Withings BPM Core - Manuel du Tensiomètre

Contenu de la boîte

Avis important

Avant d'utiliser Withings BPM Core, veuillez consulter les informations contenues dans ce guide :
Veuillez contacter Withings en cas de besoin d'assistance pour l'installation, l'utilisation ou l'entretien de l'appareil, ou pour signaler des opérations ou des événements inattendus. L'utilisateur est l'opérateur prévu. Tout incident grave survenu en relation avec le Withings BPM Core doit être signalé à Withings et aux autorités compétentes de votre pays de résidence.
Pour utiliser votre Withings BPM Core, vous avez besoin d'un appareil iOS (14.0 ou supérieur) ou Android (8.0 et supérieur) pour l'installer. Par la suite, le produit peut être utilisé sans votre appareil mobile sur vous, grâce aux connexions Wi-Fi et Bluetooth.

WITHINGS,
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANCE
+33141460460

Distribué par Withings Inc.,
179 South Street, Floor 5
Boston, MA 02111 USA

Utilisation prévue

Withings BPM Core est un moniteur numérique destiné à la mesure de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque, à l'enregistrement d'un ECG à une dérivation pour détecter la fibrillation auriculaire, et à la détection des valvulopathies (sténose aortique, régurgitation aortique, régurgitation mitrale). L'appareil est destiné à être utilisé chez une population adulte humaine avec une circonférence de bras de 9 à 17 pouces (22 cm à 42 cm). Withings BPM Core est un dispositif médical. Contactez votre médecin si des valeurs hypertensives, une fibrillation auriculaire (AFib) ou une valvulopathie sont indiquées.

Types de mesures

Withings BPM Core vous permet de prendre deux types de mesures :

• La tension artérielle et la fréquence cardiaque, qui utilisent le brassard comme capteur.
• L'enregistrement ECG et des bruits cardiaques, qui utilise trois électrodes (deux à l'intérieur du brassard, l'autre sur le tube métallique) et le stéthoscope (le capteur blanc circulaire sur le brassard).

Avant la mesure

Avant la mesure, assurez-vous que vous :

• Choisissez une pièce calme et silencieuse pour effectuer la mesure.
• Disposez d'une chaise, avec un dossier, et d'une table ou d'un accoudoir sur lequel vous pouvez poser votre bras.
• Utilisez l'appareil sur le bras supérieur gauche.
• Ne parlez pas et ne bougez pas pendant la mesure.
• Portez une seule couche de vêtements, qui ne doit pas couvrir votre bras gauche. Les électrodes doivent être en contact avec la peau.

Comment prendre les mesures

1. Asseyez-vous dans une position confortable, jambes décroisées, pieds à plat sur le sol, bras et dos soutenus. Dégagez votre bras gauche. Reposez-vous pendant 5 minutes avant la première mesure.
   
2. Serrez le brassard autour de votre bras. Le stéthoscope doit être orienté vers la cage thoracique, le tube métallique vers le bas, à environ un pouce au-dessus du coude.
   
3. Pour la mesure de la tension artérielle. Placez votre bras gauche sur une table, le brassard au niveau de votre cœur et la paume de votre main vers le haut. Assurez-vous que le brassard ne touche pas le côté gauche de votre poitrine. Votre bras doit reposer confortablement sur la table sans faire d'effort. Ne parlez pas et ne bougez pas pendant la mesure.
   
4. Pour l'enregistrement ECG et des bruits cardiaques :
   Le surplus de brassard ne doit pas chevaucher le stéthoscope. Pour cette mesure, vous devez placer le stéthoscope en contact avec votre poitrine, et les deux électrodes à l'intérieur du brassard doivent être en contact avec votre peau. Assurez-vous que le stéthoscope est en contact avec votre poitrine pendant la mesure. Ne parlez pas et ne bougez pas pendant la mesure. Respirez normalement. Vous n'avez pas besoin de poser votre main gauche sur une table.
   

