OneTouch Select Plus Flex Manuel D'utilisation

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de la glycémie

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d'utilisation

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Sommaire des Matières pour OneTouch Select Plus Flex

Page 1 Système d’autosurveillance de la glycémie Manuel d’utilisation Mode d’emploi...
Page 3 Système d’autosurveillance de la glycémie Manuel d’utilisation...
Page 4 à faire et à ne pas faire lorsque vous testez votre glycémie. Veuillez conserver votre manuel d’utilisation dans un endroit sûr, car vous pourriez avoir besoin de vous y référer ultérieurement. Nous espérons que les produits et les services OneTouch ® continueront à faire partie intégrante de votre vie.
Page 5 Appareils sans fil compatibles Visitez le site www.gammeOneTouch.fr pour plus d’informations sur les dispositifs qui sont compatibles avec votre lecteur OneTouch Select Plus Flex , et voir où/comment ® télécharger l’application logicielle sur votre appareil sans fil compatible. Symboles et icônes du lecteur de glycémie...
Page 6 Autres symboles et icônes Mises en garde et avertissements : référez- vous au manuel d’utilisation et aux notices accompagnant votre système pour des informations relatives à la sécurité. Courant continu Consulter le mode d’emploi Fabricant Numéro de lot Numéro de série Limites de la température de stockage Dispositif de diagnostic in vitro Ne pas réutiliser...
Page 7 Un kit usagé peut transmettre des maladies infectieuses, même après avoir été nettoyé et désinfecté. Utilisation prévue Le système de surveillance de la glycémie OneTouch Select Plus Flex est conçu pour la mesure quantitative de la ®...
Page 8 Le système de surveillance de la glycémie OneTouch Select Plus Flex ne doit pas être utilisé pour diagnostiquer ou ® dépister le diabète, ou chez les nouveau-nés. Le système de surveillance de la glycémie OneTouch Select Plus Flex n’est pas destiné à être utilisé par les patients en état ®...
Page 9 , et voir ® où/comment télécharger l’application logicielle sur votre appareil sans fil compatible. Lors de l’utilisation du système OneTouch Select Plus Flex ® nous vous suggérons d’associer votre lecteur de glycémie OneTouch Select Plus Flex à un appareil sans fil compatible ®...
Page 10 Si votre lecteur subit des problèmes d’interférence, éloignez votre lecteur de la source d’interférence. Vous pouvez également déplacer le dispositif électronique ou son antenne vers un autre emplacement pour résoudre le problème. AVERTISSEMENT : La fonction BLUETOOTH ® votre lecteur envoie vos résultats à votre appareil sans fil compatible.
Page 11 Ne laissez pas votre lecteur sans surveillance ou dans un lieu public ; d’autres personnes pourraient modifier vos paramètres personnels ou établir des connexions physiques avec votre appareil. Le lecteur a été conçu de façon défensive, afin d’éviter toute intention malveillante, et a été testé en conséquence. Marque déposée BLUETOOTH ®...
Page 12 Table des matières Familiarisation avec le système ........12 Réglage du système .............. 19 Réglage de votre lecteur de glycémie ........19 Connexion à un appareil sans fil compatible ....... 23 Éteindre le lecteur ................. 28 Réalisation d’un test de glycémie ........29 Réaliser un test de glycémie ............
Page 13 Modification de vos paramètres ........63 Réglage de la date et de l’heure ..........63 Modification des seuils d’objectif ..........64 Maintenance du système ............ 67 Pile ....................71 Dépannage de votre système ..........74 Informations détaillées sur votre système ....82 Index ..................92...
Page 14 Familiarisation avec le système Votre système d’autosurveillance de la glycémie OneTouch Select Plus Flex ® Contenu du kit : Stylo autopiqueur Lecteur OneTouch Select Plus Flex (pile bouton au ® lithium CR2032 comprise) Lancettes REMARQUE : Si l’un des composants du kit est manquant ou endommagé, contactez le service client.
Page 15 Plus* ® ® Lancettes* * Les lancettes, la solution de contrôle et les bandelettes réactives OneTouch Select Plus sont disponibles ® séparément. Pour vous renseigner sur la disponibilité des lancettes, des bandelettes réactives et de la solution de contrôle, contactez le service client ou votre professionnel...
