Description Générale; Certification; Utilisation Conforme - Sirona CEREC AC Mode D'emploi

3 Description générale
3.1 Certification
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Description générale
3.1

Certification

Marquage CE
Marquage CE
Ce produit est muni du marquage CE conformément aux prescriptions de
la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
AVIS
Marquage CE pour produits raccordés
Les produits raccordés à cet appareil doivent également être munis du
marquage CE.
Conformité
Conformité
Quiconque monte ou modifie un système électro-médical relevant de la
norme EN 60601-1-1:2001 basée sur CEI 60601-1-1:2000 (règles de
sécurité pour systèmes électro-médicaux) / UL 60601-1 Part1: first
edition 2003 en le combinant avec d'autres appareils est pleinement
responsable du respect intégral des règles de sécurité énoncées dans la
norme afin de garantir la sécurité des patients, des opérateurs et de
l'environnement.
3.2

Utilisation conforme

En liaison avec l'unité d'usinage, l'unité de prise d'empreinte CEREC AC
Utilisation conforme de CEREC AC
permet la fabrication assistée par ordinateur de restaurations dentaires,
par exemple à partir d'un matériau céramique imitant l'aspect naturel des
dents. La manipulation de l'appareil doit être assurée par un personnel
spécialisé bénéficiant d'une formation médicale.
L'appareil risque d'être endommagé s'il est utilisé pour d'autres usages
Observer la notice d'utilisation
que celui indiqué précédemment.
L'utilisation conforme inclut également le respect de la présente notice
d'utilisation et des instructions de maintenance.
ATTENTION
Suivre les instructions
Le non-respect des instructions d'utilisation de l'appareil décrites dans
le présent document nuit à la sécurité prévue pour l'utilisateur.
Uniquement pour les Etats-Unis
Uniquement pour les Etats-Unis
ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être
vendu qu'à des médecins, des chirurgiens-dentistes et autres
spécialistes habilités ou sur prescription de ces professionnels de la
santé.
Notice d'utilisation pour l'unité de prise d'empreinte CEREC AC
Sirona Dental Systems GmbH
62 31 182 D 3492
D 3492.201.01.16.03 06.2015