Mode standard

1. Deux mesures consécutives seront prises dans ce mode. La première est une mesure de la tension artérielle, que vous devez prendre dans la position décrite ci-dessus.
   La seconde est une mesure combinée d'un enregistrement ECG et des bruits cardiaques via le stéthoscope.
   
2. Appuyez sur le bouton. L'écran affichera "START" (Démarrer). Appuyez à nouveau sur le bouton pour commencer la mesure. La mesure de la tension artérielle démarre.
3. Lorsque l'écran affiche le pictogramme illustré, cela signifie que la mesure de la tension artérielle est terminée et que vous allez maintenant procéder à l'enregistrement du signal ECG et du stéthoscope. Ajustez la position de votre bras pour placer le stéthoscope contre votre poitrine, et posez votre main sur le tube métallique pour assurer une mesure précise.
   Vous pouvez retirer votre main de la table et suivre la position décrite ci-dessus.
   

Autres modes de mesure

1. Lorsque vous appuyez sur le bouton pour démarrer Withings BPM Core, vous pouvez également sélectionner "Start x3" (Démarrer x3) ou "ECG" en faisant glisser la zone tactile de l'écran. "Start x3" (Démarrer x3) lance trois mesures de tension artérielle consécutives suivies d'une mesure ECG et stéthoscope. "ECG" enregistrera uniquement les signaux ECG et stéthoscope. Assurez-vous d'utiliser la bonne position de bras pour chaque type de mesure.
   
2. Si un message d'erreur apparaît à l'écran, veuillez vous référer à l'explication affichée dans l'application et aux procédures de dépannage.
   

Signification des couleurs des LED

L'affichage LED du Withings BPM Core peut être :
Bleu : si Withings BPM Core n'a pas encore été jumelé à un appareil mobile.
Vert : pour des mesures de tension artérielle optimales et normales. La LED peut également être verte si Withings BPM Core a été jumelé à un appareil mobile.
Orange : pour des mesures de tension artérielle normales élevées. La LED peut également être orange si Withings BPM Core a une batterie faible (vous pouvez toujours prendre une mesure) ou s'il y a une erreur pendant l'une des mesures en mode de mesure x3. En mode x3, vous pouvez voir un court affichage "ERROR" (Erreur) et une LED orange, mais ensuite, il vous donnera la possibilité de redémarrer la mesure. Si vous ne parvenez pas à obtenir un résultat au deuxième essai, la LED deviendra rouge.
Rouge : si une hypertension (grade 1, 2, 3) ou une hypertension systolique isolée est détectée. La LED peut également être rouge si Withings BPM Core n'a pas de batterie ou s'il y a une erreur pendant la mesure de la tension artérielle ou du stéthoscope.
Rose : si vous appuyez et maintenez le bouton du moniteur pendant 6 secondes jusqu'à ce que le menu Paramètres s'ouvre et que "Training" (Entraînement) s'affiche à l'écran. La LED peut également être rose lorsque Withings BPM Core a été réinitialisé en usine.

Note : La couleur de la LED affichée sur l'appareil peut varier en fonction des directives de classification de votre pays. Veuillez consulter support.withings.com pour plus d'informations sur la classification de la mesure de la tension artérielle.

Détection de valvulopathies (VHD)

Les informations relatives à la détection des VHD sont disponibles dans l'application Withings.

Performance ECG

Performance clinique
La capacité de l'algorithme ECG à classer avec précision un ECG en fibrillation auriculaire et rythme sinusal a été testée lors d'un essai clinique portant sur 115 sujets. La classification du rythme d'un ECG à 12 dérivations par un cardiologue a été comparée à la classification simultanée d'un ECG enregistré par Withings BPM Core.

Le résultat de l'enregistrement ECG sur l'application mobile fournit un affichage détaillé du résultat.