Page 16 Familiarisation avec le système AVERTISSEMENT : Conservez le lecteur de glycémie et les éléments nécessaires aux tests hors de portée des jeunes enfants. Les petits éléments tels que le couvercle du compartiment de la pile, les piles, les bandelettes réactives, les lancettes et leur disque de protection, ainsi que le capuchon du flacon de solution de contrôle présentent un risque d’étouffement.
Page 17 Familiarisation avec le système Familiarisation avec le système de surveillance de la glycémie OneTouch Select Plus Flex ® Lecteur de glycémie...
Page 18 Familiarisation avec le système Familiarisation avec les bandelettes réactives OneTouch Select Plus ® Bandelette réactive...
Page 19 Familiarisation avec le système La fonction Indicateur d’objectif Le lecteur OneTouch Select Plus Flex vous indique ® automatiquement quand votre résultat se situe dans l’objectif, ou est inférieur ou supérieur à vos seuils d’objectif. Pour cela, il affiche votre résultat en cours avec une flèche pointant vers une barre colorée d’indicateur d’objectif correspondante sous...
Page 20 Familiarisation avec le système 3 affichages possibles d’indication de seuil Une flèche d’indicateur d’objectif apparaît immédiatement sous votre résultat après chaque test, en fonction du réglage des seuils inférieur et supérieur dans le lecteur de glycémie. Exemple Exemple Exemple Résultat inférieur Résultat dans Résultat supérieur à...
Page 21 Si vous voyez des segments manquants sur l’écran de démarrage, il est possible que le lecteur ait un problème. Contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch Services au n° Vert : 0 800 459 459. ® REMARQUE : Si vous avez mis en marche le lecteur pour la première fois en insérant une bandelette réactive au lieu...
Page 22 Réglage du système Réglages lors de la première mise en marche du système Pour mettre votre lecteur en marche, appuyez sur le bouton et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que l’écran de démarrage s’affiche. Une fois le dispositif en marche, relâchez .
Page 23 Réglage du système Réglage de la date Une fois le réglage de l’heure terminé, le lecteur passe automatiquement au réglage de la date. L’année clignote • Si l’année est correcte, appuyez pour confirmer. • Si l’année n’est pas correcte, appuyez sur pour changer l’année et appuyez sur pour confirmer.
Page 24 Réglage du système Le jour clignote • Si le jour est correct, appuyez pour confirmer. • Si le jour n’est pas correct, appuyez sur pour changer le jour et appuyez sur pour confirmer. Vous pouvez maintenant effectuer un test. Voir la section Réaliser un test de glycémie au chapitre 3.
Page 25 Réglage du système Connexion à un appareil sans fil compatible Activation et désactivation de la fonction BLUETOOTH ® Pour connecter votre lecteur de glycémie à un appareil sans fil compatible, la fonction BLUETOOTH doit être activée. Le ® symbole s’affiche sur l’écran du lecteur lorsque la fonction BLUETOOTH est activée.
Page 26 OneTouch Reveal est disponible dans votre pays. ® Plusieurs lecteurs de glycémie OneTouch Select Plus Flex ® peuvent être associés à un appareil sans fil compatible. Par exemple, votre appareil sans fil compatible peut être associé...
Page 27 3. Ouvrez l’application mobile OneTouch Reveal et suivez ® les instructions pour associer le lecteur avec votre appareil sans fil compatible 4. Recherchez l’indication « OneTouch » et les 4 derniers chiffres du numéro de série du lecteur sur l’appareil sans fil compatible pour identifier correctement votre lecteur...
Page 28 Réglage du système 5. Lorsque l’application mobile OneTouch Reveal ® demande, le lecteur affiche un code PIN à six chiffres Entrez le code PIN dans votre appareil sans fil compatible à l’aide de son clavier. MISE EN GARDE : Assurez-vous que le code PIN que vous saisissez sur votre appareil sans fil compatible correspond au code PIN affiché...
Page 29 ® Après avoir associé le lecteur avec votre appareil sans fil compatible, vous pouvez envoyer les résultats à l’application mobile OneTouch Reveal ® 1. Ouvrez l’application mobile OneTouch Reveal sur votre ® appareil sans fil compatible 2. Appuyez de façon continue sur...
