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F • Caractéristiques techniques
Résumé des performances de l'appareil
La performance du capteur* utilisé dans Dexcom ONE+ a été évaluée dans une étude clinique incluant 482 participants. Les
participants adultes (18 ans et plus) et pédiatriques (2 à 17 ans) étaient tous atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
Les participants ont porté le capteur pendant jusqu'à 10,5 jours sur le bras et sur l'abdomen. Les enfants âgés de 2 à 6 ans
peuvent avoir porté un appareil sur la partie supérieure de leurs fesses, au lieu de leur bras ou de leur abdomen.
Chaque participant a assisté à jusqu'à trois séances cliniques au début, au milieu ou à la fin de la période de port de 10,5 jours
pour mesurer le taux de glucose toutes les 15 minutes avec une méthode de référence de laboratoire, l'analyseur de glucose
Yellow Springs Instrument 2300 STAT Plus™ (ou un glucomètre pour les enfants de 2 à 6 ans). La performance du capteur a
été comparée à la méthode de référence du laboratoire pour évaluer la précision chez les participants âgés de 7 ans et plus.
* Laffel LM, Bailey TS, Christiansen MP, Reid JL, Beck SE. Accuracy of a Seventh-Generation Continuous Glucose Monitoring System in
Children and Adolescents With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology. 2022;0(0).
doi:10.1177/19322968221091816
Satish K. Garg, Mark Kipnes, Kristin Castorino, Timothy S. Bailey, Halis Kaan Akturk, John B. Welsh, Mark P. Christiansen, Andrew K. Balo,
Sue A. Brown, Jennifer L. Reid et Stayce E. Beck. Accuracy and Safety of Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring in Adults with
Diabetes. Diabetes Technology & Therapeutics. Juin 2022. 373-380. http://doi.org/10.1089/dia.2022.0011
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Guide de l'utilisateur Dexcom ONE+
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