Table des Matières
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Avertissements et mises en garde
Avertissements
Ce manuel contient des avertissements et mises en garde lorsque
cela s'avère pertinent. De manière générale, ces avertissements et
mises en garde sont à respecter à chaque utilisation de l'appareil.
• Utilisation du pupillomètre - Ce pupillomètre ne doit être utilisé
• Utilisation du pupillomètre - Ce pupillomètre ne doit être
que par du personnel clinique formé, sous la supervision d'un
utilisé que par du personnel clinique formé, sous la supervisi-
médecin qualifié.
on d'un médecin qualifié.
• En cas de problème avec l'appareil pendant son fonctionnement,
• En cas de problème avec l'appareil pendant son fonctionne-
l'appareil ne doit plus être utilisé et doit être remis au personnel
ment, l'appareil ne doit plus être utilisé et doit être remis au
de réparation qualifié. L'utilisation d'un appareil défectueux peut
personnel de réparation qualifié. L'utilisation d'un appareil
produire des relevés incorrects.
défectueux peut produire des relevés incorrects.
• Risque de choc électrique - N'ouvrez pas l'appareil ou la station
Risque de choc électrique - N'ouvrez pas l'appareil ou la station
de charge. Le produit ne contient aucune pièce réparable par les
de charge. Le produit ne contient aucune pièce réparable par
utilisateurs.
les utilisateurs.
• La batterie du pupillomètre NPi-200 ne doit être remplacée que
• La batterie du pupillomètre NPi-200 ne doit être remplacée
par un réparateur qualifié. Si vous pensez que la batterie de votre
que par un réparateur qualifié. Si vous pensez que la batterie
appareil est défectueuse, contactez NeurOptics.
de votre appareil est défectueuse, contactez NeurOptics.
• Utilisez uniquement la station de charge NeurOptics NPi-200
• Utilisez uniquement la station de charge NeurOptics NPi-200
pour recharger le pupillomètre.
pour recharger le pupillomètre.
• Risque d'incendie ou de brûlure chimique - Cet appareil et ses
Risque d'incendie ou de brûlure chimique - Cet appareil et ses
composants ne doivent pas être malmenés pour éviter tout
composants ne doivent pas être malmenés pour éviter tout
risque d'incendie ou de brûlure chimique. Cet appareil et ses
risque d'incendie ou de brûlure chimique. Cet appareil et ses
composants ne doivent pas être démontés, ni exposés à des
composants ne doivent pas être démontés, ni exposés à des
températures supérieures à 100 °C.
températures supérieures à 100 °C.
Mises en garde
Les mises en garde suivantes devront être respectées pour le
nettoyage de l'appareil ou la stérilisation de ses accessoires.
• Les composants internes du pupillomètre ne sont pas compatib-
les avec les techniques de stérilisation suivantes : stérilisation par
oxyde d'éthylène (EtO), à la vapeur, par la chaleur et les rayons
gamma.
• N'IMMERGEZ PAS l'appareil et ne versez pas de liquide sur
l'appareil ou à l'intérieur de celui-ci.
• N'UTILISEZ PAS d'acétone pour nettoyer les surfaces du
pupillomètre ou de la station de charge.
Note sur la Compatibilité électromécanique (CEM)
Cet appareil produit, utilise et peut émettre des fréquences radio.
En cas de non-respect des consignes d'installation et d'utilisation
figurant dans le mode d'emploi de cet appareil, des interférences
électromagnétiques peuvent survenir. L'équipement a été testé et
jugé conforme aux limites fixées par la norme EN60601-1-2
applicable aux dispositifs médicaux. Ces limites o rent une
protection raisonnable contre les interférences électromagné-
tiques lorsque l'appareil est utilisé dans les environnements
auxquels il est destiné (ex. : en milieu hospitalier, en laboratoire de
recherche).
Note sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Le fonctionnement de certains composants de cet appareil peut
être a ecté en présence de champs électromagnétiques de forte
intensité. N'utilisez pas l'appareil à proximité d'un appareil d'IRM,
d'équipement de diathermie utilisés pour la chirurgicale haute
fréquence, de défibrillateurs ou d'appareils de thérapie à ondes
courtes. Le fonctionnement de l'appareil pourrait être perturbé par
des interférences électromagnétiques.
Pupillomètre NeurOptics® NPi®-200 — Mode d'emploi © 2019 NeurOptics, Inc
NeurOptics® NPi®-200 Pupillometer System—Instructions for Use © 2018 NeurOptics, Inc.
Note sur le Bluetooth®
N'essayez pas de jumeler le pupillomètre NPi-200 et le
SmartGuard® à l'aide du lecteur de code-barres de Socket®
si un autre lecteur de codes-barres est simultanément
utilisé à proximité immédiate.
Classification
Type d'équipement: Dispositif médical de classe 1,Titre 21,
chapitre 1, section 886.1700 du code des règlements
fédéraux des États-Unis.
Nom commercial: Pupillomètre NeurOptics® NPi®-200
Fabriqué par:
NeurOptics, Inc.
23041 Avenida de la Carlota, Suite 100
Laguna Hills, CA 92653, États-Unis
Tél. : +1 949.250.9792
Numéro gratuit depuis les États-Unis :
866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Brevets, droit d'auteur et marques
Copyright © 2019 NeurOptics, Californie.
Ce document est protégé par le titre 17 du Code des
États-Unis et est la propriété exclusive de NeurOptics, Inc
(la société). Aucune partie de ce document ne peut être
copiée ou reproduite de quelque manière que ce soit, ou
stockée dans un système électronique de recherche
d'informations sans le consentement écrit préalable de la
société, sauf cas spécifiquement autorisés par la loi
américaine sur le droit d'auteur.
Pupillometers:
Brevet N° 6116736
Brevet N° 6260968
Brevet N° 6820979
Brevet N° 7147327
Brevet N° 7670002
Brevet N° 8235526
Brevet N° 8393734
Brevet N° 7967442
Brevet N° 8534840
Brevet N° 9198570
Brevet canadien N° 2368232
Autres brevets en instance
Conformité aux exigences de la Commission fédérale des
communications
Cet appareil est conforme à la section 15 des règles de la
Commission fédérale des communications (FCC). Son
fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
(1) cet appareil ne doit pas causer d'interférences dangereu-
ses, et (2) cet appareil doit résister à toute interférence
reçue, y compris les interférences susceptibles de provo-
quer un fonctionnement indésirable.
SmartGuard:
Brevet N° 7216985
Brevet N° 7488074
Brevet N° 7901079
Autres brevets en instance
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