Page 30 Réglage du système Une fois la synchronisation terminée, le symbole de synchronisation disparaît, le message « Synchronisation des données » disparaît de l’application, et l’application affiche une liste des nouveaux résultats envoyés par le lecteur. REMARQUE : L’insertion d’une bandelette réactive durant la transmission annule le transfert de tous les résultats. Le symbole clignotant apparaît alors à...
Page 31 Voir page 53. Préparation d’un test de glycémie Vous devez avoir les éléments suivants à portée de main lorsque vous réalisez un test de glycémie : Lecteur OneTouch Select Plus Flex ® Bandelettes réactives OneTouch Select Plus ®...
Page 32 Réalisation d’un test de glycémie • Conservez les bandelettes réactives dans un endroit frais et sec entre 5 °C et 30 °C. • N’ouvrez pas le flacon de bandelettes réactives tant que vous n’êtes pas prêt à en retirer une bandelette réactive et à réaliser un test. Utilisez la bandelette réactive immédiatement après l’avoir sortie du flacon, en particulier dans les endroits où...
Page 33 à ceux obtenus en laboratoire. Voir page 82 pour plus d’informations. MISE EN GARDE : • N’utilisez pas le système OneTouch Select Plus Flex ® cas de présence ou de suspicion de présence de PAM (Pralidoxime) dans l’échantillon de sang total du patient, sous peine d’obtenir des résultats erronés.
Page 34 Réalisation d’un test de glycémie Familiarisation avec le stylo autopiqueur OneTouch Delica ® ® Bouton déclencheur Commande d’armement Indicateur de profondeur Molette de profondeur Embout du stylo autopiqueur Disque de protection...
Page 35 ® ® • Si un autre type de stylo autopiqueur est fourni, consultez les instructions qui l’accompagnent. • Le système de surveillance de la glycémie OneTouch Select Plus Flex n’a pas été évalué pour les autres sites de test ® (AST). Utilisez seulement des prélèvements effectués sur le bout du doigt pour tester votre glycémie avec le système.
Page 36 Réalisation d’un test de glycémie MISE EN GARDE : Pour réduire les risques d’infection et la contagion hématogène des maladies : • Veillez à bien nettoyer le site de prélèvement avec du savon et de l’eau chaude, rincez-le et séchez-le avant d’effectuer un test.
Page 37 OneTouch Delica Plus, veuillez contacter ® ® le service client immédiatement. Contactez OneTouch ® Services, du lundi au vendredi, de 8h à 18h, service et appel gratuits : 0 800 459 459. Contactez également votre autorité compétente locale. Vous trouverez les informations de contact pour votre pays à l’adresse suivante : https:// ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts...
Page 38 Réalisation d’un test de glycémie 2. Insérez une lancette stérile dans le stylo autopiqueur Alignez la lancette selon l’illustration ci-contre, pour qu’elle entre dans le porte-lancette. Enfoncez-la dans le stylo autopiqueur jusqu’à ce qu’elle s’enclenche et soit bien en place. Tournez le disque de protection sur un tour complet jusqu’à...
Page 39 Réalisation d’un test de glycémie 4. Ajustez le réglage de la profondeur Le stylo autopiqueur possède 13 réglages de profondeur de piqûre (chaque point situé entre les chiffres 1 à 7 sur la molette de profondeur indique un réglage de profondeur disponible supplémentaire). Réglez la profondeur en faisant tourner la molette de profondeur.
Page 40 Réalisation d’un test de glycémie Préparation du lecteur de glycémie 1. Insérez une bandelette réactive pour mettre le lecteur en marche Insérez une bandelette réactive dans la fente d’insertion de la bandelette réactive, zone de contact orientée vers vous. REMARQUE : Aucune étape spécifique n’est requise pour coder le lecteur.
Page 41 Réalisation d’un test de glycémie 1. Piquez votre doigt Maintenez fermement le stylo autopiqueur contre le côté de votre doigt. Appuyez sur le bouton déclencheur. Retirez le stylo autopiqueur du doigt. 2. Obtenir une goutte de sang bien ronde Pressez et/ou massez doucement le bout du doigt jusqu’à...
