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9 Avertissements et précautions
Utilisation à proximité d'appareils électriques
L'utilisation du remOVE DC Impulse à proximité immédiate de ou empilé sur d'autres
appareils électriques doit être évitée, car cela pourrait entraîner un fonctionnement incorrect.
Utilisation d'accessoires mis à disposition
L'utilisation d'autres accessoires, d'autres transformateurs (blocs d'alimentation) et d'autres câbles que
ceux définis ou fournis par le fabricant peut être à l'origine d'émissions parasites électromagnétiques
accrues ou d'une immunité électromagnétique réduite de l'appareil, et induire un fonctionnement incorrect.
Utilisation à proximité d'appareils de communication HF
Les appareils de communication HF portatifs (par ex. téléphones mobiles, appareils avec fonction radio),
y compris leurs accessoires, par ex. les câbles d'antenne et antennes externes, doivent se situer à une
distance minimale de 30 cm des pièces et câbles du remOVE System désignés par le fabricant. Le non-
respect de cette consigne peut altérer les caractéristiques de puissance du dispositif.
Non protégé contre les défibrillateurs
Le remOVE DC Cutter Set et le remOVE DC Impulse ne sont pas protégés contre les défibrillateurs. Avant
une intervention avec défibrillateur, éloigner l'instrument du patient.
L'embrasement ou l'explosion de gaz inflammables par des étincelles pendant l'utilisation est possible,
notamment en cas de forte concentration d'oxygène dans le tractus digestif ou à l'extérieur. Avant toute
utilisation, s'assurer qu'aucun gaz ni matériau inflammables ne se situent à proximité de l'appareil ou du
point d'application.
Aucun câble ni composant électriquement conducteurs ne doivent entrer en contact avec
remOVE DC Cutter. Des câbles défectueux peuvent provoquer l'électrocution de l'utilisateur ou du patient.
Tous les fragments du clip doivent être retirés du corps du patient. La présence de fragments de clip à bords
tranchants peut entraîner des lésions des organes du tractus digestif ou d'autres organes abdominaux. Ces
lésions peuvent apparaître postérieurement après l'intervention.
Les clips non intégralement coupés ou découpés peuvent perdre leur fonctionnalité s'ils sont laissés à
l'intérieur du corps. Ces clips peuvent également se briser en fragments de clips à bords tranchants et sont
susceptibles de provoquer des lésions des organes du tractus digestif ou d'autres organes abdominaux.
Ces lésions peuvent apparaître postérieurement après l'intervention.
En raison du mécanisme d'action physique et de la conception technique du système, il est très peu probable
qu'une irritation neuromusculaire se produise pendant l'application, mais elle n'est pas totalement à exclure
pour des raisons de principe. Une application dans l'œsophage est soumise en principe à un risque résiduel
d'irritation neuromusculaire, notamment du muscle cardiaque, ainsi qu'à une influence des implants
cardiologiques actifs.
Application dans l'œsophage
À prendre en compte avant toute application dans l'œsophage :
- Compenser les dysfonctionnements ayant un impact clinique de l'équilibre électrolytique,
notamment l'hypokaliémie. Le cas échéant, consulter un cardiologue.
- Les patients ayant un défibrillateur automatique implantable (DAI) doivent consulter un cardiologue qui
évaluera s'il est possible de déconnecter le DAI pour la durée du traitement en gardant le patient sous
surveillance.
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Ovesco; remOVE DC Impulse; French; Rev. 9; 2020-05-04
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