Complications; Remarques Générales - Ovesco remOVE DC IMPULSE Notice D'utilisation

7 Complications

Les complications suivantes sont possibles en cas d'utilisation non conforme du dispositif :
• Risques de lésions des tissus de l'appareil digestif notamment :
- Endommagement thermique de la paroi de l'organe digestif en question
- Saignements dus aux lésions
- Perforations – elles peuvent apparaître a posteriori après l'intervention.
Conformément à la norme CEI 60601-1, section 8.7.3. A14, les appareils électromédicaux comportent « le
risque de déclencher une fibrillation ventriculaire même à la plus faible intensité de courant ».
8 Remarques générales
Réutilisation du remOVE DC Impulse
Le remOVE DC Impulse est réutilisable. Dans ce contexte, des mesures de nettoyage et
conditions de stockage spéciales doivent être respectées (cf. chapitre 15 et chapitre 16.3).
Endommagement du remOVE DC Impulse
Avant toute utilisation du remOVE DC Impulse, s'assurer de son intégrité et de l'absence de défauts
potentiels des composants. Les composants incomplets ou défectueux doivent être remplacés
immédiatement.
dysfonctionnements du dispositif. Par exemple, des isolations défectueuses au niveau de câbles
électriques peuvent provoquer une électrocution du patient et/ou de l'utilisateur.
Utilisation de l'appareil en milieu hospitalier
Les propriétés de cet appareil définies par les émissions autorisent son utilisation dans les hôpitaux
(CISPR 11, classe A). En cas d'utilisation à domicile (pour laquelle une classe B est habituellement
nécessaire selon le CISPR 11), cet appareil est susceptible de ne pas offrir une protection suffisante contre
les radiocommunications. L'utilisateur doit, le cas échéant, mettre en œuvre des mesures correctives,
comme le déplacement ou le recalibrage de l'appareil.
Utilisation à proximité d'appareils de chirurgie HF actifs
Ne pas utiliser à proximité d'appareils de chirurgie HF actifs. Les appareils de chirurgie HF actifs ne doivent
pas être utilisés durant les impulsions électriques.
Ovesco; remOVE DC Impulse; French; Rev. 9; 2020-05-04
Des composants défectueux ou manquants peuvent occasionner des
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