Page 42 Réalisation d’un test de glycémie Application de l’échantillon sanguin et lecture des résultats Préparez-vous à appliquer l’échantillon sanguin Tout en gardant le doigt droit et immobile, rapprochez le lecteur et la bandelette réactive de la goutte de sang. N’appliquez pas de sang sur le dessus de la bandelette réactive.
Page 43 Réalisation d’un test de glycémie Application de l’échantillon Alignez la bandelette réactive avec la goutte de sang, de sorte que le sillon étroit situé à l’extrémité latérale de la bandelette réactive soit pratiquement en contact avec la goutte de sang. Mettez délicatement en contact le sillon avec le bord de la goutte de sang.
Page 44 Réalisation d’un test de glycémie • N’appuyez pas la bandelette réactive trop fortement contre le site de prélèvement, sinon le sillon risque de ne pas se remplir correctement. • Prenez soin de ne pas étaler ni racler la goutte de sang avec la bandelette réactive.
Page 45 Réalisation d’un test de glycémie MISE EN GARDE : Si l’échantillon sanguin ne remplit pas complètement la fenêtre de confirmation, un message d’erreur ou un résultat erroné peut s’afficher. Jetez la bandelette réactive et recommencez la procédure de test avec une nouvelle bandelette réactive.
Page 46 à vos seuils d’objectif. AVERTISSEMENT : Confirmez que l’unité de mesure mg/dL est affichée. Si votre écran indique mmol/L et non mg/dL, cessez d’utiliser le lecteur et contactez OneTouch Services. ®...
Page 47 Réalisation d’un test de glycémie Interprétation de résultats inattendus Reportez-vous aux mises en garde suivantes chaque fois que les résultats glycémiques sont supérieurs ou inférieurs aux résultats attendus. MISE EN GARDE : Résultats faibles Si le résultat du test est inférieur à...
Page 48 Réalisation d’un test de glycémie MISE EN GARDE : Résultats élevés • Si le résultat du test est supérieur à 180 mg/dL, il peut indiquer une hyperglycémie (glycémie élevée) ; il devra alors être renouvelé. Parlez-en à votre professionnel de santé si vous craignez une hyperglycémie. •...
Page 49 Réalisation d’un test de glycémie MISE EN GARDE : Résultats inattendus répétés • Si les résultats inattendus persistent, vérifiez le système à l’aide de la solution de contrôle. • Si vous ressentez des symptômes ne correspondant pas à vos résultats et que vous avez suivi toutes les instructions de ce manuel d’utilisation, contactez votre professionnel de santé.
Page 50 Réalisation d’un test de glycémie Envoi des résultats à l’application Si la fonction BLUETOOTH du lecteur est activée, comme ® indiqué par le symbole BLUETOOTH ( ), le lecteur envoie ® automatiquement les derniers résultats à tout appareil sans fil compatible associé. L’application doit être en cours d’exécution sur l’appareil sans fil compatible et ce dernier doit déjà...
Page 51 ( ) qui reste ® affiché sur l’écran du lecteur. Exemple Si vous ne parvenez toujours pas à envoyer les résultats à un appareil sans fil compatible, veuillez contacter le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch ® Services au n° Vert : 0 800 459 459.
Page 52 Réalisation d’un test de glycémie REMARQUE : L’insertion d’une bandelette réactive durant la transmission annule le transfert de tous les résultats. Le symbole apparaît à l’écran et vous pouvez procéder au test. Utilisation du lecteur sans synchronisation avec une application Le lecteur peut être utilisé sans appareil sans fil compatible ou sans application.
Page 53 Réalisation d’un test de glycémie 2. Recouvrez l’extrémité exposée de la lancette Avant d’enlever la lancette, placez le disque de protection de la lancette sur une surface dure, puis enfoncez l’extrémité de la lancette dans la face plate du disque. 3.
Page 54 Réalisation d’un test de glycémie 4. Remettez l’embout du stylo autopiqueur en place Remettez l’embout du stylo autopiqueur en place ; tournez-le ou appuyez dessus pour le fixer en place. Assurez-vous que l’embout est aligné comme illustré sur l’image. Il est important d’utiliser une lancette neuve chaque fois que vous prélevez un échantillon sanguin.
Page 55 Réalisation d’un test avec la solution de contrôle Précautions pour le test avec la solution de contrôle La solution de contrôle OneTouch Select Plus sert à ® vérifier que le lecteur de glycémie et les bandelettes réactives fonctionnent correctement ensemble et que le test est effectué...
