Description Générale; Certification - Sirona CEREC AC Notice D'utilisation

Sirona Dental Systems GmbH
Notice d'utilisation de l'unité de prise d'empreinte CEREC AC
63 81 144 D 3492
D 3492.201.06.15.03 12.2015
3
Description générale
3.1

Certification

Marquage CE Marquage CE
Ce produit est muni du marquage CE conformément aux prescriptions de
la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
AVIS
Marquage CE pour produits raccordés
Les produits raccordés à cet appareil doivent également être munis du
marquage CE.
Conformité Conformité
Quiconque monte ou modifie un système électro-médical relevant de la
norme EN 60601-1-1:2001 basée sur CEI 60601-1-1:2000 (règles de
sécurité pour systèmes électro-médicaux) / UL 60601-1 Part1: first
edition 2003 en le combinant avec d'autres appareils est pleinement
responsable du respect intégral des règles de sécurité énoncées dans la
norme afin de garantir la sécurité des patients, des opérateurs et de
l'environnement.
Uniquement pour le Brésil : Fragment Brésil
Distribuidor Autorizado: Sirona Dental Com. Prod. Sist. Odont. Ltda. – Av.
Coronel Marcos Konder 1177 salas 402 e 403 - CEP: 88.301-303 - Tel/
Fax: (0XX47) 3349-0486.
Responsável Técnico: Joao G S Zanuzzo - CRF/SC: 8326 - Ler Manual
do Usuário antes do Uso.
Registro ANVISA nº 80745400003.
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