.
Philips Healthcare effectue les actions correctives suivantes :
diffusion de cette Notification de sécurité produit 88200455 ;
•
réalisation de la correction de sécurité appropriée sur site, à savoir une mise
•
à jour logicielle dans le cadre de l'action corrective (FCO) 88200455
destinée à remédier aux problèmes identifiés décrits ci-dessus.
FSN 88200455 Décembre 2013
CNT-073105-03
Révision : 02
Statut : Approuvé