Page 56 Réalisation d’un test de glycémie MISE EN GARDE : • N’avalez pas ou n’ingérez pas la solution de contrôle. • N’appliquez pas la solution de contrôle sur la peau ou dans les yeux, car elle peut provoquer des irritations. • N’utilisez pas la solution de contrôle après la date de péremption (imprimée sur l’étiquette du flacon) ou après la date d’élimination, suivant celle qui survient en premier, au risque d’obtenir des résultats erronés.
Page 57 Réalisation d’un test de glycémie 2. Attendez que l’icône clignotante d’application de la goutte de sang ( ) apparaisse à l’écran 3. Appuyez longuement sur jusqu’à ce que l’icône de solution de contrôle ( ) apparaisse à l’écran Préparation de la solution de contrôle 1.
Page 58 Réalisation d’un test de glycémie 4. Essuyez l’extrémité du flacon de solution de contrôle et la partie supérieure du capuchon avec un tissu ou un chiffon propre et humide 5. Appuyez sur le flacon pour faire sortir une goutte et la placer dans le petit puits situé...
Page 59 Réalisation d’un test de glycémie Application de la solution de contrôle 1. Tenez le lecteur de sorte que le sillon étroit situé à l’extrémité supérieure de la bandelette réactive soit légèrement incliné par rapport à la goutte de solution de contrôle 2.
Page 60 Réalisation d’un test de glycémie Affichage du résultat du test avec la solution de contrôle Après l’application de la solution de contrôle, le lecteur effectue un compte à rebours jusqu’à ce que le test soit terminé. Votre résultat apparaît avec la date, l’heure, l’unité de mesure et (pour la solution de contrôle) et est stocké...
Page 61 Comment vérifier si le résultat se trouve dans l’objectif Chaque flacon de bandelettes réactives indique la plage de valeurs de la solution de contrôle moyenne OneTouch Select Plus sur ® son étiquette. Comparez le résultat affiché sur le lecteur de glycémie à la plage...
Page 62 Contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch ® Services au n° Vert : 0 800 459 459.
Page 63 Pour en savoir plus sur les outils de suivi du diabète disponibles, contactez le service client. Contactez OneTouch Services, du lundi au vendredi, ® de 8h à 18h, service et appel gratuits : 0 800 459 459.
Page 64 N’insérez pas de bandelette réactive lorsque le lecteur est connecté à un ordinateur. Si vous ne parvenez pas à télécharger vos résultats sur un ordinateur, veuillez contacter notre service client OneTouch ® Services au n° Vert : Pour tout renseignement, contactez OneTouch Services au n°...
Page 65 REMARQUE : Vous ne pourrez pas effectuer de test de glycémie avant d’avoir terminé de modifier l’heure et la date. REMARQUE : L’application mobile OneTouch Reveal ® votre appareil sans fil compatible vérifie et met à jour l’heure et la date de votre lecteur à chaque synchronisation. Vérifiez régulièrement l’heure et la date de votre appareil sans fil...
Page 66 Modification de vos paramètres Modification des seuils d’objectif Votre lecteur utilise des seuils bas et haut pour indiquer si le résultat de votre test est inférieur ou supérieur à votre objectif, ou dans l’objectif. Le lecteur est fourni avec des seuils d’objectif prédéfinis pouvant être modifiés.
Page 67 Modification de vos paramètres 1. Vérifiez le seuil d’objectif bas prédéfini affiché • Pour accepter le seuil d’objectif bas prédéfini affiché, appuyez sur • Pour modifier le seuil d’objectif bas prédéfini, appuyez sur pour changer la valeur comprise entre 60 et 110 mg/dL, puis appuyez sur 2.
Page 68 REMARQUE : Vous ne pourrez pas effectuer de test de glycémie avant d’avoir terminé le réglage des seuils d’objectif. REMARQUE : Vous pouvez utiliser l’application mobile OneTouch Reveal sur votre appareil sans fil compatible ® pour modifier les seuils d’objectif stockés sur votre lecteur.
