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CE Déclaration de conformité
Le fabricant
déclare sous sa seule responsabilité que le scanner 3D dentaire
répond aux dispositions applicables des directives en vigueur, alors que ces directives requièrent a notation CE :
La directive 2014/35/EU relative aux équipements électriques
La directive 2014/30/EU relative à la compatibilité électromagnétique
La directive 2014/53/EU relative aux équipement de radiocommunication
La directive 2011/65/UE sur la limitation de certaines substances dangereuses dans les équipements
électriques et électroniques (RoHS 2)
Une documentation technique a été rédigé en accord avec les requis définis dans les directives. La documentation
technique est disponible auprès de nos représentants légaux : Dental Wings GmbH, Düsseldorfer Platz 1, 09111
Chemnitz, Allemagne.
Les informations suivantes font parties du produit:
Pour la vérification des prérequis de ces directives, les standards harmonisés suivants ont été appliqués:
IEC 60601-1:2012 / EN 60601-1:2010
IEC 60601-1-2:2014 / EN 60601-1-2:2010
IEC 60601-1-6:2013 / IEC / EN 62366:2014
IEC 62471:2006 / EN 62471:2008
IEC / EN 60529:2013
IEC / EN 60825-1:2007
ISO 10993-1:2009 / EN ISO 10993-1:2010
ISO /EN ISO 17664:2004
Les procédures appropriées d'évaluation de la conformité ont été effectuées conformément aux directives applicables.
Valide pour:
Montréal, 29 janvier 2016
Lieu, date
Dental Wings Inc.
2251 Letourneux
Montreal, Quebec
Canada, H1V 2N9
Type DW-IO
Modèle 001
Guides de démarrage rapide
Guide d'utilisation
DWIOC-03-000006 et supérieur
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