Résultats du Withings BPM Core

Dépannage

Si vous ne parvenez pas à résoudre le problème à l'aide des instructions de dépannage suivantes, veuillez contacter Withings ou visiter : withings.com/support

Spécifications et données techniques

Description du produit : Tensiomètre électronique automatique avec stéthoscope, électrocardiogramme et capteur de fréquence cardiaque.
Modèle: WPM04
Méthode de mesure de la pression artérielle : Méthode oscillométrique du brassard
Gonflage du brassard : Gonflage automatique avec pompe à air à 5 mmHg/s
Capteur de pression : Capteur de jauge
Plage de mesure (pression) : 0 à 285 mmHg, DIA 40 à 130 mmHg, SYS 60 à 230 mmHg
Plage de mesure (pouls) : 40 à 180 battements/min
Précision du capteur de pression : Dans une fourchette de +- 3 mmHg ou 2% de la lecture
Précision clinique (pression artérielle) : Les performances du Withings BPM Core en matière de mesure de la pression artérielle ont été validées lors d'un essai clinique. Les résultats se situent dans la marge d'acceptation définie par la norme d'évaluation des tensiomètres reconnue internationalement ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, EN ISO 81060-2:2014 et AAMI/ ESH/ISO 81060-2:2018, élaborée par la Société européenne d'hypertension, la Société britannique d'hypertension et l'Association pour l'avancement de l'instrumentation médicale/American Heart Association. Pour plus d'informations, rendez-vous sur : withings.com/support
Précision (pouls) : Dans une fourchette de +-5% de la lecture
Capteur: Capteur de pression semi-conducteur
Conditions de fonctionnement : 5 à 40°C, 15 à 90% HR, atmosphérique 86Kpa~106kpa, altitude : 2000m
Conditions de stockage et de transport : -25 à 70°C, 10 à 95% HR, atmosphérique 86Kpa~106kpa, Altitude max : 2000m
Type de bras : Utilisation sur le bras gauche
Source d'alimentation interne : Batterie Lithium-ion 3,6 VDC
Poids: Environ 430g
Durée de vie minimale prévue du produit : 3 ans
Transmission sans fil : Wi-Fi et BLE

Remarque : Les spécifications sont sujettes à modification sans préavis ni aucune obligation de la part du fabricant

Après utilisation

Nettoyage

• Nettoyez l'appareil avec un chiffon doux et sec.
• N'utilisez pas d'agent à base d'alcool ou de solvant.
• Ne rincez pas l'appareil et le brassard avec beaucoup d'eau.
• Ne submergez pas l'appareil ou l'un de ses composants dans l'eau.

Stockage

• Rangez l'appareil et les composants dans un endroit propre et sûr.
• Si les conditions de stockage diffèrent des conditions d'utilisation indiquées dans ce document, veuillez attendre 30 minutes avant de prendre une mesure.

Maintenance

Si vous ne parvenez pas à résoudre le problème à l'aide des instructions de dépannage, demandez un service à votre revendeur. Le fabricant mettra à disposition sur demande les schémas de circuit, les listes de pièces détachées, les descriptions, les instructions de calibrage ou d'autres informations qui aideront le personnel du fabricant ou son représentant autorisé à effectuer la réparation. Il est généralement recommandé de faire inspecter l'appareil tous les 2 ans pour garantir son bon fonctionnement et sa précision. N'utilisez pas l'appareil pendant les étapes de maintenance.

Symboles

IP22	Pénétration d'eau ou de particules
	Garder au sec
	Limite de température
	Limitation de la pression atmosphérique
	Limitation de l'humidité
	Partie appliquée de type BF (brassard)
	Courant continu

Avertissements et notices de sécurité

• Ne pliez pas le brassard de force.
• Ne gonflez pas le brassard lorsqu'il n'est pas enroulé autour de votre bras.
• N'appliquez pas de chocs et de vibrations forts au tensiomètre et ne le laissez pas tomber.
• Ne prenez pas de mesure après avoir pris un bain, bu de l'alcool, fumé, fait de l'exercice ou mangé.
• N'immergez pas le brassard dans l'eau.
• Ne pas utiliser avec un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou un autre implant électrique.
• Utiliser uniquement sur des adultes.
• Ne pas utiliser sur des enfants ou des animaux de compagnie.