Page 69 Maintenance du système Rangement du système Rangez le lecteur, les bandelettes réactives, la solution de contrôle et les autres éléments dans l’étui de transport. Conservez-les dans un endroit frais et sec entre 5 °C et 30 °C. Ne les conservez pas au réfrigérateur. Conservez tous les éléments à...
Page 70 Maintenance du système • N’utilisez pas d’alcool ou d’autre solvant. • Ne laissez pas du liquide, de la poussière, de la saleté, du sang ou de la solution de contrôle pénétrer dans la fente d’insertion de la bandelette réactive ni dans le port de connexion (voir page 15).
Page 71 Maintenance du système Désinfection du lecteur, du stylo autopiqueur et de son embout Vous devez régulièrement désinfecter le lecteur, le stylo autopiqueur et son embout. Nettoyez le lecteur, le stylo autopiqueur et son embout avant de les désinfecter. Pour les désinfecter, utilisez de l’eau de Javel standard (contenant au minimum 5,5 % d’hypochlorite de sodium comme principe actif)*.
Page 72 Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l’eau après avoir manipulé le lecteur, le stylo autopiqueur et son embout. Si vous remarquez des signes d’usure, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch ® Services au n° Vert : 0 800 459 459.
Page 73 Pile Remplacer la pile Votre lecteur OneTouch Select Plus Flex utilise une pile ® bouton au lithium CR2032. AVERTISSEMENT : RISQUE DE BRÛLURE CHIMIQUE. N’AVALEZ PAS LA PILE. Ce produit contient une pile bouton. Si elle est avalée, elle peut rapidement causer des brûlures internes graves et entraîner le décès.
Page 74 Pile 1. Enlevez la pile usagée Commencez avec le lecteur éteint. Retirez le couvercle du compartiment de la pile en appuyant dessus et en le faisant glisser vers le bas. Tirez sur le ruban de la pile pour la sortir du compartiment.
Page 75 Si le lecteur ne se met pas en marche après le remplacement de la pile, vérifiez que la pile est correctement installée. Si le lecteur ne se met toujours pas en marche, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch ® Services au n° Vert : 0 800 459 459.
Page 76 Dépannage de votre système Erreur et autres messages Le lecteur de glycémie OneTouch Select Plus Flex affiche des ® messages en cas de problèmes liés à la bandelette réactive ou au lecteur ou lorsque votre glycémie est supérieure à 600 mg/dL ou inférieure à 20 mg/dL. Toute utilisation incorrecte peut entraîner un résultat erroné...
Page 77 (10 à 44 °C). Si aucun autre message HI .t ne s’affiche, vous pouvez procéder au test. Si ce message continue à s’afficher, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch ® Services au n° Vert : 0 800 459 459.
Page 78 (10 à 44 °C). Si aucun autre message LO.t ne s’affiche, vous pouvez procéder au test. Si ce message continue à s’afficher, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch Services au ® n° Vert : 0 800 459 459.
Page 79 Dépannage de votre système Signification Il y a un problème au niveau du lecteur. Solution N’utilisez pas le lecteur. Contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch Services ® au n° Vert : 0 800 459 459. Signification Message d’erreur dû à l’utilisation d’une bandelette réactive usagée ou...
Page 80 Si le message d’erreur continue de s’afficher, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch ® Services au n° Vert : 0 800 459 459.
Page 81 Si le message d’erreur continue de s’afficher, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch ® Services au n° Vert : 0 800 459 459.
Page 82 Si le message d’erreur continue de s’afficher, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch ® Services au n° Vert : 0 800 459 459.
Page 83 Vous pouvez tout de même effectuer un test de glycémie ou un test avec la solution de contrôle et obtenir un résultat exact. Pour tout renseignement, contactez OneTouch Services au ®...
Page 84 équivalent-plasma. Néanmoins, les résultats obtenus avec le lecteur peuvent différer des résultats du laboratoire en raison de variations normales. Un résultat obtenu avec le lecteur OneTouch Select Plus Flex est considéré comme étant exact lorsqu’il se situe ®...
Page 85 • Amenez votre lecteur et les éléments nécessaires au test au laboratoire. Réalisation d’un test avec votre lecteur OneTouch Select Plus Flex au laboratoire : ® • Effectuez le test dans les 15 minutes qui suivent la fin du test de laboratoire.
