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natus Quantum Mode D'emploi page 7

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Norme de
Symbole
référence
CEI 60601-1
Tableau D.2
N°10
ISO 15223-1
Symbole 5.4.4
CEI 60601-1
Tableau D.1
N°10
CEI 60601-1
Tableau D.2
N°2
MDR 2017/745 Règlement sur les dispositifs
ISO 15223-1
Symbole 5.3.7
ISO 15223-1
Symbole 5.3.8
ISO 15223-1
Symbole 5.3.9
Titre de la norme
Appareils électromédicaux —
Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité
de base et les performances
essentielles
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux —
Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité
de base et les performances
essentielles
Appareils électromédicaux —
Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité
de base et les performances
essentielles
médicaux dans l'UE
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Page 7 sur 7
Titre du
symbole
Respecter le
Se reporter au manuel/livret
mode d'emploi
d'instructions.
REMARQUE sur l'APPAREIL
ÉLECTROMÉDICAL « Respecter
le mode d'emploi »
Mise en garde
Indique que l'utilisateur doit
consulter le mode d'emploi et lire
attentivement les avertissements
et mises en garde qui ne figurent
pas sur le dispositif médical pour
diverses raisons.
Étiquette
Indique un danger ou un risque de
d'avertissement
blessures au patient ou à
général
l'opérateur.
Marquage CE
Indique la conformité technique
européenne.
Limites de
Indique les températures minimale
température
et maximale auxquelles le
dispositif médical peut être exposé
pendant son stockage, sans
danger.
Limite d'humidité
Indique la plage d'humidité à
laquelle le dispositif médical peut
être exposé pendant son
stockage, sans danger.
Limite de
Indique les limites supérieure et
pression
inférieure acceptables de pression
atmosphérique
atmosphérique pour le transport et
le stockage.
Explication

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013930