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1 - Utilisation
Ce dispositif est destiné à être utilisé comme dispositif de test d'effort dans un environnement médical,
principalement pour effectuer des tests d'effort reproductibles et mesurer l'évolution. Avec cet
ergomètre, la puissance (watt) est généralement imposée.
L'utilisation prévue peut encore être améliorée avec la surveillance de :
-les pressions artérielles diastolique et systolique, et/ou
- la saturation en oxygène du sang, et/ou
- La fréquence cardiaque du sujet testé, lorsque le test est exécuté avec la mesure de la pression
artérielle et la mesure spO2.
Cet appareil est conçu à la fois pour pouvoir être contrôlé manuellement ou piloté de manière externe
au moyen d'un logiciel d'ergométrie ou d'un système d'effort cardiopulmonaire (ECG et/ou VO2).
L'appareil doit être utilisé sous la supervision de spécialistes médicaux formés
Tous les utilisateurs doivent lire l'IFU (disponible dans la langue correspondante) et doivent avoir une
connaissance et / ou une expérience des protocoles d'exercice, des contre-indications afférentes, une
connaissance des critères d'arrêt ainsi que du nettoyage de l'appareil.
La maintenance et l'entretien du dispositif médical doivent être effectués par un technicien qualifié
agréé qui travaille pour un distributeur Lode et qui est spécifiquement formé au regard de la
règlementation MD (dispositifs médicaux) par le Coordinateur Maintenance International de Lode.
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Ces spécialistes sont titulaires d'une formation diplômante dans le domaine médical, ils peuvent être
des médecins du sport, des physiologistes de l'exercice ou des physiothérapeutes (spécialisés).
2 - Précautions
Lire toutes les précautions collées sur le produit.
Vérifier qu'il n'y a pas de pièces usées ou mal serrées avant
utilisation. Sécuriser / remplacer toute pièce abîmée ou mal
serrée avant utilisation.
M965910 / VERSION: 1.5 - 2021-12-22
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à cet effet.
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