Philips BrightView SPECT Notification De Sécurité Produit

Notification de sécurité produit
Philips Healthcare
Imagerie moléculaire avancée
URGENT – Notice corrective de matériel médical
Systèmes de Gamma caméra BrightView SPECT, BrightView X et BrightView XCT
Des problèmes logiciels sur les systèmes de Gamma caméra BrightView SPECT,
BrightView X et BrightView XCT sont susceptibles d'entraîner des blessures
Madame, Monsieur,
Des problèmes logiciels ont été identifiés, chez certains de nos clients, sur les systèmes
d'imagerie Philips BrightView SPECT, BrightView X et BrightView XCT. S'ils venaient à se
reproduire, ils seraient susceptibles de présenter un risque de blessure. Philips a trouvé une
solution à ces problèmes et fournira une mise à jour logicielle pour les corriger. Votre responsable
technique vous contactera dans les plus brefs délais afin de planifier la mise à jour logicielle de
votre système.
Cette Notification de sécurité produit 88200455 est destinée à vous informer des points suivants :
la nature du problème et les circonstances dans lesquelles il peut survenir ;
•
les actions que le client/utilisateur doit prendre afin de prévenir tout risque pour les patients
•
ou les utilisateurs ;
les actions prévues par Philips pour remédier à ce problème.
•
Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon
fonctionnement continu et en toute sécurité de votre matériel.
Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel qui
doivent en avoir connaissance. Il est important d'en comprendre les conséquences.
Veuillez conserver une copie de ce document avec le Manuel d'utilisation de votre matériel.
Pour toute information complémentaire ou demande d'assistance concernant ce problème, veuillez
contacter votre représentant Philips :
0800 80 3001
Cette notification a été envoyée à l'organisme réglementaire compétent.
Nous vous adressons, Madame, Monsieur, nos sincères salutations.
Scott Christiansen
Directeur Département Qualité et Règlementation
© KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N.V. 2008
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-1/5- FSN 88200455 Décembre 2013
CNT-073105-03
Révision : 02
Statut : Approuvé