Page 86 Informations détaillées sur votre système Caractéristiques techniques Méthode de dosage Biocapteur de glucose-oxydase Arrêt automatique Deux minutes après la dernière action Valeurs nominales 3,0 V c.c. (pile bouton au lithium de la pile CR2032) Type de pile Une pile bouton CR2032 au lithium de 3,0 V remplaçable (ou équivalent) Origine biologique Aspergillus niger...
Page 87 à 100 mg/dL et dans une limite de 15 % lorsque la concentration en glucose est supérieure ou égale à 100 mg/dL. Les échantillons de 100 patients ont été testés avec le système OneTouch Select Plus Flex et avec un instrument de laboratoire : l’analyseur de ®...
Page 88 Informations détaillées sur votre système Précision des résultats du système pour des concentrations en glucose <100 mg/dL Pourcentage (et nombre) de résultats du lecteur coïncidant avec les tests effectués en laboratoire Dans la limite de Dans la limite de Dans la limite de ±5 mg/dL ±10 mg/dL ±15 mg/dL...
Page 89 Informations détaillées sur votre système Précision des résultats du système pour des concentrations en glucose comprises entre 26,6 et 482,0 mg/dL Pourcentage (et nombre) de résultats du lecteur coïncidant avec les tests effectués en laboratoire Dans une limite de ±15 mg/dL ou ±15 % 98,8 % (593/600) REMARQUE : 26,6 mg/dL représente la valeur de référence du glucose la plus basse et 482,0 mg/dL représente la valeur de...
Page 90 Informations détaillées sur votre système Statistiques de régression Les échantillons ont été testés en double sur chacun des trois lots de bandelettes réactives. Les résultats indiquent que le système OneTouch Select Plus Flex est parfaitement ® comparable à une méthode de laboratoire.
Page 91 Informations détaillées sur votre système Précision Comprise dans la précision du test (300 tests sur sang veineux par taux de glucose) Données générées à l’aide du lecteur OneTouch Select Plus Flex ® Objectif Glycémie Écart type Coefficient glycémique moyenne (mg/dL) de variation...
Page 92 Il suffit ensuite de suivre les instructions pas à pas. Les mises à jour logicielles n’affecteront pas vos réglages ni les données en mémoire de votre lecteur. Garantie LifeScan garantit le lecteur OneTouch Select Plus Flex contre ® tous vices de matériaux et de fabrication pour une durée de quatre (4) à...
Page 93 LifeScan Europe GmbH déclare, dans le présent document, que le type d’équipement radio (lecteur de glycémie) est conforme à la directive 2014/53/EU. Le texte complet de la déclaration de conformité de l’UE est disponible à l’adresse Internet suivante : www.onetouch.com/doc.
Page 94 Index Appareils sans fil compatibles Association 24, 25 Avertissement pile déchargée Bandelette réactive 16, 38, 54 Bandelette réactive, application de la goutte de sang 40, 41 Bandelette réactive, zone de contact Boutons du lecteur Calibration sur plasma 82, 84 Caractéristiques techniques Code PIN Comparaison des résultats du lecteur et des résultats du laboratoire...
Page 95 Index Icône pile épuisée Icône pile faible 3, 80 Icônes 3, 4 Infection, réduction des risques Lancette 32, 35 Lancette, date de péremption Logiciel, suivi du diabète Message GLYCÉMIE EXTRÊMEMENT BASSE 45, 74 Message GLYCÉMIE TRÈS HAUTE 46, 75 Messages d’erreur mg/dL 15, 85 Mise en marche du lecteur...
Page 96 Index Réglage de la date 21, 22 Réglage de l’heure 20, 22 Réglage des seuils d’objectif Réglages 20, 22, 63 Réglages lors de la première mise en marche du système 20, 24 Résultats, consultation des précédents Résultats inattendus 45, 47 Solution de contrôle Solution de contrôle, dates d’élimination et de péremption...
Page 97 Notes...
Page 98 Notes...
Page 100 Les dispositifs de surveillance de la Contactez OneTouch ® glycémie en auto-test de LifeScan sont Services, du lundi au conformes aux directives UE suivantes : vendredi, de 8h à 18h, service et appel gratuits : IVDD (98/79/EC) : 0 800 459 459. Lecteur de glycémie, Fabricant : bandelettes réactives...