Philips BrightView SPECT Notification De Sécurité Produit page 2

Notification de sécurité produit
Philips Healthcare
Imagerie moléculaire avancée
URGENT – Notice corrective de matériel médical
Systèmes de Gamma caméra BrightView SPECT, BrightView X et BrightView XCT
Des problèmes logiciels sur les systèmes de Gamma caméra BrightView SPECT,
BrightView X et BrightView XCT sont susceptibles d'entraîner des blessures
SYSTÈMES
CONCERNÉS
DESCRIPTION DU
PROBLÈME
RISQUES LIÉS AU
PROBLÈME
© KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N.V. 2008
Tous droits réservés. Toute reproduction ou diffusion complète ou partielle de ce document, par quelque procédé que ce soit
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Gamma caméra BrightView SPECT, code produit 882480
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Gamma caméra BrightView X, code produit 882478
•
Gamma caméra BrightView XCT, code produit 882482
•
Trois problèmes logiciels ont été identifiés et seront corrigés grâce à la nouvelle
version logicielle.
Problème 1 : Lors d'une acquisition relative non circulaire à 180 degrés, le
manipulateur avait mal positionné le second détecteur (bas), entraînant un
calcul erroné de l'orbite de rotation pour le patient. Ainsi, lorsque l'acquisition a
débuté et que les détecteurs ont commencé à se mettre en position, ces
derniers sont entrés en contact avec le patient.
Problème 2 : Dans d'autres cas, lorsque le statif déplaçait les détecteurs pour
les mettre en position d'acquisition relative à 90 degrés, un patient ou un
manipulateur a bougé les mains ou les bras à proximité des détecteurs, dans la
zone où ces derniers se réunissent, alors, ils sont entrés en contact avec le
patient ou l'opérateur.
Problème 3 : Alors que le manipulateur positionnait manuellement le patient
et déplaçait le plateau dans le tunnel du statif, le support de la table d'examen
était plus haut que le plateau d'examen, entraînant un point de pincement ou
une inclinaison du plateau si celui-ci n'était pas engagé correctement avec le
support. Ce problème peut se produire uniquement sur le système BrightView X
ou BrightView XCT.
• L'apparition du problème 1 ou 2 peut provoquer des blessures graves si le
détecteur entre en contact avec le patient ou le manipulateur lors du
déplacement du statif.
• L'apparition du problème 3 peut entraîner :
o un point de pincement si le support du plateau qui soutient la table
d'imagerie est plus haut que le plateau d'examen ;
o le glissement et/ou la chute du patient si le plateau n'est pas introduit
correctement sur le support, ce qui entraîne alors une inclinaison de la
table d'examen.
FSN 88200455 Décembre 2013
CNT-073105-03
Révision : 02
Statut : Approuvé