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Annexes
A. Spécifications
A.1 Classification
Selon la classification CE, l'analyseur d'hématologie Element HT5+ appartient aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro autres que ceux couverts par l'annexe II et aux dispositifs
destinés à l'évaluation des performances.
A.2 Réactifs, contrôles et calibrateurs
Réactifs :
Canal
Diluant
Canal DIFF
Canal HGB
Canal RET
Solution
Probe Cleanser
Contrôle et calibrateur :
Nom
Contrôle
Calibrateur
A.3 Tubes autorisés
Les tubes suivants peuvent être utilisés :
•
Tubes
de
échantillon/anticoagulant.
B. Caractéristiques de l'échantillonnage
B.1 Volumes d'échantillons nécessaires pour chaque analyse
Mode sang total : ≤ 34 μL
Mode pré-dilué : ≤ 20 μL
B.2 Débit
Pas moins de 40 échantillons par heure.
Vers.: 20232411FRA
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Modèle
HT5+ DS
HT5+ LD
HT5+ FD
HT5+ LH
HT5+ FR
HT5+ DR
HT5+ SR
HT5+-P
prélèvement
EDTA
Nom
HT5+ DS DILUENT
HT5+ LD Lyse
HT5+ FD DYE
HT5+ LH Lyse
HT5+ LH Lyse
HT5+ FR Dye
HT5+ Solution Reagent
HT5+-P Probe Cleanser
Modèle
BC-6D
BR60
BC-RET
SC-CAL-PLUS
remplis
en
respectant
le
rapport
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