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Manuels Connexes pour Interacoustics PA5
Sommaire des Matières pour Interacoustics PA5
- Page 1 Science made smarter Instructions d'utilisation – FR...
- Page 2 Objectif ............................2 Utilisateur prévu .......................... 2 Mode d’emploi ..........................2 Public ciblé ..........................2 Contre-indications ........................2 Articles livrés avec le PA5 : ......................2 Avertissements ..........................3 Déballage et installation ........................4 Déballage et inspection ....................... 4 Symboles ............................. 5 Avertissements et précautions généraux ..................
- Page 3 L’appareil ne doit être utilisé que dans un environnement calme. Utilisateur prévu L’audiomètre PA5 est destiné à être utilisé uniquement par du personnel qualifié, tel que des audiologistes, des chirurgiens ORL, des médecins, des professionnels de la santé auditive ou du personnel possédant des qualifications similaires.
- Page 4 L’étiquette ATTENTION identifie les conditions ou les pratiques qui peuvent provoquer des dommages à l’équipement. L’AVIS désigne des méthodes ou informations qui n’impliquent pas un AVIS risque d’accident pour les personnes. Page 3 D-0141763-A 2025 01 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
- Page 5 être inspectés par le transporteur et servir de justificatifs à une déclaration d’assurance. Conservation de l’emballage pour un envoi ultérieur Le système PA5 est livré dans un emballage spécialement conçu pour le protéger pendant le transport. Veuillez le conserver. Il peut vous être utile pour envoyer l’instrument à un centre de réparation.
- Page 6 être envoyé à des installations de collecte de déchets séparées pour recyclage. Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de l’Annexe I du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification 0123 n 0123.
- Page 7 à Interacoustics et aux autorités locales et nationales compétentes. 2.5 Élimination du produit Interacoustics s’engage à s’assurer que nos produits sont éliminés en toute sécurité lorsqu’ils ne sont plus utilisables. À cette fin, la coopération de l’utilisateur est importante. Interacoustics s’attend donc à...
- Page 8 "Off", le PA5 est éteint. Frequency kHz (Fréquence kHZ) : Ce bouton permet de sélectionner les fréquences suivantes : 0,5, 1, 2, 3 et 4 kHz. Page 7 D-0141763-A 2025 01 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
- Page 9 Le PA5 contient trois piles LR6, AA ou Mignon. Durée de vie approximative d'une pile: Durée de vie d'une pile de type alcalin : Avec l'instrument éteint :...
- Page 10 3.1 Remplacement des piles Pour remplacer les piles usées, dévissez le petit couvercle noir à l’extrémité étroite du PA5 et les piles peuvent être retirées. Remplacez-les avec trois nouvelles piles AA. Lors de l’insertion de nouvelles piles, veillez à ce qu’elles soient insérées correctement, conformément au petit dessin en bas du panneau de commandes.
- Page 11 Comme démontré par le Professeur Sanford E. Gerber, les nouveau-nés et les bébés jusqu’à l’âge d’environ sept mois répondent mieux aux signaux complexes comme le bruit blanc (WN) que par ex. aux sons purs et au bruit à bande étroite. Le PA5 présente donc la possibilité d’une stimulation avec le WN. Le test APR : Le réflexe auropalpébral est un réflexe de sursaut de la paupière produit par des sons relativement forts,...
- Page 12 Localisation sonore sur le côté et indirecte en bas. (Pas en haut). MRL : 30-40 dB 9-13 mois Localisation sonore sur le côté et directe en bas. MRL : 25-35 dB Page 11 D-0141763-A 2025 01 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
- Page 13 Localisation sonore directe sur le côté, en bas et indirecte en haut. MRL : 25-35 dB 21-24 mois Localisation directe du son à n’importe quel angle. MRL : 25-30 dB Page 12 D-0141763-A 2025 01 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
- Page 14 Les embouts en caoutchouc ou en mousse sont des composants à usage unique • Solutions de nettoyage et de désinfection recommandées : Eau chaude avec une solution de nettoyage douce et non abrasive (savon) • Page 13 D-0141763-A 2025 01 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
- Page 15 être appliquée à aucun autre propriétaire ou utilisateur de cet instrument acheté d’occasion. En outre, cette garantie n’est pas applicable aux cas énoncés ci-après et Interacoustics ne peut pas être tenu responsable d’aucune perte liée à l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics qui a été : •...
- Page 16 Cette garantie remplace toutes les autres garanties explicites ou implicites et toutes les obligations ou responsabilités d’Interacoustics. Interacoustics n’accorde directement ou indirectement à aucun agent ou autre personne le droit d’assumer au nom d'Interacoustics aucune autre responsabilité liée à la vente des produits Interacoustics.
- Page 17 Caractéristiques techniques Sigle médical L’utilisation combinée du marquage CE et du symbole MD indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences du règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745. L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification nº 0123. Normes de CEI 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 sécurité...
- Page 18 SPL 0 dB 1000 2000 -1,5 -1,5 3000 -6,0 -4,0 4000 -6,5 -5,0 Maximum [dBHL] pour dist. 50 cm [dBHL] Stim. Haut-parleur TDH39 Fréq. Tonalité Tonalité 1000 2000 3000 4000 Page 17 D-0141763-A 2025 01 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
- Page 19 SON POUR ÉCOUTEURS ATTÉNUATION FRÉQUENCE TDH39 avec MX41/AR sur coussinet PN 51 [Hz] [dB]* 1000 1250 1500 1600 2000 2500 3000 3150 4000 5000 6000 6300 8000 *ISO 8253-1 2010 Page 18 D-0141763-A 2025 01 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
- Page 20 5.3 Affectation des broches Prise Broche 3 Broche 1 Broche 2 Connecteur Masse Signal Téléphone 3,5 mm Mono Page 19 D-0141763-A 2025 01 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
- Page 21 L’utilisation des accessoires, des transducteurs et des câbles avec un équipement/système médical autre que cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l’immunité de l’équipement/du système médical. Page 20 D-0141763-A 2025 01 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
- Page 22 équipements de communication portables et mobiles RF et l’instrument. L’instrument (PA5) est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’instrument peut contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en conservant une distance minimum entre les équipements de communication portables et mobiles RF (transmetteurs) et l’instrument, comme indiqué...
- Page 23 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique L’instrument (PA5) est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’instrument doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement. Test d’immunité Niveau de test CEI 60601 Conformité...
- Page 24 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique L’instrument (PA5) est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’instrument doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement. Test d’immunité Niveau de test CEI/EN 60601 Niveau de conformité...
- Page 25 Other : Date : Person : Please provide e-mail address to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.