Consultez votre médecin pendant la grossesse, ou si vous souffrez d'arythmie et d'artériosclérose. Veuillez lire attentivement cette section avant d'utiliser ce tensiomètre intelligent avec ECG & stéthoscope numérique.

Consultez toujours votre médecin. L'autodiagnostic des résultats de mesure et l'automédication sont dangereux. Les personnes souffrant de problèmes graves de circulation sanguine ou de troubles sanguins doivent consulter un médecin avant d'utiliser le tensiomètre. Le gonflage du brassard peut provoquer des hémorragies internes. Des facteurs opérationnels tels que les arythmies courantes, les extrasystoles ventriculaires, l'artériosclérose, une mauvaise perfusion, le diabète, l'âge, la grossesse, la pré-éclampsie ou les maladies rénales peuvent affecter les performances du sphygmomanomètre automatique et/ou sa lecture de la tension artérielle. Il s'agit d'un appareil de mesure de précision qui peut être compris par des utilisateurs non spécialisés, mais qui doit néanmoins être manipulé avec soin. L'exposition prolongée de l'appareil aux peluches, à la poussière ou à la lumière du soleil peut réduire sa durée de vie ou l'endommager. Un brassard ou un capteur endommagé peut entraîner des mesures incorrectes. Le port USB ne doit être utilisé que pour charger l'appareil. Parties en contact avec la peau : brassard et électrodes. Les mesures peuvent être affectées par des températures extrêmes, l'humidité et l'altitude.

• Ne laissez pas le tensiomètre sans surveillance avec des nourrissons. Un étranglement peut se produire.
• N'utilisez pas le tensiomètre à d'autres fins que la mesure de la tension artérielle, l'enregistrement d'un ECG et l'enregistrement des sons cardiaques.
• Ne démontez pas le tensiomètre.
• N'utilisez pas le tensiomètre dans un véhicule en mouvement (voiture, avion).
• N'utilisez pas l'appareil avec le câble USB branché.
• Ne secouez pas l'appareil violemment.

• Une pression continue incorrecte du brassard ou des mesures trop fréquentes peuvent interférer avec la circulation sanguine et entraîner des blessures pour l'utilisateur. Vérifiez que l'utilisation de l'appareil n'entraîne pas une altération prolongée de votre circulation sanguine.
• N'appliquez pas le brassard sur le bras de l'utilisateur s'il présente une blessure ou un traitement médical, car cela pourrait entraîner des blessures supplémentaires.
• Consultez votre médecin avant d'utiliser cet appareil si vous avez subi une mastectomie.
• L'utilisation de l'appareil peut temporairement entraîner la perte de fonction d'équipements utilisés simultanément sur le même membre.
• Ne pas utiliser si vous souffrez d'une cardiomyopathie congénitale, d'une fistule aorto-veineuse, d'une pathologie pulmonaire, d'une valvule cardiaque prothétique, si vous êtes sous dialyse rénale ou si vous êtes hémodynamiquement instable.
• Il existe un risque concernant le plomb, le PZT, le DEHP, le DBP, le SCCP et le D6 selon le règlement REACH 1907/2006.

Besoin d'aide ?
withings.com/support

Fabricant
WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANCE
+33141460460

Bande de fréquence : 2402 - 2480 MHz 12822460
Puissance de sortie maximale : 4.45 dBm

Sponsor australien :
Emergo Australia
Level 20, Tower II, Darling Park,
201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000 Australia

Télécharger le manuel

Ici, vous pouvez télécharger la version PDF complète du manuel. Elle peut contenir des instructions de sécurité supplémentaires, des informations de garantie, des règles de la FCC, etc.

Télécharger Withings BPM Core - Manuel du Tensiomètre

Les langues disponibles