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Notice d'utilisation
2.5
Risques médicaux
Une intervention chirurgicale comporte entre autres les risques suivants :
- lésion de vaisseaux sanguins, nerfs, muscles ou tendons, avec pour conséquences
éventuelles des troubles circulatoires, des troubles fonctionnels, des troubles sensitifs, des
douleurs nerveuses, des paralysies de la jambe ou une perte du membre ; une chirurgie
reconstructive peut alors s'avérer nécessaire ;
- thromboses, embolies avec essoufflement, lésions pulmonaires allant jusqu'à la mort ;
- infections d'os, de parties molles ou d'articulations ;
- gonflements et éventuellement saignements internes de parties molles, syndrome des loges ;
- graves troubles circulatoires locaux qui peuvent conduire à la perte de membres ;
- troubles sensitifs aux environs des cicatrices ;
- réactions excessives de la peau ;
- escarres au niveau des membres sains, des fesses ou de la tête ;
- infections générales jusqu'à septicémie ;
- risque dû à une transfusion sanguine (p. ex. VIH, hépatite) ;
- endommagement de la zone de croissance chez les enfants et les adolescents, problème de
croissance avec difformités osseuses.
Parmi les risques éventuels liés au traitement d'extension après une intervention chirurgicale à des
fins d'allongement de jambe figurent entre autres :
- limitations fonctionnelles des membres ;
- consolidation tardive ou inexistante de la fracture osseuse ; le cas échéant, une
spongioplastie doit être réalisée ;
- lésion des articulations, subluxations, luxations, ankylose, nécrose de la tête fémorale ;
- réactions allergiques ou autres réactions d'intolérance au matériau de l'implant ;
- allongement incomplet ou nécessitant d'être reproduit, défaut d'axe ou de torsion résiduel,
éventuellement nouvelle opération corrective nécessaire ;
- infection autour des composants de l'implant avec nécessité d'éliminer celle-ci par voie
chirurgicale ;
- desserrage du clou d'allongement ;
- percée de l'os par le clou d'allongement ;
- nouvelle fracture de l'os après explantation de l'implant ;
- un allongement trop fréquent ou excessif peut entraîner une surextension des fibres
nerveuses, pouvant causer, dans certains cas, des lésions nerveuses temporaires ou une
paralysie permanente ;
- fracture osseuse à l'extrémité de la vis de verrouillage ;
- contracture du muscle du genou, du muscle de l'articulation de la cheville et du muscle de
flexion de la hanche ;
- retard de consolidation ;
- difformité genu valgum ;
- possibilité de sur-correction ou sous-correction.
Risques inhérents au système :
- dysfonctionnement du clou d'allongement ou du récepteur avec nécessité de réopérer pour
remplacer les composants.
fr-6
Set de commande FITBONE
6022-D003817
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Révision: 13
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